分会四丨从同质化研发中脱颖而出：创新药立项与临床研发（NEW）
中国医药正处在从仿制转向全面创新的大拐点，“fast-follow潮”过后，如何立项研发有真正临床与市场价值的新药，从同质化研发中脱颖而出，并加速在中国乃至全球的上市，这是所有药企和新药开发机构共同面临的课题。
本次会议聚焦于创新药立项与临床研发主题，针对于小分子化学药物发现与临床法规两个核心点，从洞察临床需求，前沿靶点评述，转化医学与药物发现，AI与药物研发以及最新临床法规等几个方面，邀请“一线一流”专家展开报告与讨论，一定会对中国未来十年的新药研发带来切实的思考与方向性指引。
大会主席：鲁先平
主办单位丨中国食品药品企业质量安全促进会、同写意新药英才俱乐部
协办单位丨中国医药企业管理协会药物研发创新工作委员会、BioBAY、深度智耀、百奥赛图、太美医疗科技
指导单位丨中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国医药企业管理协会、苏州工业园区管理委员会
承办单位丨同写意（北京）科技发展有限公司
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BioBAY
百奥赛图北京深度制耀科技有限公司恺佧生物科技（上海）有限公司嘉兴太美医疗科技有限公司北京海金格医药科技股份有限公司辉瑞合全药业科文斯医药研发（上海）有限公司赛默飞世尔科技（中国）有限公司精鼎医药研究开发（上海）有限公司广东莱佛士制药北京泛生子基因四川格林泰科生物科技有限公司安捷伦科技（中国）有限公司GE医疗生命科学健康元Clarivate Analytics医学界北京博纳西亚医药科技有限公司乐嘉文制药科技有限公司上海润度生物科技有限公司南京三生生物股份公司18药直聘澎立生物医药技术（上海）有限公司诺思格（北京）医药科技股份有限公司近岸蛋白质科技有限公司安迪生物科技（上海）有限公司北京市柳沈律师事务所北京爱特曼智能技术有限公司苏州海思源仪器设备有限公司 南京双运生物科技有限公司成都分迪科技有限公司烟台巨先药业有限公司苏州博腾生物制药有限公司凯莱英医药集团（天津）股份有限公司四川新斯顿制药股份有限公司天津冠勤医药科技有限公司苏桥生物润东医药研发（上海）有限公司广州玻思韬控释药业有限公司北京康利华咨询服务有限公司方恩医药发展有限公司北京德信远医药科技发展有限公司Viedoc EDC山东新马制药装备有限公司缔脉生物医药科技（上海）有限公司药渡经纬信息科技(北京)有限公司苏州智享众创孵化管理有限公司上海生生物流有限公司耐优生物技术（上海）有限公司奥来恩医药国际有限公司常州艾米能斯生物科技有限公司江苏博美达生命科学有限公司国信医药科技（北京）有限公司上海宣泰医药科技有限公司杭州和泽医药科技有限公司成都创思立信信息技术有限公司北京阳光诺和药物研究有限公司江苏集萃药康生物科技有限公司南京华威医药科技集团有限公司上海博志研新药物技术有限公司创志科技（江苏）股份有限公司北京易启医药科技有限公司科贝源（北京）生物医药科技有限公司上海禾开生物科技有限公司DRG金迈博生物诺唯赞生物苏州源创药物研究有限公司美国飞翰律师事务所西安新通药物研究有限公司南模生物杰纳医药ACROBiosystems赛多利斯中国区三优生物方达医药北京奥博思软件公司InformaProbe Life成都英德生物医药装备技术有限公司杭州君睿生物医药科技有限公司北京赛柏蓝企业管理有限公司★
09:00-09:05
大会主席致辞
鲁先平：深圳微芯生物科技股份有限公司董事长
09:05-09:35
创新药的立项决策思路与案例分享
邹建军：江苏恒瑞医药副总经理兼首席医学官
09:35-10:05
胃肠肿瘤的临床需求与药物临床研发
沈 琳：北京大学肿瘤医院副院长
10:05-10:35
未满足的临床药物需求与肝脏疾病药物开发
牛俊奇：吉林大学第一医院转化医学研究院副院长
10:35-11:00
源于传统中药活性成分的创新药物研发
左建平：中科院上海药物研究所研究员、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会主任
11:00-11:20
茶歇
11:20-11:45
中国实施ICH指南，有关临床研发后续法规的出台对新药研发的影响
赵耐青：复旦大学生物统计学、缔脉生物医药（上海）有限公司生物统计副总裁
11:45-12:10
真实世界证据的发展：机遇与挑战
谢 洋：IQVIA（艾昆纬）大中华区卫生经济与真实世界证据负责人
12:10-12:40
Panel：创新药全球研发的法规考量
中美双报最新法规动态
创新药开发立项中的法规策略
如何开好Pre-IND meeting
【主持】
杜 涛：美国汉佛莱医药首席顾问（合伙人）
【嘉宾】
徐增军：药品审评中心首席科学家
龚兆龙：思路迪医药CEO
张明平：精鼎（Parexel）咨询部门副总裁
12:40-14:00
午餐/午休
14:00-14:25
新药立项的临床价值评估
程 龙：精鼎（Parexel）医药研究开发有限公司技术副总裁
14:25-14:50
big-pharm首次进入I期临床研究的主要靶点
李 靖：药渡董事长兼创始人
14:50-15:00
EGF-β靶点述评
吕 强：劲方生物董事长
15:00-15:10
PROTAC技术：有怎样颠覆性的优势和挑战
蔡 鑫：成都分迪科技总经理
15:10-15:50
中国转化医学发展趋势，以瑞金医院血研所为例
转化医学如何能够支持靶点选择及硏发策略
基于biomarker的药物开发
【主持】
王在琪：应世生物董事长
【嘉宾】
闻丹忆：立迪生物董事长
任瑞宝：瑞金医院上海血液学研究所所长
沈 宏：罗氏上海创新中心总经理
15:50-16:10
茶歇
16:10-17:00
Panel：靶点与新技术评述
AMG510：开启KRAS不可成药靶点之门？
靶向RNA的小分子如何开发？
NASH领域的新靶点：谁的胜算大？
小分子免疫疗法：是不是一个伪命题？
LOXO-基于生物标志的广谱抗肿瘤小分子的前景分析
【主持】
谢雨礼：苏州偶领生物总经理兼执行董事
【嘉宾】
曹国庆：明慧医药执行董事兼CEO
李 佳：朗盛投资董事总经理
张健存：恒诺康医药董事长
17:00-17:25
肿瘤创新药临床研发顶层设计
何 崑：前FDA药审中心负责血液和肿瘤药物审批的生物统计部门副主任、诺思格医药首席统计学家
17:25-18:00
Panel：创新药中美双报临床研发的关键点
【主持】
申华琼：天境生物研发及临床开发总裁
【嘉宾】
黑永疆：再鼎医药首席医学官
华 烨：烨辉医药创始人兼CEO
彭 彬：上海岸迈生物科技有限公司首席医学官
方国栋：国际ICH E6(R3)IFPMA专家工作组组长、方恩医药首席医学官
★
08:30-09:10
AI药物研发全链条Overview
李 星：深度智耀CEO
09:10-10:10
基于知识图谱与AI驱动的小分子药物发现以及案例分析
管 峥：深度智耀AI药物发现部门负责人
10:10-10:40
AI药物研发与拟人化疾病动物模型的体内验证
刘国庆：北京大学心血管研究所、长江学者、国际动脉粥样硬化协会中国分会主席
10:40-11:00
茶歇
11:00-11:30
AI驱动的多组学研究以及Biomarker发现
黄超兰：北京大学医学部精准医疗多组学研究中心主任
11:30-11:50
AI助力创新药物研发新生态
江经纬：南京双运生物科技有限公司技术总监
11:50-12:30
Panel：AI驱动小分子药物发现：理想vs现实？实体筛选vs虚拟筛选
【主持】
李 星：深度智耀CEO
【嘉宾】
与会报告嘉宾
（10月15日更新）
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）
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