新兴技术催化临床试验系统创新，中国临床试验信息系统市场份额报告发布

北京，2023年10月30日——

中国新药研发快速发展，带动临床试验业务快速发展。根据国家药监局药审中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》，2022年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达3,410余项，为历年登记总量最高，显示出临床试验的快速发展。临床试验信息系统也处于快速发展中，新兴信息化技术开始在临床试验信息化领域深入应用，互联网、云计算、大数据、AI等新技术正在重塑临床试验信息系统。

IDC持续关注和研究中国临床试验信息化发展，于近日发布了《中国临床试验信息系统解决方案市场份额，2022：乘势增长》（IDC #CHC50190623, 2023年10月），报告梳理了中国新药研发和临床试验业务的发展趋势，分析了临床试验利用新兴信息化技术创新发展的特征与趋势，给出了临床试验信息系统解决方案主要厂商的市场份额，并对领先厂商在2022年的市场表现给予了分析评价，可供医药企业、CRO组织、临床试验研究机构以及生命科学研发机构等在选择临床试验信息系统供应商时参考。

当前中国临床试验信息化仍处于初级阶段，正在经历普及之后的升华过程。IDC研究发现，中国临床试验信息系统市场呈现出如下特征：

• 临床试验信息系统的两个核心即临床试验管理系统（CTMS）和电子数据采集系统（EDC）是市场竞争的焦点，临床试验信息系统厂商都在加强这两个产品的研发和推广力度，以期扩大市场份额，并为获得长期的市场机会打下基础。

• 虽然临床试验信息化取得了很大的发展，但是整体上仍存在很多不足，各类临床试验应用系统之间的割裂化比较严重，数据与流程的集成化程度低，造成临床试验信息化的总体效率低，因而一体化架构的临床试验信息系统需求越来越强烈。大多数厂商都看到了这一问题，并致力于研发和推广一体化架构的系统解决方案。

• 众多厂商看到了创新型解决方案的价值，不断推出创新型解决方案，比如在云计算等新兴信息化技术的支撑下，临床试验信息系统逐步采用订阅方式提供服务，这种模式充分利用了互联网技术，支持多机构跨地域的运行，取得很大的推广。

• 一些厂商采用新兴信息化技术，诸如互联网、云计算、大数据等技术，创新研发出多种系统，提高了临床试验的效率和效果，这些勇于创新的厂商获得了增长的机会，而创新性不足的厂商则增长较缓。

2022年中国临床试验信息系统的主要厂商市场份额如下图所示：

未来发展中，在新药研发大浪潮驱动下，全面采用新兴技术的临床试验信息系统将实现跨越式升级。

临床试验信息化将会从初级阶段向中高级阶段迈进，临床试验管理协同平台、临床试验大数据与人工智能技术应用等方面将代表未来的发展方向，那些在如上领域开发创新产品并成功推向市场的厂商有机会抓住未来的长期发展机会。

• 信息化领域逐步成熟的中台技术、一体化架构、互联网办公、云原生等技术与理念将会逐步应用到临床试验信息系统中，新药研发协同平台将逐步从概念到产品落地，建立起工作流机制，从数据和流程层面打通各个临床试验环节，平台之上建立起多种应用系统，支持多机构多角色的协同，提升整个临床试验流程的效率和管理水平。

• 临床试验信息系统的后台则将逐步采用统一的大数据平台，以及在大数据之上采用AI大模型、生成式AI等技术，训练和开发出适用于临床试验的自动文档生成、数据质量管控等功能模块，从而实现新一代临床试验信息系统的跨越式升级。

IDC中国高级研究经理肖宏亮表示，2022年中国临床试验信息系统市场随着中国新药研发的大局而乘势发展，新兴信息化技术的发展为临床试验信息系统产品创新提供了无限的发展动力，互联网、云计算、一体化架构、中台、大数据以及人工智能等技术正在应用到临床试验信息系统的研发中，驱动临床试验信息系统实现跨越式升级。那些采用新兴技术进行产品创新，并且能够提供专业化服务的厂商，有机会更好地满足中国新药研发的市场需求，并能够抓住未来的增长机会。

如对此研究感兴趣，请点击文章左下角“阅读原文”进行了解，欲需要进一步深入沟通，或了解IDC的相关研究，请与IDC中国高级研究经理肖宏亮（邮箱：[e-mail]）联系。

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