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研发动态丨鑫康合:国内第3款!B7H4抗体「XKH002」临床获受理
4月10日,BioBAY园内企业鑫康合宣布,其自主研发的用于治疗肿瘤的创新药物XKH002的临床试验申请(IND)已获得中国NMPA受理。在此之前,该产品也已向美国FDA递交IND申请。(相关阅读:研发动态丨鑫康合:首款肿瘤治疗单抗,正式递交FDA申请)
鑫康合于2015年落户BioBAY,由上海市免疫治疗创新研究院创始院长、清华大学医学院教授、国际著名免疫学家董晨院士创办。自创立以来,公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础,专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发,致力于为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。
XKH002是一款IgG4亚型的B7H4(又名B7S1)抗体,可以有效阻断B7S1介导的对T细胞增殖和免疫反应的抑制作用,有望治疗对PD-1/PD-L1抗体治疗不响应或者耐药的患者。
截至目前,据了解国内已有三款靶向B7H4的药物申报临床,包括豪森药业的B7H4 ADC新药HS-20089,和铂医药的B7H4/4-1BB双抗HBM7008。值得一提的是,今年2月,和铂医药将HBM7008的美国权益授权给Cullinan,后者支付2500万美元预付款、6亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。(相关阅读:上市企业丨和铂医药:超6亿美元!B7H4x4-1BB双抗成功“出海”)
▌文章来源:鑫康合