成就复杂药物制剂开发之路,看这些专家如何领航!集赞获门票
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会议详情
2021年10月,同写意药学院策划的“高壁垒化学制剂开发高峰论坛”在中华药港连云港举办,筹划已久的“2022中国复杂制剂开发高峰论坛”根据疫情的变化定于8月27日-28日,在美丽的苏州独墅湖世尊酒店举办。
开发高壁垒的复杂制剂产品,对于企业而言绝非容易。同样,对于同写意策划这样一场会议也是煞费苦心。报告人得“一线一流”,且较少在行业内演讲。大会主席钱锋教授说,我要为会议准备新的报告。本次峰会绝大部分是新报告!
唯有新报告,才能获得差异化的智慧指引,才能诠释高壁垒技术的关键点,让与会嘉宾不枉奔波之累,不负宝贵时间聆听。到底有哪些“一线一流”专家来领航中国复杂药物制剂开发之路?让我们一起看看此次峰会的专家阵容。
会议地点 | 苏州独墅湖世尊酒店
专家阵容
制剂全球前沿技术-院校成果转化
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陆伟跃,药剂学博士,复旦大学特聘教授,973项目首席科学家、全国优秀博士学位论文指导教师,享受国务院政府特殊津贴;上海泰禛生物技术有限公司创始人。兼任中国药学会常务理事、战略发展专家委员会委员、药剂专业委员会主任委员,国家药品注册审评专家咨询委员会委员等。
主要从事药物靶向策略及新型药物制剂研究与开发。主持国家和省部级科研基金等项目30余项;获授权国内外发明专利32项,开发新药4项;发表SCI论文190余篇。在克服脑部肿瘤屏障的靶向递药研究方面,获教育部和上海市自然科学奖二等奖各1次,指导研究生获全国百篇优秀博士学位论文奖2次;在利用血管内皮与淋巴管内皮的屏障差异方面,开发淋巴系统影像诊断药物并获国家二类新药证书2项。
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程建军,西湖大学工学院院长和材料科学与工程讲席教授。1993年获南开大学化学学士学位,2001年获加州大学圣巴巴拉分校材料科学博士学位,2005年结束在麻省理工学院博士后研究后,就职伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校材料科学与工程系(2005-2021),历任助理教授、终身副教授、终身正教授和Hans Thurnauer讲席教授。程建军教授研究领域包括高分子化学,多肽,纳米材料和纳米药物、药物输送、癌症靶向技术。其课题组共发表过文章200余篇,拥有已获批40余项美国或国际专利。程建军教授是英国皇家化学会生物材料科学期刊的主编,同时也是中美纳米药物及生物纳米技术学会(CASNN)的共同创始人,执委(2015-至今)和主席(2019-2021)。他是美国国家发明家科学院院士,美国科学促进会会士,美国医学与生物工程学院会士,美国化学会高分子化学会士。(上下滑动查看更多)
刘庄,苏州大学教授。2004年北京大学获学士学位;2008年美国斯坦福大学获博士学位;2009年6月加入苏州大学功能纳米与软物质研究院。刘庄教授团队专注于生物材料领域的交叉学科研究,近年来的一个代表性研究方向则是基于生物材料的肿瘤免疫治疗创新策略探索,这方面成果的临床转化工作正在推进中。共发表学术论文400余篇,论文总引用超过75,000次,H因子147。获国家杰出青年基金资助;入选中组部万人计划“领军人才”、教育部“特聘教授”、英国皇家化学会会士(RSC Fellow)、美国医学与生物工程学院会士 (AIMBE Fellow);获科学探索奖、江苏省科学技术一等奖(第一完成人)、中国青年科技奖等学术荣誉。2015年起连续入选Clarivate Analytics发布的“全球高被引科学家”(Highly Cited Researchers);任生物材料领域旗舰期刊Biomaterials杂志副主编和十余个国际主流期刊编委。2019年创立苏州百迈生物医药有限公司,积极推动自主创新成果的应用转化。(上下滑动查看更多)
钱锋教授本科、硕士毕业于清华大学材料科学与工程系。2003年于美国Case Western Reserve University获得生物医学工程博士学位,随后就职于美国制药企业Bristol-Myers Squibb Company(百时美-施贵宝公司),担任研发部Principal Scientist, 从事药物研发相关的科研、项目开发和管理、学术合作等工作。目前主要从事小分子和蛋白药物的药剂学研究,以及针对癌症、眼科等疾病的新型药物和药物递送系统的设计。钱锋教授是国家高层次人才项目入选者,10多项专利的发明人,并用新型制剂技术成功支持了多个中美新药的上市和临床研究。目前已发表学术论文60余篇,是药剂学国际期刊Molecular Pharmaceutics的副主编,中国药学会纳米药物专业委员会委员。(上下滑动查看更多)
方亮,日本药学博士,沈阳药科大学教授(二级岗),博士生导师。享受国务院特殊津贴,荣获全国教材建设先进个人、山东省泰山产业领军人才等。兼任辽宁省经皮黏膜递药系统与功能辅料工程研究中心主任、世界中医药联合会经皮给药专业委员会副会长、中国化学工业协会外用制剂专业委员会副主任、中国药学会药剂学专业委员会委员、中国药学会工业药剂学专业委员会委员、《中国药剂学杂志》副主编、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences 编委。主要研究方向为经皮药物递送系统,先后主持了国家自然科学基金、国家“十三五”重大新药创制大平台子项目等国家级课题10项。在国内外核心刊物上发表了143篇学术论文,其中SCI收载93篇,专利授权14项。
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中国药科大学二级教授,药物科学研究院院长,高端药物制剂与材料研究中心主任,“天然药物活性组分与药效”国家重点实验室常务副主任。美国医学与生物工程院Fellow。兼任英国皇家化学会期刊Biomaterials Science 副主编。享受国务院政府特殊津贴。获得教育部自然科学奖一等奖等奖项。在Nature nanotechnology、Science Translational Medicine和Advanced Drug Delivery Reviews等发表论文120余篇。主持国家新药创制重大专项、863 计划、国家自然科学基金的重点项目与重大研究计划集成项目、国际交流重点项目等。获得授权发明专利29项。研究方向为活细胞药物制剂、纳米药物制剂以及免疫调节小分子药物等。“创业南京”高层次创业人才引进计划人才,同写意BD俱乐部理事&论坛策划人,具有多年新药研发和业务拓展经验。在中国药科大学获得药剂学博士学位和复旦大学硕士学位。清普生物成立于2017年,聚焦疼痛领域新药开发,以契合中美市场的未满足临床需求为目标,针对手术后、医美、慢性疼痛等不同的临床应用场景,建立了丰富的疼痛药物产品管线。
产业化关键技术-创新与实践
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成森平,国家重点人才计划专家,江苏省双创人才,2022福布斯中国商界20位潜力女性,2022福布斯中国科技女性50。University of Kentucky 毒理学博士,University of the Pacific兼职教授,发表论文20篇,拥有专利申请113项。成森平博士拥有12年中美两国创业与企业管理经验,2010 年在旧金山创立Pan-Pacific Biopharma,2015年7月创立南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)。三迭纪是全球3D打印药物领域的引领者,也是全球新一代数字制药工艺的开创者,致力于成为最具全球影响力的智能制药企业。华海药业首席科学家、制剂研究院院长
郭晓迪博士,现任浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长,中国药学会工业药剂专委会委员,国家重大专项负责人,曾先后担任华海美国公司CSO和EVP, Abrika 药业(现Teva公司)的副总裁, Banner 药业研发总监。他在从事药物制剂研究领域工作三十余年间,建立了中国制药业在美国的首个研发中心,完成中国制药业制剂在美国第一个通过FDA认证和获得第一个ANDA文号,主导研发上市了上百个产品,发表论文60余篇,拥有专利20余项。石药集团石家庄研究院副院长
博士毕业于沈阳药科大学药剂学专业,现任石药集团石家庄研究院副院长,负责口服制剂的开发。从事口服缓控释制剂的开发十余年,主研仿制药和创新药项目二十余项,取得生产批件十余个。作为负责人和主研人近五年来主持承担了国家“十二五”重大新药创制专项课题2项,国家科技重大专项项目1项,河北省科技支撑计划项目1项,河北省重大科技成果转化项目1项。获河北省青年拔尖人才,河北省“三三三”人才,石家庄市政府特殊津贴专家等称号。
奥全生物首席执行官
卢恩先为复旦大学药剂学硕士,伊利诺大学生物药剂硕士和明尼苏达大学药剂学博士,拥有十余年MNC及初创企业药物研发经验,先后在Barr、Novartis等企业任职,2012年共同创立上海奥科达并担任总经理,作为研发负责人推动多个产品研发和上市,2019年正式创立上海奥全,担任CEO。上海药物研究所研究员
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中国科学院上海药物研究所研究员、博导,国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室副主任,长三角药物高等研究院常务副院长;International Journal of Pharmaceutics、Acta Pharmaceutica Sinica B、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences等药学杂志编委;中国药学会药剂专业委员会委员、中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员、上海市药学会药剂专业委员会委员、世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会常务理事。开展从分子到剂型的结构药剂学研究、新辅料与超分子给药系统研究。
博志研新创新中心执行总监
英国布拉德福德大学药剂学博士;博志研新创新中心执行总监;主要从事药物递送技术相关的高难度创新制剂研发和管理工作。
已完成十余个改良新药、仿药项目申报,多项缓控释制剂、难溶性药物一次性通过BE或预BE。在国内外期刊发表论文二十余篇,专利获授权十余项。
同写意药学院院长
美国Seton Hall University化学博士、MBA学位。先后在强生、BMS从事分析研发和项目管理的工作。曾负责新药恩地卡韦、埃博霉素的研发项目。2010海归后,曾获江苏双创、南京紫金人才奖。多次受著名院校、学术交流会邀请,就药物质量、分离理论和实践、分析方法论及杂质谱研究的系统化方法做学术演讲。深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的工作作风深受同行的亲睐和认可。曾多次在同写意新药质量研究论坛担任会议主席。东富龙集团董事长
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上海市领军人才。1984 年毕业于上海应用技术大学, 同年在上海生物化学制药厂任职。1993 年起,创立东富龙公司, 并在 2011 带领东富龙公司在创业版成功上市,任东富龙科技集团股份有限公司董事长兼总经理至今。曾担任全国制药装备技术评审专家委员会评审专家、国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授。在《细胞生物学杂志》、《机电信息》、《低温工程》等学术刊物发表数篇论文,并有多篇论文分获全国冷冻干燥学术交流会优秀论文奖和中国制药装备行业协会优秀论文奖。作为学者型企业家,郑效东先生带领东富龙公司凭借技术创新能力、高素质的员工团队,秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,为全球四十几个国家的制药企业提供了超过一万台套的制药设备,不断践行制药工业的精神。
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科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长。同写意论坛发起人,同写意新药英才俱乐部秘书长。苏州工业园区第十四届第一批科技领军人才。苏州百拓生物创业导师,Merck中国创新中心导师。招商银行特聘专家,深圳市坪山区顾问,苏州吴中生物医药产业园特别顾问,中国医药城科研发展顾问。成都高新区招商大使。
曾任四环医药控股集团研发总监等职。2007年创立科贝源(北京)医药科技发展有限公司从事新药和仿制药产品开发。
2004年10月创立同写意论坛,2012年发起创立同写意新药英才俱乐部,一直担任秘书长。作为汇集全球顶级新药研发智慧的思想交流与价值分享平台,同写意在中美多地成功举办大型会议活动百余期,已成为中国最具影响力的生物医药研发创新论坛品牌之一。
合全药业制剂研发部VP
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于2018年加入合全药业,担任制剂研发部副总裁,该团队专注于后期制剂研发、技术转移及商业化。在制剂工艺研发与商业化、技术转移、外购/外包关系管理、CMC团队管理、及法规申报领域有15年以上的丰富经验。加入公司前担任AbbVie运营科学技术部门CMC负责人。毕业于The University of Wisconsin Madison,师从John Yin教授进行病毒量化方法的研究,获得生物化工博士学位,并在国际期刊有多篇学术论文发表并拥有专利。其本科及硕士毕业于天津大学化工学院,并于Lake Forest Graduate School of Management获得MBA学位。
力品药业董事长
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叶英,厦门大学兼职教授,国家十三五“重大新药”创制科技重大专项课题负责人。日本大阪大学博士,美国加州大学尔湾分校博士后,回国前在美国三家生物医药上市公司从事创新药, 505b(2)新药以及缓控释给药系统的开发。2013年创办力品药业,专注于创新制剂的技术研究与产业转化。带领团队创建了口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台等核心制剂技术平台,依托可产业化的高技术壁垒制剂开发平台,致力于提升临床用药的有效性、安全性和顺应性。
百剂博递医药CSO
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曾先后就学于南开大学、北海道大学、多伦多大学,获物理化学和药剂学博士。曾先后任职于赛诺菲-巴士德研究员、Long Island University College of Pharmacy Associate professor、上海交通大学药学院教授及校知识产权办公室主任。现任百剂博递首席科学家;Journal of Controlled Release 编委;医药工业杂志编委。专注生物药新型制剂及其产业化技术的研发20多年,针对蛋白多肽药物的长效缓释注射及高效非注射给药的难题,发明了保持蛋白自然构像的长效缓释微球及胰岛素高效快速透皮给药的微针贴剂,以及上述两个制剂的高效制备技术。丽珠集团副总裁
现任丽珠医药集团副总裁,丽珠集团长效微球国家地方联合工程研究中心主任。国内第一个长效微球注射剂上市产品的技术负责人。曾任美国Gensia制药研发部资深研究员、美国FPX生物医药技术公司合伙人、广西南宁迪智药业CEO。美国依阿华大学博士。广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队带头人,珠海市引进创新创业团队带头人。
东富龙集团副总裁、首席技术官
20多年无菌原料药、无菌注射剂行业经验,曾经多次到欧、美、日制药生产企业及制药设备制造企业进行技术交流,在无菌注射剂和无菌原料药核心区域生产线工艺设计、风险控制、工艺设备和厂房设施的确认与验证、系统自控、项目管理等方面具有丰富的经验。参与多项行业专业书籍的编写和国家、行业标准的审核与制定。作为讲师,多次参与国家药品监督管理局审核查验中心、高研院、各省市药监局认证中心和安监处、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。
上海药物研究所研究员
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甘勇,上海药物研究所研究员,课题组长,博士生导师,国家杰出青年科学基金获得者。甘勇研究员致力于创新制剂的应用基础和产业化研究。在应用基础研究领域,围绕生物体内复杂的生理屏障,从物理药剂学角度出发,开展了新型功能型载体制剂的设计及其克服生理屏障机制的研究。先后在Science Advances、Nature Communications、PNAS、ACS Nano、Advanced Functional Materials等国内外期刊上发表研究论文70余篇。在高端制剂转化及产业化方面,理性化设计制备多个创新制剂,获得授权专利35项,新药临床批件15项,研发上市创新制剂5项。任Acta Pharmaceutica Sinica B、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、Chinese Chemical Letters等期刊编委。获科技部中青年创新领军人才、中国药学会-以岭生物医药青年奖等荣誉。
军事医学研究院毒物药物研究所研究员
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高春生,1970年生,博士,军事医学研究院毒物药物研究所研究员,博士生导师,2016年度国家科技进步一等奖获得者。长期从事控释与特种给药制剂研究,先后承担多项军队和国家重大科研任务,构建应急药物特种制剂创新及产业化关键技术体系,获批军用药及各类制剂临床与生产批件18项,授权中、美、日、欧发明专利32项,在Journal of Controlled Release等专业权威期刊发表科研论文50余篇,出版编著6部。特别是针对应急医学院前救治需求,获批我国首类自动注射针药械一体化特需产品,填补战现场自救与互救技术空白。兼任中国药学会药剂和制药工程等专业委员会委员,工信部等国家部委项目评审专家,以及沈阳药科大学、河南大学、齐齐哈尔医学院等兼职硕士生导师学术职务。
会议议程
峰会主席:钱锋清华大学长聘教授、药学院院长
峰会策划:王青松清普生物创始人、首席执行官
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制剂全球前沿技术-院校成果转化
8月27日09:00-12:10
09:00-09:10 峰会致辞
09:10-09:40 我国高端制剂从基础研究向应用转化的战略思考
陆伟跃:复旦大学药学院教授,中国药学会药剂专委会主任委员,泰禛生物创始人
09:40-10:10 基于点击化学的体内靶向
程建军:瑞奥生物科学创始人,西湖大学工学院院长
10:10-10:40 基于生物材料的创新药物研发
刘 庄:苏州大学教授,百迈生物创始人
10:40-11:10 高浓度、低黏度抗体药物用于皮下和眼科玻璃体内注射
钱 锋:清华大学长聘教授、药学院院长,同写意药学院科学委员会主席
11:10-11:40 经皮药物递送系统设计的分子药剂学基础
方 亮:沈阳药科大学教授
11:40-12:10 活细胞药物制剂的研发挑战
张 灿:中国药科大学药物科学研究院院长、高端药物制剂与材料研究中心主任
12:10-13:30 午餐
产业化关键技术-创新与实践
8月27日13:30-8月28日12:00
8月27日
13:30-14:00 Melt Extrusion Deposition (MED) 3D Printing: An Emerging Technology for Pharmaceutical Applications
成森平:三迭纪创始人、首席执行官
14:00-14:25 延时制剂的开发生产与设备应用
冯健宇:东富龙固体制剂事业部总经理
14:25-14:50 复杂制剂开发的难点与解决策略
秦 勇:燃点医药创始人、总经理
14:50-15:15 新型微纳米给药技术的研发和产业化
郭晓迪:华海药业首席科学家、制剂研究院院长
15:15-15:40 渗透泵控释制剂的产业化
王 悦:石药集团石家庄研究院副院长
15:40-16:00 小憩一下
16:00-16:25 中美改良制剂申报的数据桥接对比
卢恩先:奥全生物首席执行官
16:25-16:50 缓控释制剂结构的质量属性与应用
张继稳:上海药物研究所研究员
16:50-17:15 多样化递送技术与改良型新药开发
郭 桢:博志研新创新中心执行总监
17:15-17:40 复杂药物制剂分析要点
萧柏明:同写意药学院院长
17:40-18:10 访谈:制药装备与创新制剂是如何相互推动发展的?
郑效东(嘉宾):东富龙集团董事长
程增江(主持):同写意论坛发起人,科贝源生物董事长
8月28日
09:00-09:25 无定形制剂产业化的挑战与解决方案
朱 莹:合全药业制剂研发部VP
09:25-09:50 气体微球制剂的开发和临床应用
叶 英:力品药业董事长
09:50-10:15 长效缓释微球连续制备工艺:变“复杂制剂中的复杂制剂”为非复杂制剂
金 拓:百剂博递医药CSO
10:15-10:40 微球注射剂末来发展的一些技术问题
徐 朋:丽珠集团副总裁
10:40-11:05 助力复杂注射剂研发与产业化的创新平台
郑金旺:东富龙集团副总裁、首席技术官
11:05-11:30 复杂注射剂在局部镇痛改良新药中的应用和研发策略
甘 勇:上海药物研究所研究员
11:30-11:55 药物增溶技术与注射液制剂临床价值台
高春生:军事医学研究院毒物药物研究所研究员
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普通嘉宾:
会员机构:8月19日前注册免注册费,餐费自理。
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住宿与交通
会议酒店
苏州独墅湖世尊酒店
房型:大床/双床约800元/间/晚
订房部电话:0512-69568888
周边酒店
全季酒店(苏州独墅湖店)
地址:独墅湖高校区启月街288号(距离独墅湖世尊0.7公里,乘车约3分钟)
房型推荐:大床房/双床房约420元(含早)
订房热线:0512-67998222
苏州福朋喜来登酒店
地址:苏州工业园区月亮湾路8号(距离独墅湖世尊1公里,乘车约7分钟)
房型推荐:大床房/双床房约700元
订房热线:0512-67997999
苏州奥克伍德国际酒店公寓
地址: 苏州工业园区月亮湾路6号(距离独墅湖世尊1.8公里,乘车约7分钟)
房型推荐:大床房/双床房约600元
订房热线:0512-69990099
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