研发动态丨锐讯生物：全新一代生物芯片阅读仪NMPA获证

2023年7月，BioBAY园内企业锐讯生物传来喜讯，其自主研发的生物芯片阅读仪Drop-ScanV成功获批二类医疗器械注册证。
生物芯片阅读仪Drop-ScanV较2020年锐讯生物推出的DropX系列数字PCR系统搭载的生物芯片阅读仪Dscanner4-1000型号，在图像采集性能提升的同时，增加了设备检测的稳定性，并将原有荧光分析通道升级到5色，可满足更多的用户群体需要，能实现临床、工业、科研等用户群体对样本定性、半定量或定量的检测。

锐讯生物高通量全自动数字PCR系统

01

灵敏度提升至单拷贝

重新定义定量标准

创新的微流控芯片设计，将样本通过芯片分散到20000-30000个微反应单元中，每个反应单元进行独立的扩增与荧光信号的检测，对反应体系中的靶标进行绝对定量。最高0.01%的灵敏度，重新定义定量标准。

02

珍视每一份样本

点滴之间还原真实世界

锐讯数字PCR采用一体式芯片设计，最大程度提升样本的利用程度。创新Universal MacroTM试剂体系，配合Mono FlexTM微滴生成技术，最大程度提升样本的使用效率，样本利用率达到95%以上。

03

多靶标检测

有效降低检测成本

采用多重荧光通道的设计，能够在一份样本里同时检测多个靶标分子，多靶标设计可大幅分摊多样本的平均单位点耗材成本。

04

一体化芯片设计

标准化检测更自动更安全

采用一体化微流控芯片设计，检测过程更加自动化、标准化、集成化，反应过程全封闭，全方位防护医疗专家的职业安全。

05

无人值守

全自动完成芯片进结果出

锐讯数字PCR系统创新采用领先的AI机器人技术，首次将机械臂引入数字PCR操作流程，实现芯片进结果出，整个检测过程由系统全自动完成，无需操作人员值守，极大减少了人工操作过程引入的误差。

06

全球三大医疗认证

实现检测结果国际互认

锐讯数字PCR系统产品已获得中国NMPA，美国FDA-EUA，欧盟CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统，实现检测结果国际互认。

锐讯生物是一家创新型生物科技公司，专注于生命科学领域的技术创新。秉承创新、智造、助力健康的宗旨，依托前沿的微流控技术、先进的光学平台、领先的软件系统打造国际领先的分子诊断平台。
锐讯生物创始团队成员均为来自美国常春藤盟校和国际顶尖大学的博士，拥有扎实的学术背景和丰富的工业界经验。核心团队曾供职于业内享有盛誉的老牌生物科技公司，多次参与和主导多款业内知名产品的开发。锐讯生物自成立以来已经获得国内知名投资机构真格基金、火山石资本、明势资本、元生创投、乾道基金等近亿元投资。
锐讯生物坚持以创新为核心竞争力，目前锐讯已经成功推出多款产品，包括：DropX系列数字PCR系统、100余种RUO检测试剂盒、纳米颗粒合成系统等。锐讯数字PCR系统产品已获得NMPA，FDA-EUA，CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统。凭借高度自动化、一体化设计，极大节省人力成本，降低主观操作失误。同时开发平台，兼容第三方qPCR试剂，检测后的稀有样本可以储存，存疑结果可回溯。在国内多家医院，药物企业和科研用户中获得广泛好评。锐讯生物在产品开发的每一个环节都实行高标准的质量控制，致力于为每一位客户提供高品质、高性能的产品。

▌文章来源：锐讯生物

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责编：赵家帅

审核：任旭

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