体外诊断试剂两票制来了！大医院先行(附医疗机构名单及检验项目）

体外诊断试剂如今很是火爆，然而体外诊断试剂“两票制”就要来了。

1月21日，黑龙江省卫生计生工作会议在哈尔滨市召开，既总结了2016年工作，也统筹安排了2017年任务。

从该会议传达出来的消息来看，2017年，黑龙江省将加快推进分级诊疗、取消药品加成、家庭医生、集中采购、检验互认等各项医改举措。

其中，对于检验结果互认工作，黑龙江省提出，2017年要进入实质性实施阶段，首批确定了44个项目及118家医院。而参加检验结果互认的118家医院，要率先实行体外诊断试剂两票制，采取集中采购方式，统一优化检验流程、统一室内质控品、统一检测仪器、试剂、统一冷链配送。还要筹备建立集中、统一的物流配送和冷链监控系统，从“源头”抓起，全方位提升检验结果质量。

黑龙江省明确要对IVD采购执行两票制，同样要执行两票制的还有公立医院药品采购，至于高值医用耗材并未明确提出两票制，普通耗材更不用说了。

对于药品和耗材供应保障，该省卫计工作会议是这么部署的：“全面实施新一轮药品集中采购结果，实现纳入集中采购的药品和医用耗材全部在新平台、以新价格网上集中采购。落实带量采购，坚持量价挂钩，鼓励医疗卫生机构“组团”同生产企业进行议价，以量换价。建立药品和医用耗材价格联动机制，保证价格始终在合理区间内。完成高值医用耗材阳光限价挂网采购，强化集中采购配送服务监管，确保药品供应的及时、安全和充足。”

高值耗材统一集中采购，阳光限价挂网，并鼓励带量议价。

陕西、三明联盟，IVD也两票制

实际上，黑龙江省也并不是第一个要对体外诊断试剂执行两票制的。

陕西省自今年1月起就已经开始对医用耗材采购执行两票制了，高值耗材先行，各级各家医院正在遴选耗材配送企业之中。而赛柏蓝器械注意到，在比如“宝鸡市医疗卫生机构医用耗材配送企业遴选入围名单”中，不少入围企业的经营范围中只有“试剂”。很明显，陕西省所指的医用耗材两票制范围，是包括体外诊断试剂在内的。

此外，福建省三明市主导的跨区域联合限价采购联盟，执行两票制的既有药品、耗材，也有体外诊断试剂。

差别在于，黑龙江省体外诊断试剂先于高值耗材执行两票制，而参加检验结果互认的医院更是率先推行。

检验互认构成IVD两票制的先行条件，以此类推，2017年国家要求全国大范围推进医疗机构间检验结果互认，IVD全国大范围两票制只怕也为时不远了。

黑龙江118家执行两票制医疗机构名单

黑龙江省118家参加检验结果互认的医疗机构将率先实行体外诊断试剂两票制，并采取集中采购方式。

依据黑龙江省卫计委在去年11月发布的《关于进一步推进同级医疗机构检验结果互认工作的通知》和《关于公布首批同级检验结果互认医疗机构名单的通知》，这118家机构包括独立医学检验实验室、117家二级及以上医疗机构。

其中，三级医疗机构62家，名单如下：

二级医疗机构55家，名单如下：

检验结果互认的适用范围，则包括临床生化、免疫、微生物、血液和体液等临床检验项目。首批共有44项检查项目：

1、血细胞分析（5项）

白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、血细胞比容（HCT）。

2、生化项目（19项）

钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）、钙（Ca）、磷（P）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、肌酐（CRE）、尿素（URE）、尿酸（UA）、葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、糖化血红蛋白Alc(HbAlc)；

3、常规免疫项目（3项）

乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（HBsAb）、丙肝病毒抗体（anti-HCV）;

4、内分泌项目（11项）

总T3(T3)、总T4(T4)、促甲状腺素(TSH)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)；

5、肿瘤标志物（7项） 

甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9。

上述所有医疗机构中，同级医疗机构间互认医学检验结果，二级医疗机构应认可三级医疗机构的检验结果，二、三级医疗机构应认可独立医学检验实验室的检验结果。

来源：赛博蓝器械

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