现场丨金鸡一唱天下白！源头创新要不要搞，怎么搞？

会议现场图

问药哪得冠群鳌？唯有源头领风骚。基础研究对医药创新而言是源头，也是动力所在。

一个值得注意的现象是，相较2015年，虽然我国在世界顶级期刊的论文发表量和被引量已大幅提升，但论文质量、成果转化却并不能与之直接划等号。

医药创新不能脱离应用，只有转化成填补空缺的产品才能实现研究价值。《2020年中国专利调查报告》显示，我国高校的有效发明专利的实施率仅为14.7%，低于美国高水平高校约37%的专利转化率。反过来说，之所以当前国内的成果转化能力不足，主要在于没有触碰到源头创新，尤其是那些以临床需求为导向的源头创新。

为此，势必要打通科学界与产业界的隔阂，以bench to bedside的路径为旨趣，才能加速推动中国原创新药的涌现。7月10日，一场声势浩大的金鸡湖科学家论坛（生物医药）暨金鸡湖新药领袖峰会在苏州应运而生。

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犹记去年7月，百位中国新药研发领袖齐聚金鸡湖新药领袖峰会，由此开启第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会，续写千人规模的传奇，金鸡湖新药领袖峰会与同写意前沿技术大会的“黄金搭档”成为定式。

在此基础上，本次加入金鸡湖科学家论坛，田志刚、张丹、张礼和等3位院士领衔，北京大学、复旦大学、浙江大学、暨南大学、苏州大学等高校近20位药学院院长莅临现场，与150余位医药创新人物共同对话，继续追问产业的诗与远方。

林小明：苏州工业园区党工委副书记、管委会主任

自1994年园区开发建设以来，园区通过努力发展外向型经济，打下了扎实的产业基础。2005年以后，在探索未来产业方向过程中，园区超前布局了以生物医药产业为代表的三大新兴产业。经过十多年的深耕，目前园区生物医药综合发展水平在全国位列第二，创新型生物医药企业数、国家级顶尖人才数、一类新药临床批件数、生物大分子药物总产能、企业年融资总额五项指标均占全国20%以上。

下阶段，园区将进一步把握长三角一体化、自贸区建设、虹桥国际开放枢纽建设等各项战略机遇，以更高水平推动生物医药等新兴产业的发展，期待更多的科学家、企业家将自己的“朋友圈”带到苏州工业园区开展交流合作，共同推动园区生物医药产业的蓬勃发展。

我们和同写意形成了长期的合作，每年都会共同举办医药领域的相关会议活动，共同为科学家、企业家的创新发展赋能。

田志刚：中国工程院院士，中国科技大学免疫学研究所所长

医药方面的R&D，D（Development）借助过去政府的重视、风头机构的投入和第三方服务机构的赋能，促成了这个领域发展的快速发展，相对来说，国内R（Research）方面的缺陷比较大。现在，中国需要强调R，特别是一个团队而不是个人来做的R；其次，这个团队需要坚守，需要有长期的积累。从这个意义来讲，R对中国医药行业可能仍是一个较大的挑战。

张礼和：中国科学院院士，北京大学药学院教授

中国的源头创新应该把基础研究、转化医学、产业研究结合起来，照此看，这次论坛是非常有意义的。我们要做源头创新，基础研究是必须的，这需要政府、科学家参与。我们要鼓励企业、科研工作者在原创性的研究上多下功夫，从研发周期来看，二者是非常近的。

张辰宇：南京大学生物化学教授、生命科学学院院长

解决生物学的问题需要多方面的技术融合，需要研究思维的飞跃。只有通过原创性的研究，我们才能有核心技术，才能叫“换道超车”。不要总想着“弯道超车”，在生物医药产业，99.99%是难以“弯道超车”的。

张丹：俄罗斯工程院院士，ClinChoice昆翎联合创始人兼首席战略官

我们的目的就是解决未满足的临床需求，无论是基础科研研发，还是我们现在做的临床设计。从这个角度来讲，我非常认同CDE公布的新指南（《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》）。但由于既往的发展惯性，这个转变需要整个行业共同消化。

近10年来，特别是2015年药品监管审批制度改革后，中国医药的创新获得突飞猛进的发展，由此迈入全球第二方阵的前列。但一番条分缕析便可发现，我国仍有短板要补齐。

高度同质化，愣把创新药做成仿制药——这是置身产业变革大潮的从业者的切身体会。的确，从传统的化学药仿制，再到对着生物药的me-too、we-too，研发布局靶点扎堆、赛道拥挤，背后仍可以看作基础研究与源头创新不足的脚注。

顾　臻，浙江大学求是讲席教授、药学院院长

浙江大学求是讲席教授、药学院院长顾臻认为，高校永远是生物医药源头创新的高地，正因如此，很多企业、地方都愿意跟高校合作。

问题在于，一方面不少高校的创新跟转化存在“两张皮”的现象，论文研究和成果转化不一致；另一方面，高校当前的创新转化模式比较单一，主要围绕向公司授权转让项目展开。这种模式并非不好，暨南大学就走出了一条特色之路。

去年6月，暨南大学向一药企亿元转让化1类新药项目市场开发权，引起行业的关注。作为该成果的完成人，暨南大学药学院院长丁克主导构建起一个多学科交叉、科研设施完善的药学和化学生物学研究平台，推动高选择性Axl抑制剂、Bcr-Abl T315I突变体抑制剂、亚型选择性ERRa激动剂等多个项目的落地。

丁　克，暨南大学药学院院长

丁克表示，行业整体正在向创新药物研发转变，但如何定义创新药？是否一定得针对一个全新的靶标才能算创新药？或者说针对一个靶标的非经典功能进行开发，是否能满足创新的诉求？这都值得科学界与产业界、投资界进行沟通。

不过，回过头来说，学术成果的转化是否还有其他可能？例如，大学教授自己出来开设公司，或者更深度地与企业合作，这对创新成果转化来说也值得探讨。

朱　迅，同写意新药英才俱乐部荣誉理事长

而在同写意新药英才俱乐部荣誉理事长朱迅看来，我们需要注意科学家、创业者之间的观念差异。我们最终的目的是产生新药，在这个过程中，国家层面尤其要具备全球视角。

李志裕，中国药科大学药学院长

中国药科大学药学院长李志裕补充说，大学做科研和企业、公司做科研是不一样。如果药物研发最主要的目标是患者收益，那么所有的first in class一定能产能收益吗？反过来说，对临床有益的药物，是否就应该值得被重视和开发？

从我国目前研发经费投入占比来看，2020年中国基础研究在研发总投入中的比例虽然达到6%，但同全球生物医药领先国家普遍在15%以上的水平还有明显差距。中国医药创新促进会会长宋瑞霖对比说，目前排世界前100名的基础研究机构，中国仅有9家位列其中，而美国是52家。

宋瑞霖，中国医药创新促进会会长

面对需要追赶的差距，国家需要加大基础研究资金的投入，此外还得完善政策层面的引导。我们能否完善前瞻性的政策，关系着科学家潜力的发挥。

7月2日，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，一石激起千层浪。不少声音将随后的医药上市公司股价下跌归因为这份文件，毕竟，以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫疗法已经迅速进入“仿制时代”。

Me-too也好，fast-follow也罢，赛道都太过拥挤。然而，问题虽大，朱迅却表示，这份文件实际上多是对早年一些行业共识的总结，说不上太大新意。但变革之所困难重重，背后牵涉到包括支付制度等多方面原因。

身兼同写意新药英才俱乐部理事长、荣昌生物CMO、国投创新医药健康首席科学家数职的何如意，对此表示认同。在后者看来，源头创新并非不好，但风险太高了。在市场准入尚未跟上，真正的源头创新并未得到相应的回报时，中国的源头创新可能还需要风险投资以外的资金支持，例如国家和地方政府层面的投资。

何如意，同写意新药英才俱乐部理事长，荣昌生物CMO，国投创新医药健康首席科学家

而不同于朱迅所认为的“first-in-class十年内只能在美国做才会有市场”，瑞博生物董事长梁子才指出，first-in-class这类与源头创新相关的项目，在现阶段的中国已具备现实可能性，不少先行者在积极探索。源头创新是中国现阶段必须要形成的一个基本生存能力，这也表现在国家要以十年、二十年的长远规划来培养生物医药领域的核心竞争力方面。

梁子才，瑞博生物董事长

至于如何推动源头创新的形成，使其成为趋势，就跟“指挥棒”有关。梁子才补充说，如果国家对重大专项的指标，以及学校对老师的考核指标以论文导向，原始创新就很难落地。

从事过投资的苏州博瑞医药董事长袁建栋，也分享了关于医药创新的乐观看法。他认为，国内原创的项目不能说一点没有，虽然表面看大家都在扎堆，但创新的“暗潮”确实涌动着。其次，药企做原创的项目，面对的是全球的法规和资本市场，真正具备价值的原始创新是有科学基础和潜力的，更应该关注的是能否解决未被满足的临床需求，这在国内也有了苗头。

袁建栋，苏州博瑞医药董事长

国投招商医药团队联席负责人肖治则提醒行业，应多关注license-in模式所带来的冲击与改变。因为10-20人规模小团队，就可以借助引进的几个产品冲到资本市场，倘若能利用好这个杠杆，对真正的创新项目未尝不是利好。

肖　治，国投招商医药团队联席负责人

另一些与会嘉宾提议，创新应该分层。凯惠睿智总经理、睿智医药副总裁项骏就指出，如果能够提高应答率，降低药物的临床副反映，这便是拥有创新的价值。创新不一定只有源头创新与非源头创新的分别。

项　骏，凯惠睿智总经理、睿智医药副总裁

在这层意义上，或许正如和其瑞联合创始人、执行副总裁、COO娄实所说，什么是真正的新药？能改变现在的医学实践指南的就是新药。

娄　实，和其瑞联合创始人、执行副总裁、COO

中国要做真正的创新，可行的路径之一是按照不同机构主体来实施与布局。博腾股份董事长兼总经理居年丰提及，原始创新不仅仅是科学问题，背后还有经济学问题。质言之，最终是满足市场需求的“创新”，哪怕是“改良新”，都是非常有价值的。

居年丰，博腾股份董事长兼总经理

江苏省市场监督管理局一级巡视员王越总结说，医药产业的创新还应该扩大视野，考量社会背景。这其中，我们不仅有生物技术的进化，也可以纳入一些经济学等领域，谈市场、谈价值、谈回报、谈社会责任。

王　越，江苏省市场监督管理局一级巡视员

自左至右分别是：制药工程俱乐部理事长雷继峰博士；医疗器械俱乐部副理事长李强；细胞基因俱乐部理事长王立群博士；临床俱乐部理事长华烨博士；新药英才俱乐部理事长何如意博士；同写意论坛发起人程增江博士；BD俱乐部理事长包骏博士；RNA俱乐部理事长梁子才博士

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【学术界科学家名单】

陈俐娟   四川大学生物治疗国家重点实验室副主任,成都赜灵生物董事长兼首席科学家邓　强   中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所副所长（主持工作）丁　克    暨南大学药学院院长段宏亮   浙江工业大学智能制药研究院院长顾雨春   英国阿斯顿大学再生医学所所长呈诺医学创始人、CSO顾　臻   浙江大学求是讲席教授、药学院院长何如意   同写意新药英才俱乐部理事长,荣昌生物CMO,国投创新医药健康首席科学家贺　耘   深圳湾实验室百瑞创新中心主任,重庆大学药学院教授贾庆忠   河北医科大学药理学教授，药学院院长姜宏梁   华中科技大学教授,武汉宏韧医药董事长蒋　晨   复旦大学教授,智能化递药教育部重点实验室主任鞠建华   山东大学药学院院长李　聪   复旦大学药学院副院长（主持工作）李志裕   中国药科大学药学院长梁子才   瑞博生物董事长罗昭锋   中国科学院基础医学与肿瘤研究所核酸适(配)体筛选中心副主任、研究员马百平   军事医学研究院辐射医学研究所研究员田志刚   中国工程院院士，中国科技大学免疫学研究所所长王　涛   国家药品监督管理局药品审评中心副主任魏文胜   北京大学生命科学学院教授萧柏明   同写意药学院院长肖昌春   赛诺菲中国研究负责人、赛诺菲中国研究院院长徐希平   南方医科大学国家肾脏病临床研究中心教授,奥萨医药董事长许瑞明   中国科学院生物物理研究所所长、中国科学技术大学生命科学学院院长玄振玉   上海中医药大学教授,玉森新药创始人杨　劲   中国药科大学教授,谋思医药创始人尹莉芳   中国药科大学药学院副院长袁曙光   中科院深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计中心主任,深圳阿尔法分子科技CEO张　翱   上海交通大学药学院院长张辰宇   南京大学生物化学教授、生命科学学院院长张礼和   中国科学院院士，北京大学药学院教授张苏华   上海理工—上海交大医学院医工交叉创新研究院副院长镇学初   苏州大学药学院院长郑起平   中央技术研究院首席制药工艺专家朱凤才   江苏省疾病预防控制中心副主任朱　迅    同写意新药英才俱乐部荣誉理事长左建平   上海药物所免疫性疾病研究中心主任

【创新企业科学家及协会领导名单】

包　骏    英派药业 CEO，同写意BD俱乐部理事长

陈　磊    中晟全肽董事长

陈明久   博奥信生物创始人、CEO

陈永红   众生药业董事长、总裁

陈育新   普莱医药创始人、董事长兼总经理

陈元伟   海创药业股份有限公司创始人、董事长

成森平   三迭纪医药董事长、CEO

程增江   科贝源生物医药董事长同写意论坛发起人

程子强   赞荣医药董事长、CEO

戴卫国   门罗生物CEO

党　群   河南真实生物总裁

董国明  华素制药总经理,中关村科技股份副总裁

杜　涛  埃格林医药董事长，FDA 学会理事长，同写意法规俱乐部理事长

范晓虎   传奇生物 CSO、联合创始人

傅道田   荣昌生物总裁

韩照中   领诺医药创始人、董事长、CEO

贺敦伟   则正生物创始人、董事长

洪方明   华为云中国区总裁

洪　坦   君联资本董事总经理

胡　渺   赛多利斯生物工艺中国区销售总经理

胡云富   泛生子CMO

华　烨   烨辉医药创始人、CEO，同写意临床俱乐部理事长

黄纯莹   东曜药业执行董事、董事会副主席

黄新望   中国食品药品企业质量安全促进会副秘书长

季序我   普瑞基准创始人、CEO

姜广策   德传医疗基金董事长

姜世新   润东医药创始人、董事长

居年丰   博腾股份董事长兼总经理

雷继峰   安必生制药董事长，同写意制药工程俱乐部理事长

李　查   江苏谱新生物总经理

李剑峰   瑞士龙沙集团中国区商务总经理

李　靖   药渡董事长

李克纯   煜森资本董事长

李龙承   中美瑞康董事长

李其翔   冠科生物全球首席科学家

李　强   九泰药械总经理

李自强   伟德杰生物董事长

李宗海   科济药业联合创始人、CEO兼CSO，董事会主席

梁文青   长风药业创始人、董事长

刘滨磊   滨会生物董事长

刘磊峰   青云瑞晶创始人、CEO

刘　姝   矩阵元高级副总裁

刘　肖   Cytiva 思拓凡大中华区市场总监

刘勇军   信达生物制药集团总裁

刘振腾   罗欣药业董事长兼CEO

娄　实   和其瑞联合创始人、执行副总裁、COO

路　杨   阿诺医药董事长兼首席执行官

罗　顺   澳斯康生物制药&健顺生物 董事长、总裁

吕璐璐   合源生物CEO

马　健   晶泰科技联合创始人、CEO

满艳哲   科贝源医药总经理

宓子厚   IQVIA艾昆纬亚太区总裁

苗振伟   英百瑞生物创始人、总裁兼 CEO

牛明玉  扬子江药业集团海慈生物药业副总经理、研发负责人

牛正乾   中国医药企业管理协会常务副会长

彭佳萍   时迈药业执行总裁

戚亦宁   方达控股执行副总裁兼大中华区总裁

邱华伟   华润三九医药董事、总裁

邵　珂   科兴生物制药副总裁

邵文斌   IQVIA艾昆纬副总裁、大中华区商务解决方案总经理

沈　玫   若泰医药总经理

史　力   怡道生物董事长、CEO

史　哲   康哲生物科技总经理

宋瑞霖   中国医药创新促进会会长

孙巾荃   沃生生物创始人兼首席执行官

孙晓勐   百拓生物总经理

谭　验   未知君生物联合创始人、CEO

谭　勇   中国医药企业管理协会副会长，《E药经理人》出品人

童友之   开拓药业创始人、CEO

汪　文   驯鹿医疗CEO

王　刚   恺佧生物创始人、CEO

王　刚   君实生物副总裁

王奎锋   勤浩医药创始人、CEO

王立群   星奕昂生物创始人、董事长兼 CEO；同写意细胞基因治疗俱乐部理事长

王　强    一品红药业投资发展部总经理

王青松   清普生物CEO

王　威  香港维健医药集团创始人、董事长、CEO

王学恭   中国医药企业管理协会常务副会长，中国医药包装协会副会长

王亚宁   鑫康合生物CEO

王　颖   苑东生物创始人、董事长

王　越   江苏省市场监督管理局一级巡视员

魏林华   中润医药董事长

文永均   圣诺生物董事长

吴　敏   复健资本董事总经理

吴晓滨   百济神州全球总裁兼首席运营官

项　骏   凯惠睿智总经理、睿智医药副总裁

肖　治   国投招商医药团队联席负责人

谢　炘   中国生物制药执行董事、资深副总裁

徐佳熹   兴业证券董事总经理

杨大俊   亚盛医药董事长、CEO

杨见松   泰格医药高级副总裁、首席科学官

杨金夫   征祥医药联合创始人、董事长

杨　林   博生吉医药创始人、董事长，博生吉安科细胞董事长、CEO

杨　青   药明康德联席CEO

叶　斌   盛诺基医药临床生物标志物与药物开发副总裁

叶伟平   莱佛士制药联合创始人、董事长、CEO

殷建国   BioBAY总裁

袁安根   天汇资本创始合伙人、董事长

袁建栋   苏州博瑞医药董事长

张海军   四川海思科总经理

张继国   斯微生物首席运营官兼首席商务官

张   宇  中源协和副总经理、CSO,中源药业 CEO

张志民   康璟生物创始人、董事长、CEO

张　智   上海耀乘健康科技联合创始人、商务副总裁

赵大尧   艾迈医疗科技CEO

赵思昆   健康未来企业家协会副秘书长,药聚汇董事长

甄　岭   ClinChoice昆翎全球董事长、CEO

郑常春   步长制药首席科学家

郑金旺   东富龙科技副总裁

郑效东   东富龙科技集团董事长

周国瑛   亦诺微医药创始人、董事长兼CEO

周　胜   利穗科技总经理

周伟昌   药明生物CTO、执行副总裁

朱　义   四川百利药业创始人、董事长

朱永亮   普瑞森基因科技董事长

庄永杰   凯斯艾生物创始人

曾宪放   鼎康生物 CEO

查长春   百英生物董事长