第二届同写意大会 | 分会四：创新临床研发－加速新药上市

主论坛 + 8 个分论坛   点击链接可查看具体日程

主论坛：站在前沿技术的风口（NEW)
分论坛一：抗体药物发现－寻求新突破
分论坛二：抗体药物开发－关键技术与法规
分论坛三：细胞与基因治疗－突破的方向
分论坛四：创新临床研发－加速新药上市（NEW）
分论坛五：小分子药物开发－开启新模式
分论坛六：复杂制剂与改良型新药－立项与研发
分论坛七：新药项目交易合作与投融资
分论坛八：供应链与创新创业｜走出疫情困境后企业可持续发展

   邀 请 辞   

近些年创新药物的研发风起云涌，伴随着创新药物不断涌现的是法律法规的更新、市场环境的重大变革，行业的激烈竞争，这些都给创新药企带来了机遇的同时也伴随着巨大的挑战。
本分会场邀请了国内顶尖医学专家、制药研发多位首席医学官和药政事务负责人, 将围绕“创新临床研发－加速新药上市”的主题，从临床研发的法规策略不同角度就药企在新时代下的挑战和机遇，新药临床研发新策略，以及药企和医学专家的合作等问题展开学术讨论。

时间丨2020年7月10-11日地点丨苏州市工业园区凯宾斯基大酒店主办丨同写意新药英才俱乐部、中国食品药品企业质量安全促进会协办丨BioBay、百奥赛图、IQVIA、药明康德、东富龙战略合作丨财经、健康未来企业家协会荣誉支持丨FDA学会、华人抗体协会、SAPA、药渡

主论坛：站在前沿技术的风口

2020年7月10日9:00-12:20

分会四活动内容

大会主席：杨建新博士7月10日 14:30-18:00第一幕：临床研发的法规策略

14:30-14:40

主席致辞

杨建新 基石药业首席医学官

14:40-15:10

新版《药品注册管理办法》解读

闫小军 百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人

15:10-15:40

中美精准TKI伴随诊断批准法规和展望

胡云富 泛生子基因科技有限公司首席医学官

15:40-16:10

利用境外数据支持注册的相关政策解读和案例

梁  洁 阿斯利康药政事务总监

16:10-16:30

茶歇

16:30-17:00

真实世界数据用于药物注册案例

金  沄 国信医药科技（北京）有限公司首席医学官

17：00-18:00 

Panel：创新药全球研发的法规考量

• 新版《药品注册管理办法》对药企研发的影响

• 如何平衡境外/境内数据支持抗肿瘤新药上市批准的要求

• 中美双报及同步开发的策略和实施

【主持】

杨建新 基石药业首席医学官

【嘉宾】

何如意 同写意新药英才俱乐部理事长、前CDE首席科学家张   丹 方恩医药执行董事长刘   川 北京科林利康医学研究有限公司董事长兼首席科学官闫小军 百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人

7月11日08:45-16:00

第二幕：新药临床研发新策略

08:45-09:10

从KN158研究看生物标志物指导下的研究设计

沈  琳 北京肿瘤医院副院长

09:10-09:35

局部晚期非小细胞肺癌药物临床研究进展

陈  明 浙江省肿瘤医院副院长

09:35-10:00

中国PD1/PD-L1抑制剂临床研究的机遇与挑战

邹建军 恒瑞副总经理 首席医学官

10:00-10:15

茶歇

10:15-10:40

创新临床研究设计加速新药上市

黑永疆 再鼎医药首席医学官

10:40-11:05

全球数字化临床研究的发展及应用实践

龙健晶 太美医疗科技临床运营医学负责人

11:05-11:30

从统计师的角度解读Master protocols和Adaptive design

郭  翔 百济神州生物统计和编程部副总裁

11:30-12:30

Panel：创新临床研发－加速新药上市

• 优化整合国内临床需求与药企研发策略

• 创新研究设计加速新药上市

• 如何与药审中心更好的沟通交流加速新药上市

【主持】

杨建新 基石药业首席医学官

【嘉宾】

沈   琳  北京肿瘤医院副院长陈   明  浙江省肿瘤医院副院长黑永疆  再鼎医药首席医学官郭   翔  百济神州生物统计和编程部副总裁邹建军  恒瑞副总经理 首席医学官孙华龙  美达临床数据技术有限公司总经理黄克勇  康德弘翼商务发展部负责人

12:30-14:00

午休

14:00-14:30 

COVID-19疫情对临床研究影响和远程监察等应对策略

张  丹 方恩医药执行董事长

14:30-15:00

新药临床开发如何借力人工智能技术

戴鲁燕 开心生活科技战略与创新副总裁

15:00-15:30

核医学与临床研发

石洪成 复旦大学附属中山医院核医学科主任 

15:30-16:00

临床试验全生命周期管理-从药物临床试验到药物警戒

孙华龙 美达临床数据技术有限公司总经理   

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支持单位

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Cytiva

苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）

百奥赛图

辉瑞

药明康德

IQVIA

东富龙

南京诺唯赞生物科技有限公司

方达医药技术（上海）有限公司

中美冠科生物技术有限公司

乐威医药（江苏）股份有限公司

烟台迈百瑞国际生物科技有限公司

Probe Life

佳生

赛默飞

龙沙

天勤生物

广东莱佛士

东富龙

润东医药研发（上海）有限公司

上海梵治生物科技有限公司

Premier Research 

博腾股份

重庆迪纳利医药科技有限责任公司

贝克曼库尔特商贸

易迪希医药科技

湖南恒兴

药渡

上海宣泰医药科技有限公司

天津开心生活科技有限公司

上海有临医药科技有限公司

江苏集萃药康生物科技有限公司

上海禾开生物科技有限公司

北京易启医药科技有限公司

北京华夏泰和知识产权代理有限公司

浙江瑞博制药有限公司

北京苏雅医药科技有限责任公司

北京医普科诺科技有限公司

北京拓普百奥（TOPBIOX）科技有限公司

嘉兴太美医疗科技有限公司

苏桥生物

北京康利华咨询服务有限公司

杭州和泽医药科技有限公司

上海药明生物技术有限公司

方恩医药发展有限公司

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司

西藏卫信康医药股份有限公司

北京科林利康医学研究有限公司

北京百奥知信息科技有限公司 

香港奥星

凯莱英

国信医药

北京春天医药科技有限公司

山东新马制药装备有限公司

彬谷科技（上海）有限公司

科贝源（北京）生物医药科技有限公司

上海梵治生物科技有限公司

……

更多支持机构加入中

招商 

本次论坛规模约2000人，可为企业、机构提供多种形式的宣传展示。

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同写意会员：回馈福利！通票低至1000元/位会籍申请请咨询同写意秘书处微信：TXYMSC
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普通参会：通票最高可享优惠至2000元/位早注册享低价，晚注册价格高
现场注册：3000元/位即到即听，同样享受优质会议服务

会场信息

会议酒店：苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

酒店地址：苏州市吴中区国宾路1号

*温馨提示：周边酒店信息详情请见报名网站

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聂亚亮：19910214701

丁杰逸：19910274182

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