罗氏血球分析仪之路，为何如此艰难崎岖？

核心提示：2017年1月23日，罗氏诊断宣布，其自主研发的血球分析仪Cobas m 511已经获得CE认证并正式上市。这则消息立即引爆了IVD圈，无异于给本来平静的血液分析领域投下了重磅炸弹。罗氏诊断，贵为IVD界的一哥，产品线齐全，竞争优势超强，却为何到现在才拥有自主研发的血球分析仪呢？这背后到底有什么样的内幕故事？且听深圳麦科田生物医疗技术有限公司的医疗船长为您娓娓道来，欢迎网友们拍砖。

一、罗氏诊断在IVD的江湖地位

首先，我们来看看IVD世界的势力版图，在众多厂家的争夺战中，罗氏是遥遥领先的绝对一哥，地位难以撼动。即使同在“四巨头”之列的雅培、西门子和丹纳赫再怎么大手笔收购，也似乎无法逾越与罗氏之间的差距。

IVD行业市场概况及排行前10位公司情况一览

来源：EvaluateMedTech(11 SEP 2014)

二、血液分析在IVD领域的分量

其次，我们来看看血液分析领域在整个IVD世界的分量。由下图可以看出，跟火热的化学发光、POCT比起来，血液分析无论是整体市场容量规模（仅占5%），还是每年的增长幅度都不大（2%），而且技术的更新换代特别慢，是典型的传统市场。很多人无法理解，面对这样一块近乎“鸡肋”的市场，罗氏为什么要一而再、再而三地重金投入呢？

来源：The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 9th Edition，2014

三、血液分析的主要玩家

在血液分析这个市场规模不大、增长并不可观的细分领域，罗氏的确是芳踪难觅。由下图可以看出，血液分析的主要玩家是日本的希森美康（占比44.4%）、美国的丹纳赫（贝克曼库尔特：25.4%）、法国的Horiba-ABX（10.7%）、雅培（9.8%）和西门子（9.8%）。

来源：The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 9th Edition，2014

四、血液分析为何对罗氏很重要？

IVD世界的竞争，其实就是四大巨头之间的PK。市场和技术发展到今天，已经不是单一产品的竞争了，尤其是在高端市场，决战在自动化流水线，这也是一般中小厂家很难涉足的领域。我们清晰地看到：

雅培拥有ACCELERATOR a3600，配置齐全，包含自有的血液分析仪和配套试剂；

西门子Aptio自动化流水线，可扩展性强，也包含自有的血液分析仪和配套试剂；

贝克曼库尔特的实验室自动化流水线Power Processor，原来生化分析是短板，收购奥林巴斯生化之后如虎添翼，来势汹汹，其库尔特技术的血液分析仪和配套试剂也是其加分项；

只有罗氏，没有自己的血液分析仪和配套试剂，虽然与希森美康有很好的合作，但终究还是一个短板。

五、罗氏艰难的血球之路

罗氏比谁都明白血球对于IVD霸主的重要性。有意思的是，相较于其他细分领域的顺利发展，血液分析对于罗氏来说无疑是一条艰难崎岖之路。

5.1 和ABX的恩怨情仇

据深圳麦科田生物医疗技术有限公司的医疗船长了解，早在1990年代，罗氏就把邻居法国ABX公司收归麾下，把其产品名字从ABX MICROS系列改为Cobas micros系列，俨然一家人的赶脚。可是好景不长，在1996年，又把该业务转卖给日本的HORIBA公司。究其原因，主要是ABX不符合罗氏“数一数二”的战略：在当时，ABX的市场地位还远远不及其他四大家。倒是HORIBA这家原本不做医疗的日本公司，借机进入医疗圈，硬是把ABX运营得风生水起，至今保持前五的市场地位。

5.2 和库尔特失之交臂

到了1997年，罗氏又迎来了一次绝佳的机会，原本可以把美国的库尔特（当时血球领域世界第一）的公司买了。可惜库尔特兄弟说，价格好谈，唯一的条件是必须保证库尔特品牌继续沿用。结果罗氏不干了，而同为美国公司的贝克曼却捡了个大便宜。后来，丹纳赫收购了贝克曼库尔特，库尔特的名字就逐渐退出江湖了。看来，还是贝克曼棋高一着啊，呵呵。

5.3 和希森美康长期联盟

错过了当时排名世界第一的库尔特，罗氏也是憋了好大一口气，心想老子迟早一天会复仇的。于是自1998年起，和当时排名第二的日本希森美康达成长期战略合作，签订了10年代理销售和售后的合约。后者通过罗氏强大的全球网络，逐渐攻占了欧洲、北美等原本处于弱势的市场，也更进一步牢牢掌控亚非拉等发展中国家市场，坐上了头把交椅。

合作终归是合作，不是亲生子，在风云交际的IVD市场中，合作的美好也难掩存长远的隐忧。其中的问题或许可以通过下图看清一二：蓝色部分是直销，绿色部分是分销。在欧洲和美国，分销主要通过罗氏来做。可以看到，留给罗氏的空间其实并不大，希森美康直销的比例完全超过了分销。

来源：Sysmax Annual Report 2015

5.4 自主研发的美梦终成真

因而罗氏一直没有放弃自己拥有血液分析业务的打算。终于在2013年，花费2.2亿美金收购美国Constitution Medical Inc.(CMI)，一家拥有高端创新血球技术Bloodhound的美国波士顿公司，再次拥有了属于自己的血液分析产品，并且产品具有独特性和领先性，算是抱得美人归了。罗氏和希森美康的合作将于2017年到期，这时推出自主研发的血球产品，意义之重大，可想而知。

结语

贵为IVD界一哥的罗氏诊断，为了小小的血液分析产品，况且苦苦上下求索了整整20年，其故事可歌可泣，是业内人士学习的好榜样。IVD世界纷繁复杂，变幻莫测，并购事件频发，要看懂看透这些重大变化并非易事。所幸有众多 “医疗干货群” 的群友同学们无私分享，得以抽丝剥茧，一探究竟。众人拾柴火焰高，医疗船长愿意和各位一道努力，透过现象看本质，紧跟行业跳动的脉搏，一路前行。

本次转载已获麦科田医疗授权

 专栏作者 

医疗船长

麦科田医疗联合创始人，和您一起笑看国内外医疗器械风云变幻！

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