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上市企业丨信达生物：第三款CAR-T疗法获CDE临床受理
IBI346是一款利用罗氏的细胞技术平台开发的新一代CAR-T细胞治疗药物，BCMA靶向的CAR-T疗法。IBI346包括两个部分：P329G BCMA抗体和P329G CAR-T细胞。P329G抗体作为“桥接分子”把P329G CAR-T细胞与肿瘤细胞偶联在一起产生杀伤效应，该药物具有下述潜在优势：
通过调节抗体给药频次、剂量、路径及功能，有效避免传统CAR-T细胞治疗产生的急慢性毒副效应，促进CAR-T细胞体内持续扩增、存活，达到持久抗肿瘤效应；
通过联合、序贯抗体给药，在不变换CAR-T细胞前提下，有效克服原发肿瘤耐药、治疗后复发等临床痛点；
通过结合针对不同种类肿瘤抗原的抗体，在不变换CAR-T细胞前提下，达到治疗不同肿瘤的目的。
IBI346为信达生物第3款CAR-T疗法，也是第2款BCMA CAR-T疗法。此前，信达生物已经有CAR-T疗法进入临床，分别为与驯鹿医疗合作的BCMA CAR-T疗法IBI326，与罗氏合作开发的Claudin18.2 CAR-T疗法IBI345。
去年6月，信达生物和驯鹿医疗合作的伊基仑赛注射液已在国内申报上市，并被NMPA纳入了优先审评队列，用于既往接受三线或以上系统性治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。（相关阅读：信达生物：国内首款BCMA靶向CAR-T疗法申报上市）而另一款Claudin18.2 CAR-T产品IBI345来自于与罗氏合作的通用模块化 CAR-T 平台 ，是信达生物与罗氏基于该项合作开发的首款产品，在去年2月已经完成首例患者给药。
▌文章来源：信达生物
上市企业｜信达生物：获评唯一优秀！顺利通过“省级企业重点实验室”验收