医院想购买甲类大型医疗设备？不是想买就能买!

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根据《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（国卫规划发[2018]5号），甲类大型医疗设备包括：

1、重离子放射治疗系统；

2、质子放射治疗系统；

3、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）；

4、高端放射治疗设备：指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa；

5、首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械；

以上这些设备都是当今世界上最顶尖级别的医疗器械，区别于那些帮助医生进行诊断的医疗设备，这些设备基本都具备治疗功能，能够对医疗界难以翻越的“高山”——癌症进行精准的治疗。虽然它们都很贵，但若能配置那么几台，对医院知名度、效益的提高都是非常有帮助的。

相信许多医院“砸锅卖铁”的都想引进那么一两台，但并不是医院想买就能买的，购买之前需要获得《甲类大型医用设备配置许可证》。而申请许可证需要同时符合《2018-2020年甲类大型医用设备配置规划》（请阅读器械之家此前报道“22,548台！卫健委发布大型医用设备配置规划！”）和甲类大型医用设备配置准入标准的医院才可进行申请。

那么哪些医院更容易获得甲类大型医用设备配置许可证呢？评审标准是什么？

根据《国家卫生健康委办公厅关于做好2019年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，甲类大型医用设备配置许可评审标准需要符合以下几点：

1、现有公立医疗机构申请质子放射治疗系统评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：

2、新建医疗机构申请质子放射治疗系统评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以下，不含3年），详见下表：

3、现有社会办医疗机构申请质子放射治疗系统评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：

4、现有公立医疗机构申请正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：

5、新建医疗机构申请正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以下，不含3年），详见下表：

6、现有社会办医疗机构申请正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：

7、现有公立医疗机构申请高端放射治疗设备评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：

8、新建医疗机构申请高端放射治疗设备评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以下，不含3年），详见下表：

9、现有社会办医疗机构申请高端放射治疗设备评审标准（取得医疗机构执业许可证3年以上，含3年），详见下表：

资料参考来源：国家卫建委，器械之家整理

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