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上市企业丨百济神州:治疗小细胞肺癌,双特异性抗体疗法在中国获批临床
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tarlatamab是一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE),正在海外开展治疗小细胞肺癌的3期临床试验,百济神州拥有该药的中国商业化权益。
双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)是近几年广受关注的一类双特异性抗体类型,它利用两端将两种不同细胞连接在一起,使他们之间产生相互作用。如果其中一端与T细胞表面的受体(如CD3或CD28)结合,另一端连接肿瘤细胞,则有助于将T细胞募集到肿瘤细胞附近,从而杀伤肿瘤细胞。
公开资料显示,tarlatamab(AMG 757)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。其中,DLL3(delta样典型Notch配体3)在大约85%的小细胞肺癌(SCLC)和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面表达,另外还于多形性胶质母细胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直肠癌等癌细胞中高表达,但在健康组织中表达较少。作为一款BiTE,tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。值得一提的是,研究人员还通过工程化改造延长了它的半衰期。
目前tarlatamab正在开展多项临床研究,包括:DeLLphi-304研究,一项与标准护理化疗方案比较治疗复发性小细胞肺癌的3期研究;DeLLphi-301研究,一项针对复发/难治性小细胞肺癌的潜在注册2期研究;DeLLphi-303研究,一项评估tarlatamab与标准护理疗法联合治疗一线小细胞肺癌的1b期研究;DeLLphi-302研究,一项联合抗PD-1单抗AMG 404治疗二线或以后小细胞肺癌的1b期研究;DeLLpro-300研究,一项针对新发或突发性神经内分泌前列腺癌的1b期研究。本次tarlatamab在中国获批临床,意味着它即将在中国开展临床研究。
▌文章来源:医药观澜
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