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研发动态丨药明海德：苏州基地成功完成首条隔离器灌装线木模测试
药明海德是一家专注于提供人用疫苗的合同定制研发和生产（CDMO）业务的公司，通过一体化能力和技术平台，赋能合作伙伴加速疫苗研发和商业化进程。其位于BioBAY园内的苏州基地是药明海德截至到目前首个，也是唯一一个独立疫苗开发和GMP生产基地。该基地面积近10000平方米，包括多个250升、500升、1000升等不同规模的一次性生物反应器和无菌生物制剂生产线。药明海德计划将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地，更好地为全球合作伙伴提供疫苗CDMO服务。（相关阅读：10000平米生产基地！药明海德入驻BioBAY，打造中国疫苗CDMO服务基地）
木模确认是指设备供应商使用木料一比一制作设备模型并据此模拟生产操作以优化和确认隔离器设计。本次药明海德苏州基地完木模确认的隔离器灌装线相比于常见的可操作限制进入系统灌装线，能更大程度地降低来自于背景环境和人员操作对于无菌灌装的影响风险。据悉，该灌装线预计将于今年12月初开展工厂验收并在12月底前完成设备进场，届时可为苏州基地提供每年2000万支（2R）的产能，实现2R-50R的规格产品生产。不但能够满足常规水针及冻干产品的灌装，还能进行含悬浮佐剂的疫苗产品的灌装和生产。高速高效的无菌灌装决定了疫苗的成品产能，苏州基地投用后强大的灌装能力将有力地保证药明海德在未来能够不断满足并超越客户需求。
▌文章来源：药明海德
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