来了！第六批优秀国产医疗设备遴选结果公示（附名单）

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前言

近日，第六批优秀国产医疗设备产品遴选完成了技术参数、企业情况的评审工作，中国医学装备协会官方网站对遴选的结果进行了公示。 本次公示品录包括：化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复设备、心电图机。据了解，本次公示评审结果为百分制，合格分值为80分及以上。

一、优秀国产设备遴选，推进国产医疗设备发展

从2014年5月开始，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，卫健委（原卫计委）委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。第一批遴选品目产品包括数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪。到目前为止，已经遴选的优秀国产医疗涉及到医用成像，放射治疗，体外诊断，呼吸、麻醉和急救设备，医用诊察及监护，医疗器械消毒灭菌，有源手术器械，输血、透析类医疗器械，骨科手术器械，无源植入器械，无源手术器械，物理治疗，眼科器械，注输、护理和防护器械及其它多达15大类医疗器械。

二、第六批优秀国产医疗设备代表性企业

1、化学发光免疫分析仪

中国医学装备协会官方网站将化学发光免疫分析仪分为板式化学发光免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、便携式化学发光免疫分析仪和小型化学发光免疫分析仪五大类。代表性企业有：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、泰州泽成生物技术有限公司、北京热景生物技术股份有限公司等。

2、全自动荧光定量基因扩增仪

经中国医学装备协会官方网站评选，80分及以上的企业只有西安天隆科技有限公司。

3、口腔CT

经中国医学装备协会官方网站评选，80分及以上的企业有：康达洲际医疗器械有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司、合肥美亚光电技术股份有限公司、北京朗视仪器有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司。

4、康复设备

中国医学装备协会官方网站将康复设备分为定位牵引系统、振动排痰系统、吞咽神经和电刺激仪、空气波压力治疗仪、激光磁场理疗仪和脊柱定位减压系统。代表性企业有：河南翔宇医疗设备股份有限公司、山东泽普医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司等。

5、心电图机

经中国医学装备协会官方网站评选，深圳市凯沃尔电子有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、武汉中旗生物医疗电子有限公司有多款产品企业得分为满分。

（第六批优秀国产医疗设备遴选结果）

三、“黄金十年”已经来临，国产医疗设备该如何继续发力？

近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业已经迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。此外，这次疫情也带来了防护物资的爆炸性提升，中长期将促进医疗新基建的需求提升。

在技术创新、升级、迭代的背景下，国产医疗器械正在经历着由中低端产品向中高端产品的转型。在各个细分领域，国产医疗器械已逐步突破多项技术壁垒，甚至在部分领域基本实现了进口替代（国产占比超过 50%），例如1、植入性耗材中的心血管支架、心脏封堵器、人工脑膜、骨科植入物中的创伤类及脊柱类产品等；2、大中型医疗设备中的监护仪、DR 等；3、体外诊断领域的生化诊断；4、家用医疗器械中的制氧机、血压计等。

尽管国内医疗器械行业正在经历着快速的发展，但行业“小散乱”的局面尚存， 2017年底约有医疗器械公司1.5万家， CR10占比仅约10%，未来随着高端进口替代的进行，预计行业集中度也将进一步提升。目前，国内的进口替代仍然是处于初级阶段，主要是替代较低技术含量的器械，只有在企业收入增加后才会有更高的研发投入，从而使得进口替代持续进行。与此同时，由于与药品不同，每个器械细分子行业的天花板都不高，并购几乎成了器械企业做大做强的唯一途径。因此，进口替代、集中度提升、外延并购都是国内医疗器械发展的重要逻辑。

结语

医疗器械在现代诊疗中的重要作用已经毋庸置疑。希望更多的国产医疗器械厂商能够把握住医疗新基的发展契机，通过持续的研发投入、技术创新进步、产品迭代升级，在高速发展的“黄金十年”中，实现国产品牌的进口替代。

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