一周药文：康方生物上市股价大涨，罗氏、博瑞一季度财报披露
在全球抗疫经济下行的大背景下，中国生物医药企业交出一份优秀的成绩单。在过去的一周中，中国生物医药圈可谓是热闹非凡。
本周，不少药企纷纷披露2020年第一季度财报。对比各家财报披露的数据，我们不难发现，受疫情影响部分药企在研发方面有所调整。同时，康方生物赴港上市，开盘当日股价上涨突破45%。
时间：2020年4月19日-4月25日
康方生物赴港上市，开盘股价大涨超45%
4月24日，康方生物正式在港交所挂牌上市。康方生物此次IPO拟发行1.59亿股，其中香港公开发售1595万股，国际发售1.435亿股，定价为16.18港元/股，预计募资25.8亿港元。上市首日，康方生物开盘报23.5港元/股，较发行定价上涨45.24%。
康方生物致力于自主研发、开发及商业化受创挤同类最佳疗法，目前，公司建立了30个抗体新药产品线，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等重大疾病领域。其核心产品AK104（PD-1/CTLA-4双特异抗体新药）研发进度暂处于行业领先位置，AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。（相关报道：湾区人物 | 夏瑜：上市在即，八载征程，百年希冀！）
智核生物宣布完成近亿元人民币B轮融资
4月23日，苏州智核生物医药科技有限公司宣布完成近亿元的B轮融资，本轮融资由瑞合资本领投，久友资本，中誉赢嘉健康投资和协耀科新创业投资等投资机构共同参与投资。
本轮融资主要用于推进当前研发项目进度，包括SNA001临床III期试验和后期商业化生产，SNA002的中美双报以及SNA006的First In Human试验等，同时用于自主建立放射性药物核心平台，丰富产品研发管线，以及扩大与国际领先研发机构的合作等。（详细报道：写意发布 | 智核生物宣布完成近亿元人民币B轮融资）
罗氏第一季度财报盈利增长趋于平稳
4月22日，罗氏公布了2020年第一季度财报。据财报显示，罗氏2020年第一季度总收入高达151.43亿瑞士法郎，同比增长2%。
在奥美珠单抗（Ocrevus）、帕妥珠单抗（Perjeta）、艾美赛珠单抗（Hemlibra）和阿特珠单抗（Tecentriq）的推动下，制药部门销售额较去年同期增长7%，共计122.62亿瑞士法郎。此外，财报披露罗氏对研发管线进行了部分调整，暂停6个项目的临床开发，其中包括两个处于III期临床阶段的项目。
博瑞医药一季度盈利同比增长111.07%
4月20日，博瑞医药发布2020年第一季度报告。据数据显示，博瑞医药2020年第一季度实现营收1.29亿元，同比增长45.16%；同期盈利3402.64万元，同比增长111.07%。
截至本报告期末，博瑞医药归属于上市公司股东的净资产1,347,058,296.82元，较上年末增长2.59%；经营活动产生的现金流量净额为-4,640,677.09元，上年同期为-13,659,971.65元。据了解，报告期内实现营收129,858,791.70元，同比增长45.16%；主要系公司产品销售收入增加所致。值得注意的是，在研发投入方面，相较于上年同期减少了5.24个百分点。
喜鹊医药完成pre-C轮1亿元融资
4月20日，广州喜鹊医药有限公司宣布完成1亿元Pre-C轮融资。本轮融资由浙江康恩贝制药股份有限公司、中银粤财股权投资基金管理(广东)有限公司、广州科技金融创新投资控股有限公司联合参与。本轮所融资金将用于加快推进公司临床和临床前项目的开发。
喜鹊医药是一家临床阶段的First-in-Class “全球新” 药物研究开发公司，专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台，喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、痴呆症、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局，其中硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和治疗糖尿病肾病项目分别正在进行II期临床研究，硝酮嗪治疗肌萎缩性侧索硬化症即将开展II期临床研究，MN-08治疗肺动脉高压正在开展 I期临床研究，其他项目正在积极推进。（湾区动态丨喜鹊医药获康恩贝等新一轮1亿元融资）
豪森药业配股筹资34.77亿港元
4月22日，豪森发布公告称将以每股26.75港元配售1.3038亿股新股，占已发行股份约2.25%及扩大后股份约2.20%。配售事项所得款项总额预期约34.8767亿港元，所得款项净额（经扣除所有适用成本及开支，包括佣金及征费）约34.772亿港元。
配售资金主要于中国从事一系列药品的研发、生产及销售活动。豪森药业计划将配售事项所得款项净额用于研发（包括但不限于现有及未来的国内及海外药品研发）项目、扩充研发团队及于技术的投资，以进一步增强研发能力及丰富产品管线。
海普瑞港股IPO获证监会核准
4月20日，海普瑞发布公告称，收到了中国证监会出具的《关于深圳市海普瑞药业集团股份有限公司发行境外上市外资股的批复》（证监许可[2020]588号）。核准公司发行不超过478,093,500股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。完成本次发行后，公司可到香港交易所主板上市。该批复自核准发行之日起12个月内有效。
海普瑞成立于1998年，2010年于深交所挂牌上市。公司的主营业务为肝素类产品的生产和销售，主要产品是肝素钠原料药和依诺肝素钠制剂。（详细信息：湾区动态丨海普瑞“疯狂募资”：望着港股，想着韩股）
复宏汉霖获欧盟GMP证书
4月23日，复宏汉霖宣布，公司上海徐汇生产基地已经顺利通过HLX02曲妥珠单抗原液（DS）和制剂（DP）线的欧盟GMP现场核查，正式获得波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspector签发的两项欧盟GMP证书（Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer）。
这是继药明生物之后，国内第二家生产基地获得欧盟GMP认证生物制药企业，同时复宏汉霖徐汇基地也成为国内首个获得欧盟GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂，HLX02曲妥珠单抗成为国内首个获得欧盟GMP认证的国产生物类似药。
瑞德西韦中国临床试验数据泄露
4月23日，世卫组织（WHO）关于药物临床试验的网站上突然公布了一项瑞德西韦的最新临床试验结果，对治疗新冠病毒感染的重症患者没有明显效果。不过随后临床试验及其结果均被删除。受此消息影响，吉利德公司股价在美股周四盘中下跌 4%，跌至约 77.78 美元。
吉利德方面表示，世卫组织泄露的有关瑞德西韦药物研究的描述有不恰当之处，而且由于入组病人数不够，研究的结论也不具有结论性意义。
默沙东NASH在研新药首次在华获批2项临床
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东公司（MSD）旗下在研药物MK-3655申报的2项国际多中心临床试验在中国获批，适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
MK-3655是一款激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的在研单克隆抗体，正在被开发用于治疗NASH和2型糖尿病。它与β-Klotho的特定表位结合，能够有选择性地激活FGFR1c受体介导的信号通路。这一信号通路是基于FGF21的配体疗法的基础。但它并不会激活FGFR2c、FGFR3c、或FDFR4。该药物尚未在全球领域获批，此次也是首次在中国获批临床。
三阴乳腺癌ADC新药获得FDA加速批准
2020年4月22日，Immunomedics公司宣布，美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者。
赛诺菲四价脑膜炎疫苗获FDA批准
4月24日，美国FDA批准了MenQuadfi脑膜炎球菌（A、C、Y、W群）结合疫苗的生物制品许可（BLA）申请，用于预防2岁及以上人群的侵袭性脑膜炎球菌病。
MenQuadfi是一种为2岁及以上人群接种的疫苗，以帮助预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W和Y血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病（包括脑膜炎）。MenQuadfi被设计为引发并证明了在多个年龄的所有4个血清组中的高免疫应答，并且耐受性良好。这是FDA批准的唯一一种适用于2至56岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。
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