临床进展丨盛迪亚：治疗晚期实体瘤，自研ADC创新药抗肿瘤联合疗法获批临床

近日，BioBAY孵化企业盛迪亚收到CDE核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心1b/2期临床研究。

本研究将探索SHR-A1921联合阿得贝利单抗±含铂化疗、或联合贝伐珠单抗等其他多种抗肿瘤疗法治疗肺癌等多种晚期实体肿瘤患者的有效性及安全性，有望为我国广大肿瘤患者提供更多的治疗选择。

抗体偶联药物（ADC）以抗体作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中，兼具了抗体的高度靶向性以及细胞毒药物对靶细胞的强大杀伤力，被认为是新一代抗体靶向治疗药物。

注射用SHR-A1921为盛迪亚自主研发和生产的ADC，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，SHR-A1921治疗晚期实体瘤的1期临床研究正在开展中。

阿得贝利单抗是盛迪亚自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。现有多项阿得贝利单抗注射液临床研究正在进行中，以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。2022年1月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的药品上市许可申请获药监局受理。

ADC药物研发是BioBAY当下的重点招商方向之一。在BioBAY园内，还有宜联生物、普方生物、基石药业、和铂医药、鑫康合、映恩生物、信诺维等企业也在布局该赛道，并有多款产品进入临床阶段。我们期待，园内原创新药能早日为全球病患带来创新疗法。

▌文章来源：恒瑞医药

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责编：何文正

校对：杜姝

审核：任旭

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