上市企业丨信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」联合疗法拟纳入优先审评！

3月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，BioBAY园内上市企业信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法申请拟纳入优先审评，拟用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或non MSI-H子宫内膜癌患者。

信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。

科学研究表明，PD-1单抗与VEGFR抑制剂联合使用将有明显的协同效应。2018年11月，信达生物与和黄医药宣布合作开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的临床评估。2023年7月，呋喹替尼和信迪利单抗用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的pMMR晚期子宫内膜癌患者的联合疗法被CDE纳入突破性治疗品种。

▌文章来源：医药观澜

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责编：赵家帅

审核：任旭

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