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研发动态丨映恩生物：HER3靶向ADC产品获批IND，治疗实体瘤
HER3作为HER家族成员之一，在多种实体肿瘤中均有表达，包括乳腺癌、肺癌等，其不仅可以单独诱导肿瘤发生，而且可以和其他家族成员协同诱导肿瘤发生、转移进展、药物抵抗（包括放化疗、内分泌治疗耐药）。
HER3由于结合力低、内在激酶活性极低等问题导致其成药难度极大，迄今为止，在所有HER3靶向治疗中，仅有第一三共的ADC产品U3-1402对非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌显示出临床疗效。
据官微介绍，DB-1310是映恩生物基于其DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品，由新型人源化抗Her3单克隆抗体通过马来酰亚胺可裂解linker与专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂共价连接，DAR值约为8。今年AACR大会上，根据映恩生物公布的最新临床前研究中显示，DB-1310表现出优于U3-1402的肿瘤抑制效果和安全性；并且在与EGFR小分子抑制剂联合治疗中表现出优秀的协调治疗效果。DB-1310作为新一代HER3靶向的ADC分子，将有望成为广大癌症患者的新治疗选择。
布局多样，三大技术平台打造差异化产品
映恩生物自成立以来专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。目前，该公司已成功构建了包括DITAC, DIMAC和DISAC在内的多个具有独立知识产权的ADC技术平台。
这些技术平台包含一系列专有的连接子有效载荷库，可应用于包括肿瘤学和自身免疫性疾病在内的多个领域。其连接子载荷和偶联药物是根据所需的物理化学特性、生物活性和DMPK特性合理设计和选择的，以便于能够达到最佳的安全性和有效性。这些平台可以很容易地扩展到各种靶向分子，包括抗体、蛋白质、肽和小分子，为开发潜在的同类最佳和/或同类第一的候选药物提供快速有效的方法，以满足未满足的医疗需求。
DITAC技术平台
DITAC作为免疫毒素ADC技术平台，相比于目前国际领先的ADC技术平台，具有肿瘤靶向性药物释放更精准、疗效更好以及治疗窗口更宽等显著优势。基于该平台开发的新一代ADC产品具有多重优势：
有望大幅提升药物的治疗窗口，对抗原表达水平较低的肿瘤适应症仍有较好的治疗效果。 具有优越的系统稳定性，减少游离毒素的脱落率，同时毒素脱落时也能够实现快速的全身清除，从而有望大幅提高安全性。 具备持续的肿瘤选择性药物释放、高效的旁观者杀伤效应、有效载荷可快速的扩散至肿瘤微环境等特点，从而提升药品疗效。
DIMAC技术平台
DIMAC是映恩生物针对自身免疫疾病的ADC技术平台，该平台开发的药物具有较长的响应持久性、高靶点选择性、覆盖更广泛的适应症、更好的优效性及更少的不良反应等优势。
基于此平台公司开发了两款新型药物DB-2304和DB-2306，其中DB-2304作为全球首款针对系统性红斑狼疮（SLE）的ADC，期待其能成为系统性红斑狼疮患者的新治疗途径。
此外，映恩生物还开发了基于免疫刺激抗体偶联物DISAC平台，有望在肿瘤环境中恢复和增强机体免疫反应。
值得一提的是，2023年4月，BioNTech与映恩生物达成近15亿美元的合作协议，引进映恩生物两款ADC新药（DB-1303与DB-1313）的大中华区外全球权益。这是BioNTech首次引进ADC药物，标志着BioNTech正式布局ADC领域。同时，映恩生物此次交易的首付款仅次于荣昌生物商业化阶段的维迪西妥单抗（预付款2亿美元）、科伦博泰7款临床前ADC授权给默沙东（预付款1.75亿美元）这两笔交易的金额。此次合作充分体现了BioNTech对映恩生物新一代ADC技术平台的认可，同时也是对映恩生物研发能力的高度认可。（相关阅读：资本市场丨映恩生物：16.7亿美元！与BioNTech达成协议，两款ADC药物出海)
映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术，以开发下一代“超级ADC”分子，包括双特异性ADC和双有效载荷ADC。期待后续的进一步亮眼表现。
新型抗体药物研发是BioBAY当下的重点招商方向之一。在BioBAY园内，除映恩生物外，普方生物、基石药业、和铂医药、鑫康合等企业也在布局该赛道，并有多款产品进入临床阶段。
▌文章来源：映恩生物
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