美国制药经理人杂志发文《中国：巨人已经醒了》

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来自：美国制药经理人杂志 作者：伊诺克·卡里基（Enoch Kariuki） 编译：蒲公英-雨轩

近日，美国制药经理人杂志发表了一篇《中国：巨人已经醒了》的文章，现将其翻译分享。

本文作者：伊诺克·卡里基（Enoch Kariuki）

伊诺克·卡里基（Enoch Kariuki）是VelosBio的前首席财务官。他目前是Zentalis Pharmaceuticals和Imago Biosciences的董事会成员。

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大约十年前，我第一次去中国，对中国政府和人民致力于推动各行各业的企业家精神充满了深刻的印象。当时，中国的生物制药行业主要由小分子，仿制药公司和家族企业主导。从那时起，它发展迅速。主要驱动力是该国的快速经济增长，有利的监管环境，大量资本流入，在全球生物制药行业具有丰富经验的西方受过教育的中国公民（“海归”）以及香港和香港的开放。上海证券交易所转为生物技术新股发行。

1979年，中国进行了经济改革，开放了国际贸易，实现了投资并鼓励了自由市场惯例。自那时以来，它一直是世界上增长最快的经济体之一，到2018年GDP增长率平均为9.5％。这种经济增长使中国成为全球第二大医疗保健市场，在2016年超过日本。2018年，中国的药品销售中国达到了1,370亿美元，在短短六年内翻了一番。随着销售额的持续增长，预计到2030年，中国的药品销售额将占美国药品总销售额的一半。

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令人惊讶的是，中国的生物技术产业始于1984年。1997年，中国有200家生物技术公司。在2000年，这一数字增长了两倍，达到600家。今年，在香港和中国大陆上市的生物技术公司正以创纪录的速度增长。咨询公司ChinaBio的数据显示，去年中国医疗保健公司的IPO融资额达到创纪录的233亿美元，而2019年仅为79亿美元。

中国政府还致力于改善创新药物的注册流程，并使审批流程与全球标准保持一致。例如，2011年，在中国获得批准的临床试验申请花了31个月的时间。根据BCG报告，到2018年，只用了两个月的时间。

在经济快速增长的同时，中国政府已制定了一系列监管改革，旨在改善其公民获得医疗保健的机会，促进创新和竞争并简化他们的药品审批流程。2015年，中国监管机构开始进行改革，例如更新的《药品管理法》，以减少积压的20,000多项未决药物注册申请。新的改革引入了一系列旨在促进药物创新并加强药物研发的政策。知识产权（IP）保护，加快了中国新药开发和转化科学的步伐。

国家食品药品监督管理局（NMPA）的前身中国食品药品监督管理局（CFDA）也致力于在药品审批过程中提高效率，并使其做法与全球标准保持一致。这些改革鼓励了创新，并刺激了中国许多生物技术公司。

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意识到政府在鼓励中国创新方面所做的努力，投资者在寻求资助下一代中国生物技术时，在中国的活动有所增加。在增加投资的同时，大量“回返者”返回家园，成立了生物技术公司，并利用了该国存在的巨大机会。领先的生物技术，例如Junshi Biosciences，Hengrui，BeiGene，CStone，Hansoi等，都证明了这一趋势。

尽管最初中国生物技术的重点是西方国家的许可产品，但百济神州今年早些时候与诺华公司就其PD-1药物达成的22亿美元交易标志着一个转变，创新的中国制药公司为全球发展而对他们的化合物进行了许可。艾伯维（AbbVie），阿斯利康（AstraZeneca）和礼来（Lilly）等其他国际公司也注意到了中国正在发生的创新，并在中国发现了许可产品用于全球发展。

2018年，香港交易及结算所有限公司（HKEx）进行了改革，使其得以为没有营业收入的生物技术公司上市敞开了大门。2019年，由上海证券交易所成立的科学技术创新委员会（STAR Market）正式开放交易，此后为中国资本市场和中国技术的发展带来了新的活力。港交所和STAR市场为中国生物技术公司打开了上市机会，为中国正在发生的创新大火加油。

投资者已注意到这些变化，并竞相投资该领域。作为最大的顶级医疗保健投资基金之一，OrbiMed最近宣布了其第四只亚洲基金，主要投资于中国和印度，还有8亿美元的新资金可供部署。SciClone Pharma（HK：6600）是一家最近在香港交易所上市的上海授权公司，筹集了2.79亿美元。此前，该公司在美国上市，并以6.05亿美元的价格被私有化。SciClone最近在香港交易所进行的IPO估值为16亿美元，可能比该公司在美国的估值高得多。

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每个星期，似乎都有另一家中国制药或生物技术公司在中国的香港交易所或STAR交易所上市。我预计目前的势头不会很快停止。美国制药和生物技术公司应有针对性的中国市场策略；对于希望在全球舞台上具有竞争力的任何公司而言，这将是一个重要的考虑因素。

大约200年前，拿破仑从中国回来时说：“那是一条沉睡的龙。让他睡觉！如果他醒了，他将动摇世界。” 在过去的25年中，中国绝对清醒了！

引用：

https://www.everycrsreport.com/reports/RL33534.html

https://www.economist.com/business/2019/09/28/chinas-pharmaceuticals-industry-is-growing-up

https://www.bcg.com/en-ca/publications/2020/competing-in-chinas-biopharma-market

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