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关注“她”医械!全新跨国巨头横空出世

器械之家 2021-12-12

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来源:器械之家

6月3日,从默沙东拆分独立出来的Organo(欧加隆)正式登陆纽交所。此次分拆的目标是成立两家以患者为中心的公司,强化战略和运营重心、提高灵活性、简化运营模式、优化资本结构和改善财务状况。
 

拆分独立出来的欧加隆, 2007年并入先灵葆雅,两年后加入默沙东大家庭并支撑其基础医疗及整个“她健康”领域,涉及“她”医械、生物类似药、品牌医院等核心支柱业务,目前除生物类似药业务外,其他业务均已进入中国。据了解,欧加隆是第一家在女性健康细分领域分拆成立并加大投入大型跨国生物医药企业。

 

默沙东认为,分拆将同时为默沙东和欧加隆带来显著效益,并为默沙东股东创造价值。预计在未来三年按比例实现约15亿美元的增量运营效益,其中2021年将实现约5亿美元的增量运营效益。在本次分拆中默沙东从欧加隆获得了约90亿美元的配股。

01

默沙东一直关注女性医械产品


默沙东公司的Organon分拆产品的财务报告显示,到2020年,该公司的产品在全球的收入将超过65亿美元。该产品组合中最畅销的是女性健康领域:Nexplanon和Implanon这两种避孕植入物,销售额达6.8亿美元,是默沙东女性健康产品收入的50%以上。女性健康去年为默克公司创造了超过12亿美元的收入。

Nexplanon和Implanon这两种避孕植入物是药械结合产品,其原理都是依靠植入式避孕棒中的Progestin(黄体酮),向血液不断释放孕激素,抑制卵巢排卵,并使宫颈粘液变稠,阻止精子进入子宫与卵子相结合。这种避孕棒是成分柔软坚韧的医疗合成物,需要经过简单的外科处理,然后植入在手腕处。随后,默沙东每月只需放置一次的复方阴道避孕环NuvaRing等,这些产品给了默沙东投身女性医疗器械产品的信心。
 

在今年初,默克公司打算分拆Organon公司后,Organon公司收购了Alydia Health。Alydia Health是一家商业化阶段医疗器械公司,Alydia Health 是今年美国知名的 “生命科学猛公司 TOP15” 中的一个,专注于预防产后出血(PPH)或产后子宫异常出血引起的孕产妇发病率和死亡率。产后出血是最常见的分娩并发症之一,多达10%的母亲接受药物治疗,并可能导致紧急干预,如子宫切除术和输血,在某些情况下,孕产妇死亡。
 
Organon首席执行官凯文•阿里(Kevin Ali)表示:“此次收购符合Organon的战略,即通过将产品开发重点放在未满足的医疗需求上,成为女性健康领域的全球领导者。”我们相信,Organon在生殖健康领域强大的全球商业足迹,以及Alydia在美国迅速增长的商业能力,将有助于推动Jada的发展® 系统,包括潜在的扩展到欧洲和其他发达国家,以及世界上最不发达的市场,在这些市场上,Organon拥有丰富的经验,能够提供负担得起的接入。”
The Jada System

Jada系统的目的是提供控制和治疗异常产后子宫出血或出血时,保守治疗是必要的。Jada系统的安全性和有效性在PEARLE研究中进行了评估,在美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验装置豁免下进行。Alydia于2020年8月从FDA获得了510(k)许可。
 
Organon已同意以2.4亿美元的总对价收购Alydia Health,但需按惯例调整购买价格,包括2.15亿美元的预付款和2500万美元的临时里程碑付款。5000万美元的预付款将在Organon分拆前支付$1.65亿美元将在收购结束时由奥加农支付,其余款项将在完成里程碑时由奥加农支付。交割将取决于惯例交割条件和默克完成Organon分拆,预计在最近完成。


02

分拆后,深耕“她健康”领域


据默沙东公布2020年业绩,全年实现总收入479.94亿美元,年利润70.67亿美元,产品分布全球140多个国家和地区,员工7.3万人。2021年6月2日发布的《财富》美国500强排行榜中,默沙东位列第65名。
 
被拆分的欧加隆(2007年以前在国内注册商标为:欧加农)于1920年代初期在荷兰奥斯市创立,最初主要生产用于治疗糖尿病的胰岛素,1930年代后开始生产雌激素,将业务拓展到了口服避孕药领域,在1962年上市了有史以来最早的口服复合激素避孕药产品之一Lyndiol。
 
此后,欧加隆又持续推出了划时代的经典口服避孕药产品,包括首个联合雌激素的避孕药Marvelon、每月只需放置一次的复方阴道避孕环NuvaRing等。
 
欧加隆主要女性健康产品发展史

除此以外,欧加隆也推出了一系列治疗不孕症的产品,包括首个重组卵泡刺激素Follistim/Puregon,绒毛膜促性腺激素Pregnyl、促性腺激素释放激素拮抗剂Orgalutran等。被先灵葆雅收购前,欧加隆所有产品的销售额达49亿美元。
 
加入默沙东大家庭,弥补了母公司“她健康”领域的很多空白。走过百年历史的欧加隆,推出的几大产品是目前全球最畅销的女性健康品牌,并且已经形成了规模化的避孕和生育品牌组合,这一业务在2020年为母公司贡献约16亿美元收入。其中,占比最高的是在避孕领域,包括目前上市的唯一一款皮下植入式、长效、可逆式避孕棒Nexplanon,收入达7亿美元;还有口服避孕药Marvelon等;其次是在生育领域,代表性药物包括国际上辅助生殖(ART)常用的主流的长效排卵针Elonva(绒促卵泡素α注射剂),重组促卵泡激素Gonal-F和Follistim等,在2020年合计贡献了2亿美元的收入。
 

Nexplanon全球销售额

独立运营后的欧加隆,原本就专长的女性健康产品无疑是其业务增长的重中之重。在女性健康领域,获得安全有效的避孕措施是影响女性健康的首要问题之一。根据IQVIA数据,目前全球避孕管理市场的规模大约为70亿美元,2020年受新冠疫情影响,很多女性推迟或取消了植入手术,导致欧加隆主要产品Nexplanon销售额从2019年的7.8亿美元下降至6.8亿美元(-14%)。但在疫情之前,Nexplanon的销售额一直处于稳步增长状态,2019年仍有12%的双位数同比增长。
 
默沙东认为,预计分拆将使得默沙东能够更加专注于关键增长支柱的发展,实现更高的收入和每股收益增长率。默沙东总裁戴福财(Robert M. Davis)表示:“这对默沙东和欧加隆来说都是一个重要的里程碑。欧加隆成为一家独立的上市公司,拥有广泛的重要药品和产品组合,为实现可持续的增长和价值做好了充分准备。”
 
03

中国是“她健康”领域第二大市场


在国内,女性健康越来越受到重视,在互联网医疗、新消费品牌蓬勃发展的中国市场,“她健康”、领域需求不断增长。据MobTech发布的《2020"她经济"研究报告》显示:中国女性消费市场体量庞大,万亿"她经济"浪潮席卷而来,其中"她健康"、“她医械”市场达到千亿级别。
 


面对广阔的中国女性健康市场,跨国药企如何敏捷转身,更接地气地挖掘专利商业价值,是一件非常值得尝试的探索。从默沙东分拆独立的欧加隆拥有60多种药物和产品,其核心业务涵盖“她”医械、生物类似药、品牌医院、零售等,中国作为欧加隆全球第2大市场,对女性健康新的关注并重振产品组合,是欧加隆在中国市场的发展愿景。
 
在女性健康产品方面,欧加隆中国主要针对两大女性群体面临的问题。对于育龄女性而言,皮下植入避孕剂依伴侬®是有效的避孕的主要选择;而对于日益增长的中老年女性人群,随着体内雌激素的减少,约1/3的女性会受骨质疏松会困扰,且超过70%的中老年女性会更年期综合征,这一人群的治疗策略是缓解症状和预防骨质疏松,替勃龙、利维爱等都是中国市场的主打产品。
 

另外,中国女性约有15%-20%的不孕不育率,涉及4000-5000万患者,普丽康®(重组促卵泡素β注射液)在中国促卵泡素市场已占约20%的份额,因此在保持主导地位的同时,欧加隆中国近期宣布已计划在近期将治疗产后出血的创新医疗器械和其他促排卵的重磅产品引入中国市场,很有可能就是前面提到的Jada系统和Elonva(绒促卵泡素α注射剂)。
 
今年第二季度,欧加隆已递交一款创新药物上市申请,同时计划近期将治疗产后出血的创新医疗器械和促排卵的产品引入中国市场。此外,欧加隆表示,将在中国市场寻找富有前景的生物科技、医疗科技以及互联网技术企业进行深入合作,加速具有独特医疗价值的创新解决方案的成熟和落地。

 

欧加隆全球高级副总裁,中国区总裁施旺表示:“我们坚信女性是一个更健康的世界的根基,这是欧加隆成立的意义所在。在迈向’健康中国2030’的重要阶段,中国女性健康对社会整体健康水平的促进作用受到前所未有的关注,万千中国女性和家庭期盼得到更先进医疗手段的有效帮助。


“她医械”这个新概念的确是非常有价值的,而且市场广阔,以后会不会有更多的公司加入“她医械”这个队伍里来呢?比如说像国产医疗器械的迪瑞公司,也提到这个问题,充分利用自身和华润资本在大健康领域的资源,深度布局“她医械”领域,培育更多盈利点,不断扩大公司在体外诊断业务领域的竞争优势。伴随全新跨国巨头欧加隆横空出世,可以预计不久将来会有更多的企业加入“她医械”行业里来。




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