分析方法开发、验证、测样过程中有哪些坑？
临床前免疫原性分析对临床免疫原性结果有什么指导意义？
中和抗体的分析方法如何选择？
多功能分子（双抗、ADC）如何评估免疫原性？
临床免疫原性的数据如何解读？
中外有哪些PK指导原则，他们有哪些异同？
非临床以及临床生物分析均在GLP实验室进行时，CRO管理需要抓住哪些关键点？
生物分析实验室如何实现无纸化管理？
5月27-28日，佰傲谷邀请阵容强大的讲师团带领大家事无巨细的学习“大分子药物的生物分析”，从抗体药物的PK分析、免疫源性分析，到CGT的非临床和临床研究生物分析考量；从法规解读到实际案例，帮助您快速将分析方法落地到自己的实验室，本次活动原价3980元/人，BioBAY园内企业可享8折优惠！赶快来报名吧！
⭐培训具体地点：C1栋北门生物医药产业创新活动室
重磅讲师团介绍
邹灵龙博士，苏州康维讯生物技术有限公司创始人，中国药学会医药生物分析专业委员会委员，深耕于大分子生物分析领域二十余年。邹老师支持了上百款生物药的生物分析，其中12款生物药在中国、美国和欧洲市场获批上市。他是AAPS大分子生物分析学会创始会员，他关于通用型免疫原性生物分析平台的研发工作荣获2022年度AAPS “Best Abstract Award”。邹老师作为业界权威专家，已多次受邀国际/国内行业会议做大会报告，介绍生物分析方法的开发技术和免疫原性评估策略，撰写免疫原性分析白皮书，是国际上公认的免疫原性评估引领者。
李国博士，现任珠海泰诺麦博非临床研究和生物分析副总裁；在甲方和乙方均担任过生物分析团队负责人。乙方角色，曾任上海药明康德生物分析部高级主任，大分子生物分析负责人，为世界一流的生物制药企业，提供符合GLP规范的临床生物分析服务。甲方经验，曾任职于珠海市丽珠单抗，担任临床前研究及生物分析负责人，完成多个大分子药物包括单抗、ADC、重组蛋白等的非临床和临床生物分析方法开发、验证和样本分析。李老师负责的多个生物分析项目支持到的品种已经获批准在中国和美国上市或进行临床试验。
施婧博士，中国药学会医药生物分析专业委员会委员，拥有17年以上国际生物制药公司和CRO行业经验，曾领导700+人的国际生物分析团队赋能中外新药研发公司，提供生物分析解决方案。施老师先后在美国阿斯利康、Merck KGaA、药明康德担任多个研发和管理职位，她在新药研发领域，尤其在大分子、小分子和细胞基因治疗等新药的GLP/GCP生物分析、生物标志物检测、生物制剂产品放行、表征分析、毒理安全评估、伴随诊断产品开发等方面拥有丰富的经验。施老师带领的团队曾经支持多个国内外重磅新药、仿制药和生物类似药的生物分析项目, 助力这些项目在中国及美国、欧洲市场成功获批上市，造福病患。
蒋梦兰，硕士毕业于美国纽约州立大学石溪分校化学系，拥有8年GLP生物分析工作经验，曾任职于美国方达生物分析实验室、强生美国生物分析部门，并担任复宏汉霖生物分析部门运营负责人，参与了中美两地多个生物分析实验室搭建。熟悉中美欧等地区生物分析法规、曾参与多个药物的生物分析工作，其中获批上市的包括Daratumumab, Ustekinumab以及斯鲁利单抗等。
梁宇，现任苏州康维讯生物技术有限公司自动化设备及分析仪器研发负责人，中国科学院大学温州研究院助理研究员。搭建了核酸、免疫、细胞分析实验室及相关试剂、设备研发与运营。曾任职于复宏汉霖生物分析实验室，负责自动化化学发光分析设备优化升级以及药代动力学、免疫原性临床分析方法开发与验证工作。设计开发了自动化样本分拣系统、自动化板式ELISA处理系统以及电化学发光分析设备等生物分析仪器。
报名方式
价格：3980/位（费用包括两日精美午餐、茶歇、课程资料等）
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