巴西圣保罗公司打造“人造肺”以治疗新冠肺炎
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巴西布雷利尔生物医学(Braile Biomédica)公司是当地心脏病学领域医疗设备开发的先驱之一,并在不久将一种既高度复杂又可以帮助治疗新冠患者的设备推向了市场。这项称为Solis的系统,针对的是一种用于医学并被简称为体外肺膜氧合(Ecmo)的治疗法。它可以在机械通气设备不再产生效果时,实现一种体外肺膜氧合(体外呼吸)作为最终资源。
“这是一种可用于成人和儿童的人造肺,”这家总部设在圣保罗州的圣雷图河畔圣若泽市(São José do Rio Preto)公司的运营和研发总监,及机械工程师拉斐尔·布雷尔(Rafael Braile)解释道。“这个设备通过导管将患者的血液排出后,再借助高分子膜进行氧合,再将氧合后的血液输回患者体内。这是一种可以帮助患者,维持生命的治疗法,直到他们的肺恢复。”
除了适用于感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的重症患者常见的急性呼吸衰竭病例外,Ecmo设备,如:Solis系统,还可适用于接受过心脏移植手术、心肌梗塞或心脏骤停的人,暂时用作动力泵(人工心脏)。
这项用了不到一年的时间研发出来的“圣保罗设备”,得到了巴西工业创新与研究公司(Embrapii)下属的,位于坎皮纳斯市的埃尔多拉多研究所(Instituto de Pesquisas Eldorado)的技术支持。这份研究共获得了780万雷亚尔的投资,其中230万雷亚尔由Embrapii和Braile公司提供资金,250万雷亚尔由圣保罗发展机构(Desenvolve SP)出资,300万雷亚尔由巴西国家经济和社会法发展银行(BNDES)投资。
这家由心管外科医生多明戈·马可利诺·布雷利尔(Domingo Marcolino Braile )于1977年创立的公司,之前就在FAPESP微企业创新研究计划(Programa FAPESP Pesquisa Inovativa em Pequenas)的支持下,研发了一种血管内支架(用于阻塞冠状动脉血管的支架)。“从上世纪90年代开始,我们已经掌握了用于心脏手术的膜式氧合器技术,让肺部能在较短的时间内发挥其作用,即6到8小时之间。Solis系统的概念也与之前相似,但不同的是,它需要病人在重症病房(UTI)治疗肺部的同时,启到30天或更久的作用。” 布雷利尔说,并指,Solis是第一个在南半球开发,以及用于体外膜氧合治疗的系统设备。
对于圣保罗大学医学院心脏研究所(InCor -FM-USP)的儿科心脏外科医生路易斯·费尔南多·卡内奥(Luiz Fernando Canêo)来说,Braile 正在使用的技术是最先进的。“圣保罗设备必须与当今市场上的产品竞争。巴西所有用于体外膜氧合治疗的电器都是进口的。Solis系统是来增加其价值的,”卡内奥说,他曾在2015年至2018年期间担任拉丁美洲区的体外生命支持组织(Elso)主席。
Ecmo设备的市场由十几家公司组成,而这其中就包括:瑞典的洁定(Getinge)、爱尔兰的美敦力(Medtronic)、英国的LivaNova、日本的尼普洛(Nipro)、美国的泰尔茂(Terumo)。根据InCor专家表示,巴西的设备理论上已与国外制造的系统处于同一水平。“现在,我们需要有临床经验证明它具备良好的运作。”全球市场上的设备价格为3.5万美元至5万美元 - Braile 没有透露Solis系统的价格将会是多少。
第一个设备已经销售给位于伯南布哥(Pernambuco)的医疗设备经销商。该设备也将用于塞阿腊州(Ceará)的医疗中心。“我们已经收到了来自巴西多个地区和国外的磋商;我们也已经与德国和乌克兰的中心进行了进一步的谈判。哥伦比亚和委内瑞拉的机构也对Solis系统表现出兴趣。”布雷利尔说。
“我们的系统是唯一一个包含Ecmo电器的所有项目,因为我们生产所有部件。而主要的竞争对手并不开发所有产品;他们从供应商那里获得这样或那样的组件。”布雷利尔说。据他说,Solis系统的另一个创新是通过重组白蛋白生物膜对所有一次性部件进行内衬,以防止血栓和凝块的形成。
小编:Mei
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