研发动态丨丹诺医药：将在2024年美国感染病周（ID Week）报告 Rifaquizinone研究成果

7月2日，BioBAY园内企业丹诺医药宣布将在2024年10月16日至20日美国洛杉矶召开的感染病周（IDWeek）年会上报告在研新药Rifaquizinone（TNP-2092）治疗植入医疗器械感染系列研究成果。

丹诺医药携手合作方：美国罗斯曼骨科研究所（Rothman Orthopedic Institute）、复旦大学附属华山医院、美国Velocity临床研究（Velocity Clinical Research）、美国Allucent临床研究（Allucent）、康龙化成（Pharmaron）、药明康德（WuXi AppTec）、美国北德克萨斯大学健康科学中心 (University of North Texas Health Science Center)和武汉大学中南医院的研究者一起向大会提交了8篇关于Rifaquizinone的报告摘要，并被大会全部接受：
1. Efficacy of Rifaquizinone in a Murine Model of Prosthetic Joint Infection (PJI) with Fluoroquinolone-Sensitive and -Resistant Staphylococcus aureus （ID: 1829145）2. Efficacy of Intra-Articular Administration of Rifaquizinone in Rodent Models of Implant Infection Associated with Staphylococcus aureus （ID: 1829135）3. Safety Study of Rifaquizinone in Dogs Following Intra-Articular Administration （ID: 1829121）4. Pharmacokinetics of Rifaquizinone in Rats and Dogs Following Intra-Articular Administration （ID: 1829129）5. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Rifaquizinone for Injection in Healthy Participants in China: A Single-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase 1 Bridge Study （ID: 1829061）6. An Open-label Phase 1 Study in Healthy Adult Male Participants to Investigate the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Rifaquizinone Following a Single Intravenous Administration （ID: 1829100）7. Distribution of Rifaquizinone in Bone, Synovial Fluid and Plasma: A Phase 1 Trial in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty （ID: 1829093）8. Rifaquizinone for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Phase 2 Trial （ID: 1820809）IDWeek是感染病领域最重要的国际会议之一，由美国感染病学学会（IDSA）、美国医疗流行病学学会（SHEA）、艾滋病医学学会（HIVMA）、儿科传染病学学会（PIDS）和感染病学药师学会（SIDP）共同组织。Rifaquizinone是针对植入医疗器械感染设计并开发的多靶点偶联分子，具有抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的多靶点的协同作用机制，对临床上常见的耐药菌，如甲氧西林耐药和喹诺酮耐药金葡菌（MRSA和QRSA）和植入医疗器械相关的生物膜感染具有良好的杀菌活性，并具有比传统抗生素更低的耐药频率。丹诺医药前期在中美完成了TNP-2092注射剂的六项I期和II期临床试验获得安全有效性临床验证，目前正计划开展治疗人工关节感染（PJI）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）国际多中心III期临床试验。TNP-2092注射剂获得了美国FDA合格抗感染产品（QIDP）、快速通道（Fast Track）和孤儿药（Orphan Drug）资格认定。

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关于丹诺医药丹诺医药是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

▌文章来源：丹诺医药

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责编：何文正

审核：任旭

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