研发动态丨映恩生物：HER2靶向ADC获FDA快速通道资格
落户BioBAY的映恩生物，由行业知名投资人朱忠远博士在2020年1月创立。自成立以来，公司聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域，打造了近10款Best-in-class及First-in-class的ADC药物，多款药物通过中美IND申报，进入临床阶段。公司深耕ADC药物的创新研发，开发了多个具有全球独立知识产权的Next Generation ADC技术平台。其中DITAC技术平台，相比于目前国际领先的ADC技术平台，具有肿瘤靶向性药物释放更精准、疗效更好、安全性更高以及治疗窗口更宽等显著优势。（相关阅读：大咖说丨映恩生物CEO朱忠远博士：以三代ADC为起点，在创新分子药物开发之路上用心奔跑）
DB-1303是映恩生物开发的新一代HER2 ADC产品，由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。DB-1303来源于映恩生物专有的DITAC技术平台，在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出较强的活性及旁观者效应、良好的安全性以及较宽的治疗窗口。目前已有的临床前及早期临床研究数据均显示，DB-1303有潜力解决各类HER2表达肿瘤患者未被满足的医疗需求。
子宫内膜癌（EC）是美国最常见的女性生殖系统肿瘤之一。目前对于铂类药物全身治疗联合或不联合免疫治疗失败的复发或转移性子宫内膜癌患者，尚无有效的标准治疗方案，治疗选择也极其有限。映恩生物致力于开发创新药物来弥补该领域医疗需求的显著空缺。
映恩生物首席执行官朱忠远博士表示：“FDA给予DB-1303快速通道资格的决定，充分表明其认可DB-1303具有解决未满足的临床需求的潜力。DB-1303有望成为晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的更好治疗选择，映恩生物致力于推进DB-1303的临床研究，来帮助有需要的癌症患者。他们将与临床研究人员和监管当局密切合作，更好地探索DB-1303用于治疗恶性肿瘤的潜力。”
▌文章来源：映恩生物
责编：何文正
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审核：任旭
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