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研发动态丨中美瑞康首款saRNA药物RAG-01完成首例受试者给药
RAG-01 是一款首创作用机制的saRNA药物，旨在激活非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的肿瘤抑制基因 p21，从而抑制膀胱癌的复发和进展。该试验是一项开放标签、多中心研究，旨在评估 RAG-01 在卡介苗（BCG）治疗失败的NMIBC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床疗效。临床前数据表明，RAG-01在模型动物体内能够有效抑制膀胱癌肿瘤增长，并展现了良好的安全性。中美瑞康拥有RAG-01产品的自主知识产权。
膀胱癌（Bladder Cancer）是最常见的泌尿系统癌症，其中NMIBC占50-80%。NMIBC的标准治疗手段首选经尿道膀胱肿瘤切除手术（TURBT），但术后复发率高，5年内复发率高达50%~70%。因此，有效预防膀胱癌复发及治疗进展期膀胱癌的药物亟待开发。
中美瑞康创始人、首席执行官李龙承博士表示：“RAG-01的首例受试者成功给药是我们为NMIBC患者开发创新疗法的重要里程碑，证明了中美瑞康团队高效的临床转化能力。该临床研究的开展也代表了中美瑞康的saRNA平台首次进入临床验证，对于我们来说具有里程碑意义。中美瑞康将继续推进RAG-01的临床开发并争取获得积极进展，期待早日为膀胱癌患者带来新的治疗选择。”
▌文章来源：中美瑞康
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