研发动态丨艾博生物：新冠变异株mRNA疫苗三期临床研究结果发表

近日，BioBAY园内企业艾博生物联合军事科学院军事医学研究院和中国食品药品检定研究院等国内外多家单位在Cell出版社医学旗舰刊Med发表了新冠变异株（BA.4/5）mRNA疫苗（代号：ABO1020）三期临床研究的文章：“Efficacy, immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”。

这项国际多中心的三期临床试验在阿联酋、菲律宾、印度尼西亚的16家研究中心（如Al Kuwait-Dubai (Al Baraha) Hospital、Philippine General Hospital、Persahabatan Hospital）开展，旨在评估在既往接种过2剂或3剂新冠灭活疫苗的人群中接种2剂ABO1020的保护效力、免疫原性和安全性。试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计，共招募了14,138名18岁及以上受试者。
结果显示，尽管抗原序列针对奥密克戎株（BA.4/5）S-RBD设计，单剂接种后即可产生针对XBB.1.5的高水平真病毒中和抗体（GMT=479），并且在XBB及其亚分支主导流行期间对老年人的保护力达到94.86%。在新冠病毒持续快速突变的形势下，ABO1020可有效预防有症状的变异株感染。
ABO1020国际多中心三期临床研究达到预期，意味着艾博生物mRNA-LNP技术平台的安全性、有效性和大规模生产能力得到了充分的临床验证，为mRNA技术在其他传染病防治、肿瘤疫苗和蛋白替代疗法等领域的应用打下了坚实的基础。
原文链接：Hannawi et al., Efficacy, immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial, Med (2024), https://doi.org/10.1016/j.medj.2024.06.013

▌文章来源：艾博生物

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责编：何文正

审核：任旭

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