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研发动态丨圣因生物靶向补体C3的RNAi药物中国1期临床研究完成首例受试者给药
SGB-9768用于治疗补体介导的肾脏疾病，有潜力成为“国内首款、全球领先”靶向补体C3的siRNA药物。该临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的1期研究，主要目的是评价SGB-9768在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。临床前试验数据显示，与竞品相比，SGB-9768药效更佳，安全耐受性良好，具有治疗频率较低、患者依从性好、药效持久的优势。SGB-9768已于2024年初在新西兰开展1期临床试验，目前已完成多组受试者给药，且表现出了良好的安全性和耐受性。
RNAi疗法作为一种前沿的治疗模式，能够为患者提供更多、更优的治疗选择，靶向补体C3的siRNA药物有望克服现有治疗局限，为成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎等肾脏疾病患者带来临床获益。
圣因生物临床与非临床高级研究副总裁金玉燕博士表示：“SGB-9768国内首例受试者成功给药是该项目的一个重要里程碑。该项研究能够快速启动和推进，特别感谢复旦大学附属华山医院研究中心的大力支持，同时感谢项目团队的共同努力。这也表明圣因生物在治疗补体相关疾病的siRNA创新药物研发上已处于全球领先的地位。该药物采用了公司专有的GalNAc肝脏递送平台，具有良好的安全性。期待SGB-9768在受试者中的表现，希望SGB-9768可以颠覆性改变全球补体介导的肾脏疾病临床治疗的格局，为患者带来更佳的治疗选择。”
▌文章来源：圣因生物
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