查看原文
其他

研发动态丨吉美瑞生:肺前体细胞二代产品成功完成首例患者治疗

BioBAY
2024-10-11



近日,BioBAY园内企业吉美瑞生宣布,其开展的肺前体细胞二代产品REGEND109治疗慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张的IIT临床试验,成功完成首例患者治疗,临床数据优异。

该患者是位75岁的男性患者,经过肺前体细胞治疗后4个月,FVC实测值/预计值(FVC%)从68.29%提升到97%,DLCO实测值/预计值(DLCO%)从67.10%上升至80.00%,基本达到正常人水平。他自述咳痰较之前明显减少,精神状态也明显好转,已可外出旅游,享受美好的时光。该疗法基于自主研发的全球首创First-in-class新药肺前体细胞二代产品REGEND109,能够实现肺功能的逆转与再生修复,为患者的彻底治愈带来曙光。

这位患者诊断支扩、慢阻肺病史十余年,肺的功能单位遭到破坏,长期受到咳嗽、咳痰的困扰,且伴有活动后气喘,病情严重影响了他的生活质量。尽管他曾先后数次前往三甲医院呼吸科住院治疗,但症状始终无明显好转。然而,在接受吉美瑞生的肺前体细胞移植治疗后4个月,患者的DLCO实测值/预计值(DLCO%)从治疗前的67.1%恢复至80%,接近正常水平,肺功能得到了显著改善,仿佛重获新生。



该患者主要疗效指标DLCO实测值的增幅达到了17.33%,这一数据充分说明了患者肺部的气体交换功能得到了显著提升。同时,次要疗效指标 FVC实测值/预计值(FVC%)和 FEV1实测值/预计值(FVC%)也有大幅提升,FVC实测值/预计值(FVC%)从68.29%提升到97%,FEV1实测值/预计值(FVC%)从61.36提升到75%,增幅分别为42.04%和22.23%,同样恢复正常范围。这些数据不仅证明了肺前体细胞移植治疗的有效性,也进一步验证了肺前体细胞再生肺泡的治疗原理。


除了肺功能的显著改善,该患者的慢性阻塞性肺部疾病评估测试得分也从治疗前的29分下降至12分(CAT主要用于患者症状评估,评分越低说明患者的健康状况越好),症状得到了明显缓解。这一变化让患者重新找回了生活的乐趣和自信。


吉美瑞生肺前体细胞二代产品REGEND109是在一代产品REGEND001的基础上进行优化后的成果。截至目前,这项由吉美瑞生开展的肺前体细胞二代产品REGEND109治疗慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、支气管扩张的IIT临床研究中,已有数十名患者顺利接受治疗,试验患者肺功能得到明显改善,部分患者基本达到正常人水平。值得关注的是,所有患者在接受治疗后安全性指标未出现明显异常,这充分证明了肺前体细胞移植的安全性和可靠性。


该临床研究的顺利开展,得益于该疗法所用吉美瑞生肺前体细胞移植治疗的有效性和安全性。前期研究已经证实,当肺实质受到损伤时,肺基底层细胞一方面在支气管内大规模增殖分化为分泌细胞和纤毛细胞,另一方面从近段沿支气管迁移到肺实质,直接参与肺实质肺泡结构的修复和再生,显著改善肺换气功能障碍。


相较于传统药物、器官移植和非前体细胞治疗,接受吉美瑞生肺前体细胞二代产品REGEND109治疗更具优势:1、细胞来源更容易获取且移植操作简单;2、无伦理问题、无成瘤风险、无免疫排斥和炎症因子风暴等问题;3、具有可塑性,具备再生修复肺组织的强大功能。


据统计,COPD是全球发病率和死亡率最高疾病之一,2019年全球约有2.12亿患者,造成3300万人死亡,据估计全球现有3.84亿COPD患者;COPD也是中国人口第三大死因,2018年COPD患病率8.6%,约有1亿患者,其中中重度占比超40%。据世卫组织预计,COPD 将在2030 年成为全世界第三位主要死因,预计2060年会有超540万人死于COPD。


吉美瑞生将快速推进自主研发的全球首创First-in-class新药肺前体细胞自体回输制剂上市,为全球患者带来安全可靠、费用更优的选择。


文章来源:吉美瑞生



责编:何文正
审核:任旭


推荐阅读

研发动态丨中美瑞康RAG-18获FDA儿科罕见病药物资格认定,有望改变杜氏肌营养不良症治疗格局

研发动态丨朗信生物基因治疗1类新药拟纳入突破性治疗品种

研发动态丨艾博生物:新冠变异株mRNA疫苗三期临床研究结果发表

继续滑动看下一个
BioBAY
向上滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存