新锐——揭秘“纳米刀”
恶性肿瘤能治愈吗?相信每个肿瘤患者都希望得到正面的确定答案,虽然迄今为止人类的医学科技还不能给这个答案书写一个完美的句号,但令人欣喜的是“癌症”这个医疗界的最大治疗未知数正在迅速缩小——相对于更加前卫的生物免疫疗法及副作用较大的传统化学治疗,传统的物理及放射消融治疗方式近年来没有停止进化:超声刀、伽马刀、TOMO刀、氩氦刀、速锋刀、射波刀......不断涌现的新技术已经让肿瘤患者看到了更多希望。而就在2015年,一种全新的物理消融治疗方式——“纳米刀”开始进入了中国临床市场。
纳米刀又称不可逆电穿孔技术,是一项新的肿瘤消融技术,由美国AngioDynamics公司研发,2012年4月获美国FDA批准应用于临床“软组织肿瘤消融”,(同年12月获欧盟CE批准),其一上市立即引起全世界专家的热捧。欧盟、澳大利亚、加拿大陆续批准应用。迄今,全球已有100多个核心肿瘤医院采用了该技术,治疗例数已超过6000例!
IRE(不可逆性电穿孔)——纳米刀消融技术是通过电极针经皮肤刺入肿瘤,电极针释放高压的直流电,以超短的电脉冲方式,产生强力的电场,在肿瘤细胞膜上产生永久性的纳米孔,使靶细胞(肿瘤细胞)凋亡从而达到肿瘤细胞消融的目的。
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2015年6月纳米刀获批进入中国的软组织肿瘤消融治疗领域;广州复大肿瘤医院的牛立志教授还带领科研团队撰写了国内这方面的第一本专著《肿瘤消融新技术:不可逆性电穿孔》
据悉,相对于传统的消融技术,纳米刀消融技术最大的优势在于,它不依靠温度进行消融,不会造成血管和神经的严重伤害。虽然纳米刀消融技术是一项最新的癌症治疗消融技术,对人体的损伤也较少。
来自美国肯塔基州路易斯维尔大学一项研究显示,根据美国6个外科中心的数据,与有局部进展期胰腺癌史的对照患者相比,纳米刀技术可使中位生存期延长2倍。
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传统消融技术,主要用在肝胆肿瘤、肾脏肿瘤等实体瘤上,对于管道包裹覆盖密集的胰腺,绝不敢轻举妄动,一丝一毫的差错都可能造成血管破裂胆管损伤。纳米刀的长处是敢于“叫板”难度最高的“癌王”手术。通过一正一副两根钢针,避开管道精准直插肿瘤,只需一分半钟,用1500至3000伏高压脉冲电,就能击穿肿瘤细胞;30分钟,足以使一个5厘米大小的肿瘤细胞呈蚁穴式溃败。
需要明确指出的是,虽然纳米刀消融技术是一项最新的癌症治疗消融技术,对人体的损伤也较少,但并非人人都适合该项技术。纳米刀治疗的癌肿包括胰腺、肝、肺、肾、前列腺以及其他实质器官以及软组织的肿瘤,特别适用于临近大血管、肝门区、胆囊、胆管、输尿管的肿瘤(文献报告胰腺癌的治疗具有特别价值),但接受手术的病人需要全身麻醉,对于心肺功能不良、心率失常及心脏起搏器植入的患者无法实施。
通过众多临床研究表明,纳米刀是一种安全而又高效的肿瘤治疗技术,与其他肿瘤治疗技术相比,它具有以下优势:
1.消融时间短
治疗直径约3cm的实体肿瘤时,纳米刀一般只需90个100毫秒的超短脉冲。一组治疗时间不到一分钟。因此即使有三个或四个相互重叠的消融区,全程的消融时间也不会超过5分钟。治疗结束后,如身体状态好,当天或第二天即可出院。
2.治疗区域的血管、神经等重要组织得以保留
纳米刀消融技术的另一个特点是它能够保护消融区内重要的组织结构。所有经过纳米刀治疗的肝组织中,其重要结构,如肝动脉,肝静脉,门脉,肝内胆管均能得到良好的保护。而传统的消融方式,以升温或降温的方式让蛋白质发生变性,各类蛋白质和DNA均被破坏,以上的结构便会遭到破坏无法修复
3.不受热岛效应影响
纳米刀的消融主要是通过电脉冲击穿细胞膜,在此过程中不会产生热量,也不会受到其他外界温度影响。而传统的热消融或者冷消融,一旦消融区域内存在较大血管,其热量就会被血流带走,导致周边消融不彻底,容易造成复发,而纳米刀很好地避免了这个问题。
4.治疗彻底,治疗边界清晰
纳米刀的另一个优势是,不管肿瘤所处的位置,尺寸大小以及形状,它都能对肿瘤进行完整消融。如上文所述,无论肿瘤是靠近血管的,还是形状不规则或者是大肿瘤,IRE都能对其进行彻底消融。此外,纳米刀消融区边界清晰,划界厚度仅为1-2细胞单元。去治疗区和非治疗区域泾渭分明,因此,对纳米刀的有效性、治疗结果以及后续跟踪都能进行更准确的判断和评价。而其他像射频或微波的消融方式,均会在消融区边缘处出现“灰色区域”,即消融区的最外围区域上还有大范围没完全灭活的肿瘤细胞。这是造成日后肿瘤复发的主要隐患之一,而纳米刀不存在这一问题。
5.治疗区域可恢复正常功能
传统的消融模式是通过温度让组织发生蛋白质变性,继而出现凝固性坏死,坏死后整个消融区里的组织结构便不复存在。然后剩下对脏器有毒性的坏死组织,无法再恢复正常功能。相反,纳米刀则是诱导肿瘤细胞出现凋亡。凋亡的优点之一就是它能够利用免疫来促进细胞死亡,人体将把细胞凋亡识别为正常的细胞死亡过程,然后通过细胞吞噬作用将凋亡组织清除掉,促进正常组织的再生与修复。
6.效果过程可实时监控
纳米刀治疗能够通过超声、CT和MR进行图像导航和监控。在图像设备的辅助下,可以对纳米刀探针的定位、标靶区域的消融过程以及最终消融区的大小进行实时监控,而且图像中消融区边界的精确度可与组织学上的精确度相媲美。用超声或CT监控到的消融区与病理分析中测量真实的消融区的尺寸偏差仅有几毫米。由此可见,纳米刀消融的图像监控的精确度非常高。图像中还能清楚显示未消融的残余癌症细胞,于此医生能够对其再次进行消融。另外,实时监控还可以让医生观察到消融区周围组织的变化,从而推断出并发症出现的可能性,保障病人的安全以及有助于其术后快速恢复。
7.纳米刀可调节更多复杂的病情
传统的消融治疗中,一旦肿瘤靠近大血管、靠近胆管、胰管、肝门静脉等危险区域,则无法进行治疗,另外对于前列腺肿瘤或者脊椎附近肿瘤,消融容易导致神经受损而发生瘫痪、性功能丧失等情况。由于纳米刀不损及管道和神经,对于以上情况均能进行安全而有效的治疗,对该类患者具有不可替代的作用。
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据了解,在中国大陆地区,301医院是首批开展纳米刀技术的医疗机构,广州复大肿瘤医院是民营医疗机构中最早引进纳米刀的医院;此外,中山大学肿瘤防治中心、上海瑞金医院、南京鼓楼医院、湖北省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、杭州师范大学附属医院肿瘤诊治中心等也先后传出引进纳米刀以应对众多癌症患者的高难度手术。
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