研发动态丨凯复医药：KF-0210片国内获批2期临床，治疗骨关节炎
凯复医药是一家注于肿瘤和自身免疫疾病的小分子新药临床研发的生物技术公司，公司创始人和管理团队具有丰富的临床前和临床开发经验，以及国际一流的创新能力。公司通过以产品管线为核心，以技术平台为支撑的综合策略，实现了新药研发的有效加速，降低了新药研发风险，并实现了产品管线的差异化，公司已拥有6个产品管线。2022年，凯复医药入选了苏州市独角兽培育企业。
KF-0210片是凯复医药自主研发的小分子口服制剂。它是E型前列腺受体4（EP4）的高选择性强效拮抗剂，选择性比其它测试的前列腺素受体大500倍。前列腺素（prostaglandin）是花生四烯酸代谢产物，通过环氧化酶（COX）催化产生。其中前列腺素E2（PGE2）是引起炎症性疼痛和炎症反应的主要介质。PGE2受体EP4拮抗剂可以通过阻断PGE2下游信号通路达到消炎止痛作用，而不影响前列腺素，特别是PGI2的水平，从而避免由COX2抑制剂引起的肾脏和心脑血管的不良反应。关节炎动物模型研究结果证明KF-0210片具有缓解疼痛和炎症的功效，而且不影响凝血相关信号通路。KF-0210片在1期临床试验结果表明，其具有良好的安全性和药代动力学特性。（相关阅读：凯复医药：KF-0210片与PD-L1抗体联合用药1b期临床试验首例患者入组）
骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种以关节软骨损害为主，并累及整个关节组织的最常见的关节疾病，最终发生关节软骨退变、纤维化、断裂、溃疡及整个关节面的损害；是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，主要表现为关节疼痛、僵硬、肥大及活动受限，是老年人致残的主要原因。据文献报道，目前全球已有超过3亿OA患者，而我国40岁以上人群原发性OA的总体患病率已高达46.3%。而且，随着人口老龄化进程加快和肥胖的患病率增加，OA的患病率有逐渐上升的趋势。药物治疗是OA疼痛管理的重要手段之一，中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）推荐疼痛症状持续存在或中重度疼痛的OA患者选择口服NSAIDs，包括非选择性NSAIDs和选择性环氧合酶2（cyclooxygenase-2，COX-2）抑制剂，但需要警惕胃肠道和心血管不良事件，EP4受体拮抗剂在消炎镇痛的同时可以避免由COX-2抑制剂引起的潜在凝血倾向及由此引起的心脑血管副作用，有望成为更加安全的新一代消炎镇痛药。
▌文章来源：凯复医药
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