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会议活动丨药品上市许可持有人委托生产监管政策解读会成功举办
国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》及《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。
本次政策解读会特邀来自园区药品管理中心药品申报服务处处长顾瑶华作了《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》专题解读，就发布背景、严格委托生产的许可管理、强化委托生产的质量管理、强化委托生产的监督管理等方面，进行了详细解读与分享，明确了持有方和受委托方的责任和义务。
本次政策解读会还邀请了来自江苏省药监局苏州检查分局二级主任科员张智伟作了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》专题解读，就苏州市委托生产监管情况、《指南》解读、案例分享等方面，进行了详细介绍，通过具体案例分析，帮助企业进行系统化梳理，明确了机构人员设置、质量管理体系建立、持有人对受托生产的管理要求等细节，助力相关企业的研发生产。
本次政策解读会的答疑环节，专题解读的老师与参会企业代表进行了热烈、有效的交流和探讨，参会企业代表结合实际生产管理就《公告》中的“委托第三方检验”的范围，《指南》中的“品种责任管理”如何实现等问题踊跃发言，现场气氛十分火热。
最后，园区科技创新委员会产业促进处副处长印晓虹作总结发言，她表示感谢专家老师及重点企业参会代表对本次活动的支持与肯定。园区科技创新委员会将聚焦园区生物医药企业核心需求，定期举办“生物荟”系列活动，打通产业链痛点堵点，营造创新活力迸发的生物医药产业生态环境。
下一步，园区将持续营造最优营商环境和一流创新生态，以更有力度的举措、更有温度的服务营造创新活力迸发的生物医药产业生态环境，为企业赋能添力，助推企业高速发展。
▌文章来源：SIP科技领军
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