重磅！第三批优秀国产医疗设备遴选结果出炉，56家企业榜上有名！（附名单）

2017-02-09 器械之家

继第一批、第二批优秀国产医疗设备产品遴选工作圆满落幕后，2016年4月，中国医学装备协会（以下简称协会）开启第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作。按照覆盖面广、用量大、具有一定市场占有率和竞争力、用户反应好、对降低医疗成本有显著作用等要求，经过专家组认真讨论，第三批共选取了10个品目开展优秀国产医疗设备产品遴选工作。

经过专家评审的严肃审核，2016年11月10日，协会公布了数字减影血管造影机（DSA）、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪、心电图机、清洗消毒设备、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统共6个品目的优秀国产医疗设备审评结果。

2017年2月7日，协会又公布了最新的第三批优秀国产医疗设备遴选结果，除此前曾公示的6个品目外，医用直线加速器、伽玛刀（γ-射线立体定向治疗系统，头部）、心脏血管支架、骨科内固定耗材4个品目的结果也出现在公示内容中，至此，第三批10个品目的优秀国产医疗设备正式出炉。

值得一提的是，与去年11月公示的6个品目的遴选结果相比，昨日公布的结果中，6个品目除了清洗消毒设备只减少了1家企业的1个产品外，其他5个品类产品都有不同程度的大幅度减少。其中，减少最多的当属心电图机。在去年的公示中，心电图机1个品目就有11家企业的38个产品上榜，而此次公布的最新结果中，心电图机的上榜企业已由原来的11家缩减至5家，减少了一半多，而产品则从38个减少到25个。

根据公示，10个品目共有56家企业的160个产品入选第三批优秀国产医疗设备。其中：

　　清洗消毒设备有26个产品，涉及3家企业；

　　数字减影血管造影机（DSA）有4个产品，涉及2家企业；

　　高强度聚焦超声肿瘤治疗系统有3个产品，涉及2家企业；

　　化学发光免疫分析仪有41个产品，涉及20家企业；

　　全自动酶免仪有30个产品，涉及3家企业；

　　心电图机有25个产品，涉及6家企业；

　　医用直线加速器有5个产品，涉及4家企业；

　　伽玛刀有3个产品，涉及2家企业；

　　心脏血管支架有10个产品，涉及5家企业；

　　骨科内固定耗材有13个产品，涉及13家企业。

同时，还提醒各位，以上结果公示时间为2017年02月07日至2017年02月15日，如有疑义，可在公示期内内发送正式质疑函件哦。

过氧化氢清洗低温等离子遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	北京白象新技术有限公司	PS-60	91.6	98	88.8
2	北京白象新技术有限公司	PS-120、PS-150	94.7	98	88.8
3	北京白象新技术有限公司	PS-200	95.8	98	88.8
4	山东新华医疗器械股份有限公司	PS-100X	95.8	98	92.5
5	山东新华医疗器械股份有限公司	100GXP	97.9	98	92.5
6	山东新华医疗器械股份有限公司	200X	98.9	98	92.5
7	老肯医疗科技股份有限公司	LK/KS-150A1，LK/KS-150B1	91.6	93	80
8	老肯医疗科技股份有限公司	LK/MJQ-200	92.6	93	80
9	老肯医疗科技股份有限公司	LK/MJQ-100	89.5	93	80

环氧乙烷清洗消毒机遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	山东新华医疗器械股份有限公司	XG2.C系列	93.5	98.0	96.3

压力蒸汽高压灭菌器遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	北京白象新技术有限公司	HS-90、HS-150、HS220	91.4	98	87.5
2	北京白象新技术有限公司	HS-360、HS-480、HS-600、HS-800、HS-1000、HS-1200、HS-1500	91.4	98	87.5
3	北京白象新技术有限公司	HS-2000、HS-2500、HS-3000	92.9	98	87.5
4	老肯医疗科技股份有限公司	HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME、	91.4	93	80
5	老肯医疗科技股份有限公司	HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M	90	93	80
6	山东新华医疗器械股份有限公司	MAST-H（A/V）-1200SD-B-M1	94.3	98	92.5
7	山东新华医疗器械股份有限公司	MAST-H（A/V）-2000(1500)SD-B-M1	95.7	98	92.5

超声波清洗消毒机遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	北京白象新技术有限公司	UW-600、UW-1000、UW-1500、UW-2000、UW-2400、UW-3000	92.5	98	88.8
2	山东新华医疗器械股份有限公司	QX2000	95.5	98	95
3	老肯医疗科技股份有限公司	LK/CSJ-72、LK/CSJ-96、LK/CSJ-120、LK/CSJ-144、LK/CSJ-200、	91	93	90

全自动清洗消毒机遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	老肯医疗科技股份有限公司	LK/QX-350	87.7	93	81.3
2	老肯医疗科技股份有限公司	LK/QX-500	87.7	93	83.8
3	老肯医疗科技股份有限公司	LK/QX-550	93.8	93	83.8
4	山东新华医疗器械股份有限公司	Super6000	93.8	98	92.5
5	北京白象新技术有限公司	QPQ360	89.2	98	88.8
6	北京白象新技术有限公司	QPQ550、QPQ680、QPQ800、QPQ1000	92.3	98	88.8

影像板DSA遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	乐普（北京）医疗装备有限公司	Vicor-CV100	83.9	92.0	94.0
2	华润万东医疗装备股份有限公司	CGO-2100	97.4	93.0	97.0

影像增强器DSA遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	乐普（北京）医疗装备有限公司	Vicor-CV300	89.3	92.0	97.0
2	华润万东医疗装备股份有限公司	CGO-2100A	96.7	93.0	94.0

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	重庆海扶医疗科技股份有限公司	JC	99.0	94.5	98.0
2	重庆海扶医疗科技股份有限公司	JC200	99.0	94.5	88.0
3	上海爱申科技发展股份有限公司	HIFUNIT9000	95.0	87.3	83.0

便携式化学发光免疫分析仪遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	重庆科斯迈生物科技有限公司	SMART300	94.0	81.0	92.0
2	郑州安图生物工程股份有限公司	LUMO	91.0	100.0	93.0
3	四川迈克生物医疗电子有限公司	R 01	82.0	100.0	91.0
4	南京诺尔曼生物技术有限公司	NRM-CL-200	99.0	95.0	93.0
5	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司	PETECK96-I	92.0	100.0	84.0
6	北京热景生物技术股份有限公司	UPT-3A-1200	97.0	100.0	91.0
7	北京热景生物技术股份有限公司	UPT-3A-1800	97.0	100.0	96.0
8	广州万孚生物技术股份有限公司	FS-203	83.0	100.0	86.0
9	广州万孚生物技术股份有限公司	FS-112	97.0	100.0	80.0
10	广州万孚生物技术股份有限公司	FS-201	98.0	100.0	81.0
11	广州万孚生物技术股份有限公司	FS-301	98.0	100.0	90.0
12	上海奥普生物医药有限公司	Maya-300	100.0	91.0	87.0

全自动化学发光免疫分析仪遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	安图实验仪器（郑州）有限公司	AutoLumo A2000 Plus	95.4	100.0	89.0
2	安图实验仪器（郑州）有限公司	AutoLumo A2000	95.4	100.0	89.0
3	北京利德曼生化股份有限公司	CI2000全自动化学发光免疫分析仪	95.4	100.0	87.0
4	北京利德曼生化股份有限公司	CI1000全自动化学发光免疫分析仪	94.4	100.0	86.0
5	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司	Axceed 260	86.1	100.0	92.0
6	嘉兴凯实生物科技有限公司（科美）	LiCA500	88.9	100.0	80.0
7	江苏泽成生物技术有限公司	CIA1800型全自动化学发光测定仪	94.4	100.0	86.5
8	江苏泽成生物技术有限公司	CIA1200型全自动化学发光测定仪	93.5	100.0	88.0
9	江苏泽成生物技术有限公司	CIA600型全自动化学发光测定仪	90.7	100.0	86.0
10	南京诺尔曼生物技术有限公司	NRM411	82.4	95.0	80.0
11	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	CL-2000i、CL-2200i	97.2	100.0	94.0
12	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	CL-1000i、CL-1200i	92.6	100.0	93.0
13	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	MAGLUMI 2000 Plus	94.4	100.0	87.0
14	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	MAGLUMI 2000	90.7	100.0	87.0
15	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	MAGLUMI 800	89.8	100.0	83.0
16	四川迈克生物医疗电子有限公司	IS 1200	82.4	100.0	88.0
17	苏州长光华医生物医学工程有限公司	AE-240	95.3	91.0	85.0
18	苏州长光华医生物医学工程有限公司	AE-180	91.6	91.0	85.0
19	威海威高生物科技有限公司	AutolumiS 2000	88.0	95.0	85.0
20	重庆科斯迈生物科技有限公司	SMART3000S	86.1	81.0	88.0
21	深圳雷杜生命科学股份有限公司	Lumiray1200/1260/1220/1280/1230	95.0	100.0	85.0

板式化学发光免疫分析仪遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	深圳市爱康生物科技有限公司	Tethys 145	98.0	86.0	85.0
2	深圳市爱康生物科技有限公司	Tethys 115	98.0	86.0	80.0
3	深圳市爱康生物科技有限公司	Tethys 95	96.0	86.0	80.0
4	深圳市爱康生物科技有限公司	Tethys 85	89.0	86.0	80.0
5	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司	Axceed 400T	84.0	100.0	84.0
6	北京科美生物技术有限公司	CHEMCLIN1500	91.0	100.0	95.0
7	北京科美生物技术有限公司	CHEMCLIN600	83.0	100.0	92.0
8	深圳德夏生物医学工程有限公司	ACE	99.0	83.0	83.0

2通道以上全自动酶免仪遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	烟台艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 300	97.0	100.0	84.0
2	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 90	94.0	100.0	90.0
3	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 65	89.0	100.0	93.0
4	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 85	94.0	100.0	82.0
5	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 95	97.0	100.0	82.0
6	深圳德夏生物医学工程有限公司	AE600	93.0	83.0	80.0
7	深圳德夏生物医学工程有限公司	AE800A	93.0	83.0	80.0

4通道以上全自动酶免仪遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	烟台艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 400	97.0	100.0	91.0
2	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 175	93.0	100.0	87.0
3	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 150	93.0	100.0	98.0
4	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 120	96.0	100.0	83.0
5	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 100	96.0	100.0	86.0
6	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 145	96.0	100.0	93.0
7	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 115	96.0	100.0	90.0
8	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 95	96.0	100.0	89.0
9	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 275	95.0	100.0	86.5
10	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 280	95.0	100.0	92.0
11	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 180	95.0	100.0	94.0
12	深圳德夏生物医学工程有限公司	AE120	92.0	83.0	80.0
13	深圳德夏生物医学工程有限公司	AE800	92.0	83.0	84.0
14	深圳德夏生物医学工程有限公司	AE1100A	92.0	83.0	89.0
15	深圳德夏生物医学工程有限公司	AE1100	92.0	83.0	89.0

8通道以上全自动酶免疫遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	烟台艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 600	80.0	100.0	95.0
2	烟台艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 1800	92.0	100.0	85.0
3	烟台艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 1100	92.0	100.0	84.0
4	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 380	98.0	100.0	89.0
5	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 375	98.0	100.0	88.0
6	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 368	98.0	100.0	89.0
7	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 288	99.0	100.0	96.0
8	深圳市爱康生物科技有限公司	URANUS AE 188	97.0	100.0	87.0

心电图机遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 300B	90.8	100.0	88.1
2	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 300A	88.8	100.0	88.1
3	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 300	91.8	100.0	88.1
4	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 1800B	94.9	100.0	95.0
5	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 1800A	94.9	100.0	95.0
6	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 1800	94.9	100.0	95.0
7	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 1200B	93.9	100.0	93.7
8	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 1200A	99.0	100.0	93.7
9	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 1200	99.0	100.0	93.7
10	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 120B	99.0	100.0	93.7
11	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 120A	99.0	100.0	93.7
12	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 120	99.0	100.0	93.7
13	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 12B	96.9	100.0	94.0
14	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 12A	96.9	100.0	94.0
15	武汉中旗生物医疗电子有限公司	iMAC 12	92.9	100.0	94.0
16	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	SE-1201	91.8	86.0	80.0
17	深圳市凯沃尔电子有限公司	T12	87.8	81.0	93.8
18	深圳市凯沃尔电子有限公司	ECG-1112M	83.7	81.0	93.8
19	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart R12	90.8	91.0	95.0
20	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	iE 3	86.7	100.0	88.8
21	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	iE 6	90.8	100.0	88.8
22	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	iE 15	93.9	100.0	91.2
23	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	iE 12	92.9	100.0	80.0
24	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	iE 12A	90.8	100.0	88.8
25	北京麦邦光电仪器有限公司	ECG1212	88.8	90.0	88.8

中高能直线加速器遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	成都利尼科医学技术发展有限公司	AccStar	90.0	89.0	86.0
2	山东新华医疗器械股份有限公司	XHA1400	91.2	100.0	89.0

低能直线加速器遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	山东新华医疗器械股份有限公司	XHA600系列	95.6	100.0	86.0
2	深圳市海博科技有限公司	HH-JSQ-6-A	80.8	80.0	81.5
3	广东中能加速器科技有限公司	SPACO CMX6	80.0	80.0	84.0

头部伽马刀遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	深圳市奥沃医学新技术发展有限公司	OUR-XGD	88.7	88.0	83.2
2	玛西普医学科技发展(深圳)有限公司	SRRS	85.8	86.0	82.4
3	玛西普医学科技发展(深圳)有限公司	SRRS+	98.5	86.0	84.8

心脏支架遴选结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	LPCSRX支架	80.0	97.0	81.8
2	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	Partner支架	80.0	97.0	84.8
3	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	GuReater LPRPC支架	80.0	97.0	90.9
4	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	NANO支架	80.0	97.0	97.0
5	山东吉威医疗制品有限公司	EXCEL支架	80.0	90.0	90.9
6	上海微创医疗器械（集团）有限公司	火鹰支架	80.0	96.0	100.0
7	上海微创医疗器械（集团）有限公司	火鸟2支架	80.0	96.0	90.9
8	上海微创医疗器械（集团）有限公司	MUSTANG裸支架	80.0	96.0	81.8
9	易生科技（北京）有限公司	Tivoli支架	80.0	81.0	90.9
10	赛诺医疗科学技术有限公司	BuMA支架	80.0	81.0	90.9

骨科创伤内固定材料
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床情况
1	北京市富乐科技开发有限公司	骨科创伤内固定材料	80	80	82.3
2	常州鼎健医疗器械有限公司	骨科创伤内固定材料	80	80	80
3	常州华森医疗器械有限公司	骨科创伤内固定材料	93.3	85	88
4	大博医疗科技股份有限公司	骨科创伤内固定材料	93.3	85	98
5	杭州九源基因工程有限公司	生物材料	80	95	85
6	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	骨科创伤内固定材料	83.3	95	80
7	山东康盛医疗器械有限公司	骨科创伤内固定材料	80	97.5	98
8	山东威高骨科材料股份有限公司	骨科创伤内固定材料	83.3	100	99
9	上海三友医疗器械股份有限公司	骨科创伤内固定材料	93.3	95	97.3
10	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	骨科创伤内固定材料	80	87.5	82
11	天津市金兴达实业有限公司	骨科创伤内固定材料	80	90	93.3
12	天津正天医疗器械有限公司	骨科创伤内固定材料	93.3	95	94
13	浙江科惠医疗器械股份有限公司	骨科创伤内固定材料	93.3	85	96