会议预告丨就在明天！基因与细胞治疗药物研发生产及注册申报一体化服务主题沙龙来了
为进一步推动CGT领域创新疗法发展，促进园区医药企业创新发展，博腾生物特别组织“基因与细胞治疗药物研发生产及注册申报一体化服务主题沙龙”，促进CGT创新药企和专家们互相交流、共同分享最新进展和经验。
博腾生物联合战略合作伙伴赛赋医药、三卿生物、军科正源、昆拓，走进苏州、北京、杭州、广州、上海等城市，结合实践案例和行业经验，共同探讨当前基因与细胞治疗药物研发、生产及注册申报过程中所遇到的技术、规范等问题，推动行业持续健康发展。
首站全国巡讲沙龙即将在苏州开启！本次活动博腾生物将联合BioBAY于3月30日在苏州金鸡湖路演中心隆重开幕！活动邀请到多位行业专家对基因与细胞治疗药物从早期研发生产到临床注册申报的全流程进行交流和探讨，为行业发展建言献策。
时间：3月30日 12:30-20:00
地点：苏州工业园区星湖街218号A1北座1楼
金鸡湖路演中心
主办单位：博腾生物
联合主办：赛赋医药、三卿生物、军科正源、昆拓
战略支持：BioBAY
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赶快叫上小伙伴们一起参加吧！
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会议日程
特邀嘉宾
阎宇
博腾生物营销部副总经理
毕业于郑州大学，获得基础医学学士学位。在CDMO行业和医疗大健康产业外企有近20年的市场建设和营销经验，曾先后服务于罗氏，美赞臣、默沙东制药及药明康德等公司。在药明康德，曾担任副总裁，负责国内临床前药物研究和相关检测服务的市场拓展和销售管理。现全面负责博腾生物的营销管理工作。
孙启鸿
博腾生物细胞治疗市场开发副总经理
先后获得医学学士（第二军医大学）、病理学硕士（军事医学科学院）和外科学博士（第二军医大学）学位，在美国完成细胞生物学博士后研究（威斯康辛医学院/威斯康辛血液中心）。历任军事医学科学院研究员、研究室主任和博士生导师（免疫学），美国纽约州立大学（布法罗）助理研究教授，北京蛋白质组研究中心主任助理、国际合作部部长和抗体工程实验室主任。先后获得并负责美国心脏学会（AHA）、国家973、863、国家攻关（支撑计划）和自然基金等多项基金课题，发表文章100余篇。曾独立运营北京蛋白质组研究中心抗体基地，先后担任多家生物医药公司高管，近期从事治疗肿瘤的细胞药物开发和应用。
戴学栋
赛赋医药副总裁
主要从事新药药理毒理专业研究和审评工作，2015年-2022年在国家药品监督管理局药品审评中心任主审审评员，作为ICH S1、S2、S6、M3和M7核心组专家负责了相关技术指导原则的转化和实施。作为核心成员起草了包括《基因修饰细胞非临床研究指导原则》等在内的多项非临床研究技术指导原则，共负责完成了1000余项创新药物的审评工作，在创新小分子药物、抗体类药物、ADC、细胞基因治疗产品、改良型药物、生物类似药以及疫苗等多个类型产品的非临床研究方面积累了大量经验。
胡迪超
博腾生物
细胞治疗工艺开发助理副总经理
免疫学博士，国家执业药师。曾供职于国内多家大分子药创新药公司，曾参与或负责过单抗、双抗、ADC、流感疫苗以及细胞治疗药物的开发，多个项目已进入了IND申报或临床晚期阶段。领导开发了专有的LV-SMARTTM悬浮细胞慢病毒生产平台，并服务于多个慢病毒载体项目和细胞治疗项目。目前，负责开展和完成的细胞类药物或技术包括CAR-T、MSC、TIL、UCAR-T、NK、NK92细胞等。
李丹
三卿生物联合创始人
南方医科大学医学免疫学博士。共同创办三卿（北京）生物科技有限公司，作为主要技术负责人，带领团队深度参与多项CAR-T等细胞与基因治疗药物的药学（CMC）、质量控制、非临床等全流程的项目管理和注册申报工作，协助多个创新药客户获得临床批件，在创新药全流程项目管理及快速产业转化方面具有丰富的经验。同时带领团队建立药品成药性评价、生物样本分析、质控方法开发三大技术外包服务平台。共发表学术论文7篇，参与863项目1项，十二五重大新药创制课题2项，获得北京市创新工作室领军人物称号。参与编写国内首部关于CGT药物非临床评价相关书籍《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》。
陈慧
博腾生物
分析检测&基因治疗工艺与生产副总经理
比利时鲁汶大学药学博士，拥有荷兰鹿特丹商学院/杜克大学富卡商学院工商管理硕士学位。她先后服务于KU Leuven和SYNTHON BIOPHARMA，参与并推进一个生物类似药上市、一个ADC药物进入3期临床及多个新药的临床前研究。拥有超过10年的药物研究和新药、生物类似药申报经验（FDA和EMA），在SCI期刊杂志上发表过8篇学术论文。负责博腾生物AD&QC实验室及质量控制体系的建设，带领团队完成基因细胞治疗相关分析方法的开发、验证、转移及质量控制，以及CMC项目中分析检测、质量研究、及稳定性考察等工作，同时对基因治疗产品有着丰富的经验。
孙云娟
军科正源生物标志物分析部门总监
自2009年起从事生物技术药物的药代，药效及安全性评价相关工作。在10多年工作经历中领导团队参与并负责了多项新型生物技术药物的非临床评价，涵盖单克隆和多功能抗体、融合蛋白、基因治疗、细胞治疗等新药研发临床前和临床研究中药代、药效和生物标志物的研究工作，近年来不断引进和运用新的检测技术和平台，在小核酸药物、溶瘤病毒、Car-T、干细胞等基因治疗和细胞治疗的生物分析以及药效和生物标志物检测方面积累了丰富的实战经验。
李文婷
昆拓临床项目管理助理总监
中国药科大学药剂学硕士。拥有10年临床项目管理经验和7年团队管理经验。深度参与了血液肿瘤（细胞治疗）、感染、肿瘤、肿瘤辅助、妇科、消化、心脑血管领域内的多项临床研究。完成三个品种多适应症的上市批准，负责管理昆拓项目管理团队，指导完成4个品种上市和多个项目NDA递交。带领团队多次接受CDE核查，并有FDA、EMA等核查经验。
▌文章来源：博腾生物
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