生物药CDMO龙头持续深耕园区!药明海德苏州基地正式投产
药明海德苏州基地占地近一万平方米,拥有多个不同规模的一次性生物反应器和无菌生物制剂生产线,原液生产线涵盖2条上游生产线和1条下游生产线线,可实现50升到1000升规模原液生产,制剂车间配有一条全自动西林瓶灌装线,可支持水针、冻干剂型、乳化佐剂和mRNA疫苗的临床制剂生产和中等规模制剂商业化生产。
该基地是药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地,投产后将进一步提升药明海德的疫苗开发与生产能力,为国内外客户提供端到端的疫苗CDMO服务。
苏州药明海德生物科技有限公司于2022年10月落户园区,是药明生物与海利生物的合资公司,目前为药明海德在中国的主要研发生产基地。
药明海德组建了一支具有丰富疫苗CDMO开发经验的团队,拥有开发和生产病毒载体疫苗、减毒活疫苗、mRNA疫苗、VLP疫苗、重组蛋白亚单位疫苗的经验和技术,凭借强大的质量体系、技术能力、卓越运营和知识产权保护,帮助客户取得成功,在疫苗CDMO业务实践中充分满足客户对疫苗研发生产质量、批量、交付时间和成本的要求。
公司已向21个客户提供48个疫苗的CDMO项目,向全球交付超过5亿剂腺病毒载体新冠疫苗。客户包括疫苗四巨头中的两家和全球十大药企,其中和全球四大疫苗巨头之一的制药公司的业务合同金额高达30亿美元,并协助客户将200升工艺放大20倍到4000升工艺,帮助客户顺利获得欧盟EUA,WHO EUL和巴西 ANVISA批准。
预计于2024年底,药明海德苏州基地将具备大规模液体和冻干剂型、乳化佐剂等疫苗产品生产能力。
“苏州基地的正式投产将提升中国疫苗在全球市场的竞争力,为全球疫苗创新产品赋能。”药明海德首席执行官董健表示,未来公司将通过疫苗一体化技术和能力平台,为疫苗可及性和安全性积极贡献力量,携手全球合作伙伴,为人类安全健康保驾护航。
下一步,园区将以建设国家生物药技术创新中心为抓手,全力打造国际一流的生物医药产业创新集群,以更加有力的要素支撑、更加一流的营商环境,助力包括药明海德在内的优秀企业加速成长成才,为建设开放创新的世界一流高科技园区做出贡献。
▌文章来源:SIP科技领军