研发动态丨捷思英达：Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与奥希替尼联用的中国临床1b期完成首例受试者给药
该研究是一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的1期临床研究，主要用于评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授担任牵头研究者，已经顺利完成剂量递增阶段入组和剂量限制性毒性观察，目前正式进入剂量扩展阶段。
捷思英达是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗的新药研发企业，拥有资深的国际化团队，已经具备在中美开发成功27款上市新药的丰富经验。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究为驱动，致力于原创新药研发，公司和国内外最权威的临床医生和知名研究机构合作，开展国际前沿水平的转化医学研究，主要研究方向包括肿瘤耐药机制研究，DNA损伤修复机制研究以及RAS/MAPK信号通路肿瘤研究。目前捷思英达已有三个产品处于临床1/2期研究阶段，涉及的适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、移植物抗宿主病、结直肠癌和黑色素瘤等，预计2024年头部管线可以进入关键性临床研究。
VIC-1911是新一代、高选择性和临床安全的Aurora A激酶抑制剂，在美国临床处于1/2期开发阶段，有两项临床研究处于入组状态：（a）VIC-1911联合环磷酰胺（PTCy）和西罗莫司（Sirolimus），用于清髓性异基因造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）的临床1/2期研究，（b）VIC-1911单药以及和索托拉西布（Sotorasib）联用治疗KRAS G12C基因突变非小细胞肺癌的临床1期研究。
EGFR基因突变在中国肺癌病人比例最高，每年新发病人约25万。已经有3个第三代EGFR抑制剂新药（奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼）在中国获批上市。奥希替尼全球销售额在2027年预计将达93亿美元（Cortelis，2022）。第三代EGFR抑制剂作为晚期非小细胞肺癌的一线疗法，比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效，然而在经过一年多的治疗后也容易出现耐药。临床前研究显示：VIC-1911和奥希替尼联用，体内外都可以显著改善奥希替尼的疗效，抑制其耐药机制的形成。捷思英达率先在中国获批开展Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究，将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值和广阔的市场前景。
▌文章来源：捷思英达
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