在生物制造领域，特朗普没做，而拜登做了的事

2023年29篇（共379篇）原创文章

昨天的新闻热点，是特朗普被指控了最高刑期可达136年的罪名。

网络上看到一个段子，大意是：

特朗普的各种“骚操作”，实际上是在给我国敲响警钟，逼迫产业转型。

总而言之：老特，是自己人。

这当然是个玩笑。

但老特没有提醒我们的领域，拜登补上了——生物制造。

美国时间3月23日，白宫政府公布了一份长达64页，分为21个主题、49个具体目标的报告：

《美国生物技术和生物制造的明确目标》

（Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing）

该报告设定了新的明确目标和优先事项，用以推进美国生物技术和生物制造发展。

这不是拜登政府第一次“提醒”我国重视生物制造了。

2022年9月，拜登正式签署了《国家生物技术和生物制造计划》的行政命令。

同时，白宫举办“国家生物技术和生物制造计划峰会”，宣布提供 20多亿美元的资金推进这项行政命令。

有资金投入，有执行目标，放在企业里，这就算正式立项了。

美国在生物制造的布局侧重点在哪？

根据白皮书，美国一共提了5个方向，下设21个主题，我挑重要的来分享。

方向一：解决气候变化问题。

主题一：燃料。

目标：通过扩大可再生原料可及性和生产更可持续的航空和其他战略燃料。

主题二：化学品和材料。

目标：寻求利用可再生生物量和中间原料生产化学品和材料的替代工艺，开发低碳密度产品方式，促进材料循环经济。

主题三：气候相关农业。

目标：在与气候变化相关的农业系统和植物领域中，设计更好的作物，成为生物经济原料。

主题四：去除二氧化碳。

目标：开发景观规模的生物技术解决方案，通过碳去除和储存创造生物质。

方向二：促进食品和农业创新。

主题一：农业生产力。

目标：提高农业全要素生产率，提高自然资源的有效利用和保护，减少氮排放、甲烷排放和粮食损失与浪费。

主题二：开发新食物和饲料来源。

目标：提高食物营养密度，减少食源性疾病，提高粮食安全。

主题三：提高农业抗害能力。

目标：减轻病虫害和病原体的危害，降低极端气候对农业的不良影响。

方向三：提高供应链弹性。

主题一：改善关键供应链。

目标：改善关键药物供应链，加速生物制品开发，让化学品生产更可持续。

主题二：增强供应链弹性。

目标：预测供应链的弱点，实时调整生物制造方向，以实现自适应。

主题三：建立基础设施。

目标：建立数据基础设施和标准基础设施。

方向四：促进人类健康。

主题一：无障碍健康监测。

目标：识别健康生物指标，并推广综合健康诊断（家用试剂盒）。

主题二：精准多组学医学。

目标：收集多组学数据，实现个人多基因组，开发用于诊断、预防和治疗的分子。

主题三：细胞疗法。

目标：提高治疗效果，扩大治疗规模，降低细胞疗法的制造成本。

主题四：AI驱动的生物生产。

目标：提高生产速度，增加制造多样性，设计新的生物治疗药物。

主题五：先进的基因编辑技术。

目标：提高编辑效率，实现规模化，加强生物制造生态系统。

方向五：推进交叉领域。

主题一：用生命之树的生物多样性为生物经济提供动力。

主题二：加强生物系统的预测建模和工程设计。

主题三：扩展构建和测量生物系统性能和质量的能力。

主题四：推进生物系统的放大和控制。

主题五：创造生物制造方法。

主题六：实现生物技术产品的合乎道德、安全和公平的共同生成和转化。

从白皮书的主题与目标可以看出，美国对于生物制造的构想，更偏基础层、工具层而非应用层。

在基础研发方面，美国内心并不担心中国挑战他们的领先地位。

但是，在供应链方面，美国还是明确表示了“危机感”。

例如，制造业在外国的化学合成药可能会卡美国的脖子，美国希望在本地建立产能，用合成生物方法替代传统化学合成。

在这份白宫政府发布的生物制造发展目标中，只有一次提到中国，而且还是和印度同时提的，思考的还是供应链问题。

“Improving Supply Chains for Critical Drugs. Biomanufacturing can help address the risk of domestic dependence on concentrated geographies for active pharmaceutical ingredients (APIs). Currently, most APIs of small molecule drugs are synthesized through a chemical process abroad, including in China and India, which poses supply chain risks. There have been relatively low financial incentives for reshoring these chemical manufacturing processes, especially for production of molecules with low profit margins. Biomanufacturing pathways would create opportunities for cost-effective domestic API production. For example, advances in synthetic biology, including in precision fermentation and the use of cell-free systems, could enable firms to produce multiple APIs in the same facility, with a reduced need for retooling.”

（改善关键药物的供应链。生物制造有助于解决国内对活性药物成分 (API) 集中地域的依赖风险。目前，小分子药物的原料药大多是在国外通过化学工艺合成，包括在中国和印度，这存在供应链风险。美国对于“回流”这些化学制造产能的财政激励相对不足，特别是对于利润率较低的分子生产项目而言。生物制造途径将为具有成本效益的国内 API 生产创造机会。例如，合成生物学的进步，包括精确发酵和无细胞系统的使用，可以使公司能够在同一设施中生产多种API，同时减少对重组的需求。）

在生物制造领域，我们虽不强，但是大。

后端制造业规模大、经验丰富，工程师红利非常高。

我们能快速建厂，并且找到成熟的发酵工程师，规模化放大的生产能力强。

而美国因为制造业的长期外包，在产业化放大方面确实缺乏优势。

但是，在生物制造领域，我们的实力还不足以和美国PK。

恰恰是因为生物制造最关键的“前端设计”，我们一直是美国的跟随者。

美国在前端的底盘菌构建、菌株改造上，基础研究、数据积累和工具运用，理论和实践都比我们领先。

但只要方向正确，我们还有赶超的机会。

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