中英俄美印竞相领跑，疫苗科技“五国演义”

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全球疫情仍在持续，在新冠病毒影响全球的大背景下，新冠疫苗的研发成为了全世界关注的焦点，尹哥也一直在跟踪疫苗研发进展。

对于老百姓来说，这关系到我们的生命安全以及未来的生活方式。

对于投资者来说，新冠疫苗是极具“钱景”的风口。

对于国家来说，这涉及到国家安全，关系到各国政府是否能在疫症危机中获得经济与地缘政治优势。

目前研发进展

在这场与病毒的“竞速”中，中、美二国于半年前就已领跑在先，随着全球医药巨头纷纷加入这场赛事，目前全球已有212个疫苗处于临床前或临床阶段，如今已形成中英俄美印“五国演义”的局势。

根据WHO最新数据显示和其他官方报道，目前全球有48个疫苗进入临床阶段，其中有12个进入临床三期，中国占5个。

虽然群雄争霸，竞争激烈，但对于疫苗的研发也不能盲目乐观。

在这场疫情中，根据是否有疫苗（进入三期临床试验的疫苗）可以把世界上的国家大致分为四种情况：第一种是有可用疫苗也有病人参与临床试验，比如美国、英国、俄罗斯、印度；第二种占比最多，无疫苗但有病人，大部分国家都属于此类；第三种国家虽无疫苗，但感染人数也比较少；还有一种就是有疫苗但没病人参与临床试验，比如中国，只能与其他国家合作开展三期临床试验；虽然中国的疫苗研发暂时处于领先地位，但由于病人太少，三期临床进度受阻。

进入临床三期的疫苗无疑是最有看头的，大部分人也把期待寄托其中。但是，进入临床三期并不意味着能抢得头筹，一般来说，疫苗到了临床三期的阶段才迎来真正的挑战，谁能笑到最后还是未知数。

疫苗研发一波三折

放眼全球，疫苗研发的过程可谓风云变幻、一波三折。

先是俄罗斯突然“放卫星”，普京在中国和欧美各国苦等三期结果的时候突然宣布俄罗斯注册世界首支新冠疫苗，但由于没有进行三期临床试验，大家对该疫苗的安全性和有效性均持怀疑态度。

紧接着，牛津大学新冠疫苗试验志愿者死亡的消息让大家一度失望，还好没有影响临床试验继续进行。

更戏剧性的是，在美国大选前，川普因抗疫不力在美国大失人心，他为扭转形象获得民众支持，一度非常期待美国能在大选前推出疫苗，但一直未能如愿。然而在他落选后，辉瑞与BioNTech宣布共同研发的新冠疫苗有90%以上的有效性。不久后，Moderna宣布，初步数据显示，实验性新冠疫苗的有效性达到94.5%。但无论川普怎么叫“都是在我任期内完成的”，也大势已去。

不同技术路线的利弊

对于疫苗研发来说，不同的技术路线，直接影响研发成功率乃至上市后的竞争力。

目前，全球新冠疫苗研发企业大致分为“五大门派”，分别为灭活疫苗、载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗)。

灭活疫苗是研发难度最低、最保险的疫苗，是一种不求最先进，但求最保险的路径。技术路线最为成熟，但生产成本较高，且容易出现轻微的副作用。

载体疫苗安全性和持久性较好，但存在预存免疫的问题（即和人体原有抗体中和）。

重组蛋白疫苗安全性、有效性优良，副作用较少，有不同的技术路线，技术和工艺在疫苗领域相当成熟，易于大规模生产，且成本低廉，后期可形成显著的成本优势。

减毒活疫苗免疫原性强，持续时间长，但研发速度缓慢，筛选难度高。

核酸疫苗技术路线最先进，但还没有过获批先例。目前看来核酸疫苗有效性高，但mRNA疫苗稳定性太差，不易保存；DNA疫苗的安全性和免疫持续性还有待解决。

我国目前进入临床试验阶段的疫苗实现了五条技术路线全覆盖。

我国新冠疫苗研发状况

疫苗只有合适，没有优劣

目前全球共有3款新冠疫苗公布了三期临床试验的初步数据。

如前面所讲，11月16日，Moderna宣布其mRNA-1273新冠候选疫苗在一项临床三期研究中的数据达到了预先指定的统计学功效标准，疫苗有效性为94.5％。两天后，辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗也公布，在首次给药后28天，该疫苗对预防新冠病毒感染的有效率可达95%。11月23日，牛津大学根据第三阶段的中期试验数据指出，他们与阿斯利康合作的新冠疫苗，在进行2种不同剂量的试验后发现，有效程度平均为70.4%，但仍高于美国食品和药品监督管理局（FDA）要求的50%标准。

一时间，mRNA疫苗风头无两。

但上述结果只是中期分析的保护率，依然不是最终结论，并不能说明哪家疫苗更好。另外，还有一项指标是现在无法获知的，那就是接种新冠疫苗后的保护力能持续多久——因为现在还无一款疫苗有足够久的三期临床试验去证实。

其实，尹哥认为疫苗只有合适，没有优劣。衡量一款疫苗是否合适，不仅要看疫苗的长久保护力，看它的稳定性，还要看疫苗公司的生产量，以及最终上市的价格等因素，毕竟有效的疫苗最终被大家用得上、用得起才是最重要的。

虽然辉瑞和Moderna一个是全球最大的以研发为基础的生物制药公司，另一个是全球mRNA疫苗开发领域的龙头企业，在研发mRNA疫苗上有着技术和资源上的优势，但是他们并没有克服mRNA疫苗的核心问题——稳定性差，容易被降解，这个问题将严重掣肘疫苗的大规模接种。

比如，辉瑞新冠mRNA疫苗对储运要求极高，虽然在-70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月，但在正常2℃~8℃的医院冰箱中只可以存储5天。即使疫苗能够顺利大规模量产，也难以有效运到世界各地。

而我国目前已进入Ⅲ期临床试验的5支新冠疫苗只需常规冷链条件储运，可及性要强得多。就拿前不久进入临床三期的智飞疫苗来说，它可以储存在2℃~8℃的标准冰箱中，还可以在长达三年的储存期内保持稳定性。待其研发成功，便可通过工程化细胞株进行工业化生产，产能高，成本低，具有较强的可及性。此外，目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，就在11月25日，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请，已做好大规模生产准备工作，明年产能预计将达到10亿剂以上。

就目前来看，疫苗研发之路道阻且长。我国应以“仿创结合”的新思路，多路径支持疫苗研发，协同全球共同打赢这场疫情阻击战。

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