为“北京榜样”点赞｜给药物研发点一盏“长明灯”

咱们开发区

有一间亮着“长明灯”的屋子

每周开门7天

每天16小时

而这间办公室的主人

就是咱们今天的主人公

北京榜样候选人

程刚

程刚

2010年8月，程刚来到开发区，开始了药品质量管理和新药研究的征程。七年来，程刚一直保持“716”的工作习惯，即每周工作7天，每天工作16小时。

夜以继日 缩小国产药与进口药差距

在药物研发和生产当中，药品杂质标准品是执行药品质量标准的实物对照，是质量标准评价的主要载体，是用来检查药品质量、确定药品真伪优劣的基准和对照。因此，药品杂质标准品的制备与标定是药品质量评定的一项重要内容。

然而，由于质量标准偏低、杂质含量超标，导致国产药品的疗效与部分进口药品存在差距。为了解决这个问题，程刚和他的团队夜以继日地工作着。

中国市场药品杂质及药品对照品当时多为使用进口品牌（如USP）,价格昂贵而且供货期太长，而专业生产医药对照品的中国单位几乎属于空白，基于以上市场现状和背景。程刚提出了药品单杂的定性定量概念，成功地为国家食品药品监督管理总局研制出多种药品杂质标准品，并将药品杂质标准品推广到美国FDA和英国皇家实验室。

每年研究和供应几百种药品杂质标准品，很有力地填补了国内中高端医药杂质落后的现状，从而降低国内大部分药企研发和生产成本，降低药物的杂质限度，优化生产工艺，提高药品质量标准和疗效，减少了药物不良反应，缩短了国产药品与原研药品的差距，在临床上与原研药可相互替代，进而减轻社会医药费负担，提高中国药企国际竞争力，促进医药产业供给侧结构性改革。

带病坚持 填补了国内药品市场空白

在新药研究方面，多年来，程刚的研发团队一直致力于创新药的研究开发，针对临床急需药品、短缺药品、儿童药品、肿瘤用药、罕见病用药进行研发，填补了国内药品市场的空白。程刚团队开创了国内将纳米技术用于肿瘤药物的先河，进一步实现了抗癌药的靶向性，并将纳米抗癌药物成功地推向美国临床。

2014年8月，在技术攻关的关键阶段，由于长期劳累和饮食不规律，程刚患上了严重的肛瘘疾病。但为了新药研发，他迟迟拖到了9月才进行手术；完成手术的第二天，程刚在病床上又处理了100多个工作电话。

在这样不知疲倦的节奏中，程刚成功研制新药近百种，获得发明专利授权80多项，并且将技术成果向市场成功转化，获得了60多个新药临床批件和30多个药品生产批件。在程刚的人生规划中，不断填补新药的世界市场空白是永恒不变的追求。    

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编辑：张茜琦