征集报告丨全球临床研发失败与成功案例分析
同写意2018临床大咖会“新药中美双报之临床研究”部分专家合影
2018年10月,同写意召集30位临床专家“论道上海滩”,300余听众汇聚上海皇廷花园酒店研讨中美双报临床热点话题,成为临床会议的一道亮丽的风景。
2019年9月,同写意将召集临床大咖“论道青城山”,第二届临床大咖会主题为:全球临床研发失败与成功案例分析。本次会议将从临床研发的各阶段进行案例解读,深刻剖析典型临床研发案例失败与成功背后的原因,究竟是科学性、临床试验设计、试验操作,还是适应证定位等等方面原因以及这些案例给予我们的启示。
此次临床大会将集思广益,征集典型临床案例报告人,分享临床失败原因,讲述临床试验起死回生的故事,预测一些重要临床项目的未来,为中国新药研发提供临床研发智慧。
地点丨成都·青城山(拟定)
时间丨2019年9月6-7日
临床前与转化医学失败与成功案例分析
临床Ⅱ期失败与成功案例分析
临床Ⅲ期失败与成功案例分析
临床设计原因导致的失败
实施不当导致的失败
药物本身原因导致临床试验失败
由于临床安全性的原因导致的失败案例
临床实验失败够重新设计后的成功案例
成功的临床试验给予我们的启发
一些临床试验的未来预测
我们期待不同临床阶段的不同案例,以及同一案例不角度的解读分析。
请各位专家拟定提供相关案例。并说明案例着重于临床哪个阶段及哪些角度的分析要点。
已经有10余位专家报名愿意贡献案例分享。包括:
Story of rociletinib: is the clinical development termination due to wrong dose or safety?
An ongoing study and try to predict the probability of success (POS)
IL 17, a story of failure and success. - Lesson learnt: let the science lead the indication
Metmab, midostaurin等等Case。
为避免报告简单罗列,做一场高质量的临床案例分析会议,本次活动邀请申华琼、华烨、黑永疆、王在琪组成筹委会专家小组,申华琼担任组长,专家小组将对征集案例进行梳理归纳,最后确定会议报告的安排。
感谢大家的支持。
请各位专家自荐或推荐其他报告人,将报告人的个人简介,拟分享的案例和报告内容要点,以邮件方式于6月3日前提供给我们。
邮箱:club@tongxieyi.com。
【联系人】
杨小希:18612206912
Rebecca:17611533687
引领中国新药创新发展的道路,同写意的活动已经安排了95期活动,后面依然还有很多的选题等待展开,现征集报告人啦(详情请点击链接查看)!
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