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两家公司4款新冠试剂产品获NMPA证（附出口资质清单）
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5月15日，郑州安图生物工程股份有限公司两款产品新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药监局注册证。5月18日，迈克生物科技股份有限公司两款产品新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）获得国家药监局注册证
自新冠疫情发生以来，中国IVD企业反应迅速，夜以继日、迎难而上、科研攻关、捐款捐物为这场全民抗“疫”提供充足的医疗保障，截至目前，国内30家企业新冠产品获得国家药监局医疗器械注册证，产品涉及检测试剂盒、仪器和软件。
自国家相关部门发布5号、12号公告以来，根据医保商会更新名单，已有178家企业获得新冠检测产品出口资质，澳大利亚TGA 3 家，美国EUA 7 家，欧盟CE 176 家，并且多家企业获得不同出口国“双证”，中国IVD企业出海大大的为世界疫情作出贡献。
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