2021全球新药临床研发案例分析及肝病新药论坛详尽日程公布，40位CMO和临床专家分享案例
主办单位丨苏州市吴中区人民政府
承办单位丨苏州吴中经济技术开发区管委会
协办单位丨中国医药企业管理协会、中国食品药品企业质量安全促进会、百华协会、美国华人生物医药科技协会（CBA）、FDA专家协会、华人抗体协会、美中药源、健康未来企业家协会
策划单位丨同写意新药英才俱乐部
媒体合作丨人民网、财经、中国新闻周刊、E药经理人、赛柏蓝、药渡、药智网、健识局、财经网、动脉网、亿欧大健康、生辉、阿基米德Biotech
时 间丨10月13日-15日
地 点丨苏州太湖国际会议中心
邀请辞
当今，越来越多的中国新药迈入“九死一生”的临床研发阶段。见证着中国新药的一路向前，同写意的年度品牌大会“全球临床研发案例分析大会”也来到第三届。
这是一届准备充分的大会。一年前，同写意便请黑永疆博士出任大会主席，并与申华琼、华烨、王在琪和彭彬四位理事开始了持续的策划筹备，而会议地点，则锁定在了美丽的东太湖。
这也是一届群星璀璨的大会。分析国内新药项目，讲述亲历的临床研发心得，自然是今年案例分析大会一以贯之的初衷。为此，我们邀请到了30位Speaker，包括原CDE首席科学家何如意在内半数以上是现任或是曾任CMO、临床研发副总，更有宋玉琴、秦叔逵、胡蓓、黄镜等Leading PI一同贡献报告。
除了临床案例分析大会，在苏州太湖国际会议中心盛大而又美好的会场，还有CNS、肝病、肿瘤新药、儿童药、医疗器械、前沿技术、投融资、医药BD等一共9个平行论坛一起举办，成就“首届中国（苏州）太湖医药创新大会”。
出席太湖医药创新大会的著名临床专家还包括葛均波院士，阮长耿院士，以及吉训明，王拥军、马军、沈琳、王伊龙等多位院长和教授。侯金林、贾继东、牛俊奇、施军平四位教授，肝病领域的著名临床PI则在肝病论坛做报告。
天堂苏州，最美吴中。金秋十月，让我们相聚东太湖，共同写意中国医药创新美好未来。
国际医药视野 全球创新格局
拟邀嘉宾：Roger David Kornber：2006年诺贝尔化学奖得主，世界顶尖科学家协会主席葛均波：中国科学院院士，中国医师协会心血管内科医师分会会长
阮长耿：中国工程院院士，苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所所长
钱旭红：中国工程院院士，华东师范大学校长
王广基：中国工程院院士，江苏省科协副主席
王拥军：首都医科大学附属北京天坛医院院长
吉训明：首都医科大学副校长、北京脑重大疾病研究院院长
张文宏：复旦大学附属华山医院感染科主任
沈 琳：北京大学肿瘤医院副院长
马 军：哈尔滨血液病肿瘤研究所所长，CSCO监事会监事长
吴以芳：复星国际全球合伙人、复星医药董事长兼CEO
刘 晔：欧康维视CEO
房健民：荣昌生物联合创始人、CEO兼CSO
李 宁：君实生物CEO
孙勇奎：美国工程院院士，原力生命科学董事长
王印祥：加科思创始人、董事长兼CEO
更多报告嘉宾邀请中......
10月14日
14:00-14:05
开场致辞
大会主席：黑永疆，智康弘义联席CEO
14:05-14:35
主旨报告：提高淋巴瘤新药临床试验设计的合理性—北肿经验
宋玉琴：北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任、院长助理
14:35-14:55
创新药研发中的定量药理学思考及案例
胡 蓓：中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员
14:55-15:15
早期临床开发剂量优化的思考及建模与模拟案例分析
史 军：缔脉生物首席开发官
15:15-15:35
lag 3 单抗和双抗的临床研发前景
彭 彬：岸迈生物CMO
15:35-15:55
合成致死靶点及临床开发策略梳理
谢志逸：英派药业CMO
15:55-16:15
茶歇
16:15-16:35
Determining RP2D for OX40：A Bell-Shaped Dose Response Relationship
秦续科：科望医药CMO
16:35-16:55
探索卡妥索双抗 (CD3x EpCam) 的临床价值：新定位，新视野
李金泽：凌腾医药CEO
16:55-17:15
发现未满足临床需求来快速开发FIC移植物抗宿主病
华 烨：烨辉医药创始人、CEO
17:15-17:35
泽布替尼出海之道-以临床价值为导向的单臂研究支持全球注册
郭海宜：百济神州血液肿瘤临床研发副总裁
17:35-17:55
新政下单臂注册试验的思考
戚 川：创胜集团全球临床开发高级副总裁
10月15日
08:30-08:45
话说3期临床试验
王在琪：应世生物创始人、CEO
08:45-09:15
肝细胞癌3期RCT 试验的设计原则/要点
秦叔逵：东方临床肿瘤学研究中心（ECCO）教授，中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
09:15-09:35
氟来居上---浅谈氟唑帕利的研发历程
邹建军：恒瑞医药副总经理兼 CMO
09:35-10:05
阿可拉定临床试验中适应性富集设计策略及生物标志物的考虑
陈 刚：诺思格医药CSO、高级副总裁
叶 斌：盛诺基医药临床生物标志物与药物开发副总裁
10:05-10:25
罕见肿瘤的3期临床试验案例分析
李 静：创胜集团全球研发部医学总监
10:25-10:40
茶歇
10:40-11:00
ADC药物的临床开发
黑永疆：智康弘义联席CEO
11:00-11:20
FIH to phase 3 success - the clinical trial designs underlying the clinical development of sacituzumab govitecan for TNBC
时 阳：Everest medicine CMO
11:20-11:40
Adcetris clinical development in China
王 辉：武田高级医学总监
11:40-12:00
定点抗体偶联药物ARX788的研发进展
夏 钢：新码生物CSO
13:15-13:25
话说新兴疗法药物临床开发
申华琼：天境生物CEO
13:25-13:45
从Aducanumab的案例看FDA新药审批逻辑的改变
何如意：荣昌生物CMO，国投创新首席科学家，原CDE首席科学家
13:45-14:05
创新策源----一个精神卫生机构的研发故事
沈一峰：上海市精神卫生中心机构办主任
14:05-14:25
溶瘤病毒临床试验的挑战及实际操作的技巧和注意事项
黄 镜：中国医学科学院肿瘤医院深圳医院内科主任、GCP办公室主任
14:25-14:45
AAV基因治疗临床研究面临的机会与挑战
李新燕：芳拓生物联合创始人、董事、总裁
14:45-15:05
CAR-T细胞治疗药物临床开发的风险和策略
汪 文：驯鹿医疗CEO
15:05-15:25
以临床价值为导向的抗肿瘤新药研发指导原则
邓 婷：赛诺菲中国副总裁、大中华区注册事务部负责人
15:25-15:45
卵巢癌新药临床试验与转化医学案例
谭 茜：开心生活科技（HLT）CMO
15:45-16:05
看似简单不简单--关键病例的影像评估对某胆管癌项目的价值
王 志：太美医疗科技影像科学事业部医学总监
16:05-16:25
Adaptive design : a case study
张 丹：俄罗斯工程院院士，ClinChoice昆翎联合创始人兼首席战略官
16:25-16:30
大会总结
黑永疆：智康弘义联席CEO
14:00-14:30
打造临床和转化医学平台，推动肝病创新药物研发
侯金林：南方医科大学南方医院肝病中心主任、肝病研究所所长
14:30-14:55
乙肝功能性治愈药物临床研发进展
严 立：腾盛博药CMO
14:55-15:20
乙肝新药早期研发的策略思考
吴 旻：安力高医药（上海）有限公司总经理、高级医学总监
15:20-15:45
RNAi ，反义核酸及表面抗原分泌抑制剂在抗乙肝病毒中的作用
牛俊奇：吉林大学第一医院肝病科主任，吉林省肝病研究所所长
15:45-16:10
抗乙肝病毒核衣壳抑制剂研究进展
陈焕明：挚盟医药CEO
16:10-16:30
茶歇
16:30-16:55
NASH药物临床研究进展
贾继东：首都医科大学附属北京友谊医院主任医师，中华肝病学会前任主任委员
16:55-17:20
糖尿病合并脂肪肝：专家共识与药物开发
刘利平：君圣泰创始人兼CEO
17:20-17:45
非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验的管理
施军平：杭州师范大学附属医院副院长,杭州师范大学转化医学中心副主任
17:45-18:00
乙肝治愈型药物的数智化医疗
陈明键：中以海德创始人
其余各分论坛日程即将发布，敬请期待
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本次千人大会参会的药企和创新机构创始人、总裁预计超过400人，是CRO/CDMO/数据公司/仪器设备商推广宣传的难得机会。大会可提供论坛协办、会场展位、会刊彩页、冠名沙龙等多种形式的宣传展示。
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◆ 复星医药
◆ 杭州阿诺生物医药科技有限公司
◆ 影研医疗科技（上海）有限公司
◆ 天津开心生活科技有限公司
◆ 浙江太美医疗科技股份有限公司
◆ 江苏礼华生物技术有限公司
◆ 南京驯鹿医疗技术有限公司
◆ 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
◆ 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司
◆ 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
◆ 诺思格（北京）医药科技股份有限公司
◆ 杭州泰格医药科技股份有限公司
◆ 上海药明康德新药开发有限公司
◆ 北京海金格医药科技股份有限公司
◆ 明济生物制药(北京)有限公司
◆ 中美冠科生物技术（太仓）有限公司
◆ 上海益诺思生物技术股份有限公司
【注册报名】
本次活动全部采用线上注册的方式
会场席位有限，请尽速报名！
注册系统开放时间：2021年8月20日-10月15日
注册费用：1500元-2500/位（按注册缴费时间）
单位团购：5人以上享受5折优惠
会员价：300元/位
早鸟价：500元/位（限前50位注册嘉宾。早鸟价可转让但不退款，疫情原因除外）
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温馨提示：
1、注册费含10月14日、15日午餐。
2、会场席位有限，请尽速报名。
3、成为同写意会员，即可享受多重权益！会籍申请可咨询下方同写意秘书处微信：txymsc。
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