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研发动态丨开济医药:获批P2实验室和实验动物许可证,打造国内领先小核酸药物开发平台

BioBAY
2024-10-09



近日,BioBAY园内企业开济医药研发中心正式全面投入使用,其生物实验室和实验动物中心分别获得BSL-2(P2)实验室认证和实验动物使用许可证,标志着公司进入到规模化快速发展的阶段。

开济医药于2021年9月落户BioBAY,创始人兼CEO李龙承博士为“RNA激活”领域的开创者与奠基人,其于2006年首次发现并命名“RNA激活”现象与基因调控机制。自落户园区,开济医药不断深化布局,开发一系列First-in-class创新型小核酸药,并着重研发肝外小核酸递送技术,已解决小核酸药物领域共同的卡脖子难题。值得一提的是,公司的新药项目在近期入选了国创中心核酸药物“揭榜挂帅”计划。

开济医药致力于开发全球创新型小核酸药物,在罕见病、中枢神经系统、肝脏领域等领域布局了丰富的产品管线,已搭建完善的小核酸药物开发体系。公司位于苏州工业园区生物医药产业园三期B区,占地面积为2200余平方米,建设有装备先进的现代化生物实验室、SPF级小动物中心、核酸化学实验室、药物化学实验室及运营中心。公司于2022年10月正式投入运营,经过两个多月的积极筹备与严格评审,正式获批P2实验室和实验动物许可证。(相关阅读:BioBAY三期B区首家开业!开济医药正式扬帆起航


其中生物实验室装备有一流的高度整合和自动化的高通量筛选平台、细胞生物学、分子生物学和神经生物学平台,将承担开济医药从小核酸药物筛选到体外、体内评估的研发任务。


P2生物安全实验室


实验动物中心总面积为280m2,设有SPF级屏障系统,能容纳600余笼小鼠和120笼大鼠,另外配备代谢实验室、解剖间、接收检疫室及操作间,将承担药效学研究、药代动力学和安全性评价等小核酸药物的临床前研究和递送系统开发的体内测试任务。


实验动物中心

此次开济医药的研发中心正式投入使用,将成为国内领先的小核酸药物发现平台,形成强大的产业凝聚力,持续领跑小核酸药物细分赛道。

文章来源:开济医药



责编:何文正

校对:杜姝

审核:任旭

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