【快评】我国医药产业进入大创新时代

10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)，完成对药品医疗器械审评审批制度改革的顶层设计，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。

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创新是医药产业发展的动力，党的十八大以来，我国在医药产业创新方面进行了一系列战略布局，仿制药质量和疗效一致性评价扎实开展，药品注册申请积压问题基本解决，药品上市许可持有人制度试点工作有序推进。然而，从总体来看，我国药品医疗器械产品质量与国际先进水平还有不小差距，究其原因是药品医疗器械械创新创新支撑不够。亟需进一步深化审评审批药械创新制度。

《意见》着眼于长远制度建设，针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，提出了包括“改革临床试验管理”、“加快上市审评审批”、“促进药品创新和仿制药发展”、“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”、“加强组织实施”6部分共计36项改革措施。进一步深化审评审批制度改革能够优化我国药品医疗器械“创新生态”，支撑我国医药产业进入大创新时代。

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