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会议活动丨免费学！园区项目制培训《企业生物安全管理和特殊物品通关》开始报名啦！
培训目标
通过此课程，进一步贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》的相关规定，推动生物医药产业高质量稳定发展，梳理发现生物安全领域的风险隐患及薄弱环节，进一步提高企业及个人维护国门生物安全意识，帮助企业降低管理风险，提高管理效率，加速实现成果转化。
项目制培训的参训对象为劳动年龄段的有劳动能力和培训意愿的城乡劳动者，参训对象需符合以下条件之一，财政供养人员不在参训对象范围之内。
1.园区企业参保职工；
2.园区户籍劳动者；
3.持园区居住证的外来户籍劳动者；
4.园区毕业年度高校毕业生和离校2年内未就业高校毕业生（含技师学院）。
5.到课率低于60%无法参加考试及授证。
6.开学第一课需按时到课，且不计算在60%以内。
02培训地点
苏州工业园区星湖街218号
生物医药产业园一期B2楼103室
苏州工业园区星湖街218号
生物医药产业园一期B6楼2楼
03培训费用
符合上述 “培训对象”条件要求的人员免费参训
04课程安排
1.总课时：54课时（具体课程安排待报名结束后统一通知）
2.培训人数：100人（2个班，每班50人）
3.培训时间：4月开班，每周五周六
4.课程大纲：
| 课程模块 | 内容提纲 |
| 开学第一课 | 1. 安全教育 |
| 2. 法律法规教育 | |
| 3. 相关政策教育 | |
| 《生物安全法》主要执法途径之卫生检疫 | 1. 保障国门生物安全的重要性 |
| 2. 如何提高生物安全管理能力 | |
| 3. 分享长三角区域特殊物品创新机制案例及政策解读 | |
| 《高风险特殊物品卫生检疫准入管理办法》解读 | 《高风险特殊物品卫生检疫准入管理办法》解读 |
| 动物源性生物材料进出境准入要求 | 1. 涉及产品分级、注册、备案、检疫审批等工作 |
| 2. 注册备案模拟演练 | |
| 特殊物品风险评估 | 开展常态化特殊物品风评工作的重要性 |
| 特殊物品卫生检疫审批 | 1. 出入境特殊物品卫生检疫审批重点 |
| 2. 审批过程中的常见问题推演 | |
| 给予、挑战、风险管理 ——出入境特殊物品事中监管要点 | 1. 出入境特殊物品现状与挑战 |
| 2. 特殊物品事中监管要点 | |
| 3. 典型案例 | |
| 特殊物品后续监管及企业生物安全管理 | 1. 相关政策及监管流程 |
| 2. 通过典型案例引导企业规范管理，明确管理要求 | |
| 3. 企业现场监管教学演示 | |
| 4. 现场监管学员模拟演练 | |
| 人类遗传资源 | 1. 人遗管理相关法规解读 |
| 2. 人遗申报要点与流程、注意事项及误区等 | |
| 生物多样性与国门生物安全 | 保护生物多样性的意义和外来物种入侵对我国生物安全造成的危害 |
| 海关减免税政策介绍 | 减免税政策介绍、内外资鼓励项目、科技创新税收政策等 |
| 医疗器械及药品审评审批，注册流程介绍 | 1. 园区药品及医疗器械发展情况介绍 |
| 2. 产业服务及产品注册流程介绍等 | |
| 中国实验室生物安全法律法规与标准体系 | 1. 生物安全法、424号令 |
| 2. GB19489-2008 | |
| 3. GB50346-2011 | |
| 4. 卫健委/农业部相关认可的文件体系 | |
| 生物安全绪论 | 1. 病原微生物基本知识 |
| 2. 传染性疾病国际发展态势 | |
| 3. 生物恐怖与生物战 | |
| 4. 学科交叉与功能获得性研究 | |
| 5. 人间传染的病原微生物目录 | |
| 生物安全实验室认可 | 1. 生物安全认可制度 |
| 2. 生物安全认可申请 | |
| 3. 实验室生物安全评审 | |
| 实验室生物安全风险管理 | 1. CNAS-GL045:2020《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》 |
| 2. 生物安全风险评估文件的编写（实操） | |
| 生物安全实验室设计与工程 | 1. 生物安全实验室的规划设计 |
| 2. 生物安全实验室的建设 | |
| 3. 生物安全实验室、GMP车间的异同点 | |
| 生物安全实验室运行维护管理 | 1. 生物安全实验室的设施管理与巡检 |
| 2. 生物安全实验室预防性维护关键节点 | |
| 生物安全防护关键设备-生物安全柜 | 1. GB41918介绍 |
| 2. 生物安全柜日常使用与运行维护 | |
| 生物安全防护关键设备-其他 | CNAS-CL05 A002:2020 |
| 生物安全二级与三级实验室管理实践 | 1. 生物安全二级实验室的备案 |
| 2. 生物安全二级实验室的日常管理 | |
| 3. 生物安全三级实验室的日常管理 | |
| 动物生物安全实验室运行、管理与操作 | 1. SPF动物房 |
| 2. 动物生物安全实验室的运行与维护 | |
| 3. 实验动物操作中的生物安全 | |
| 生物安全体系建立与文件编写 | 1. 生物安全实验室组织与管理体系 |
| 2. 生物安全管理体系文件的建立 | |
| 3. 生物安全手册编写（实操） | |
| 个人防护装备及穿脱培训 | 1. 个人防护装备及不同场景的选择（N95口罩、防护服、PAPR等） |
| 2. 个人防护装备的使用（实操） | |
| 生物安全实验室应急管理——泄漏 | 1. 生物安全实验室应急管理与上报 |
| 2. 生物安全培训体系的建设与完善 | |
| 3. 生物安全演练（安全柜内溢撒、实验室跌落溅洒）（实操） | |
| 消毒灭菌与废弃物管理 | 1. 实验室常用的消毒灭菌技术 |
| 2. 空间消毒技术 | |
| 考 核 | 理论+实操 |
05证书发放
《江苏省职业技能培训合格证书》
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联系人：王老师
联系电话：67991580-6006
▌文章来源：BioTOP
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