林志彬专文｜论灵芝的保健功能──“治未病”与辅助“治已病”

本文经作者授权转载，原文刊登于《健康灵芝》杂志第81期（2019年）

保健食品的定义

“保健食品”亦称“功能性食品”，它具有调节人体功能的作用，适用于特定人群养生保健，但不能代替药品用于治疗疾病，而且不应对人体产生任何急性、亚急性或者慢性毒性。

▲国产保健食品标识和批准号格式

与一般食品不同，在中国，保健食品需要在国家主管部门注册或备案后方可销售。按用途和使用对象不同，保健食品可分为两类：

一类以健康人群为对象，主要是为了补充人体必需的营养素，如：维生素、微量元素、氨基酸等，以满足人体不同生长发育阶段的需求；

另一类主要供各种原因所致机体某些功能失调者服用，以改善功能失调，有助于增强人体抵抗疾病的能力或恢复疾病所致的人体功能失调，目前保健食品在中国可申报的保健功能共有27 种（详见表1）。

表1 保健食品在中国可申报注册的保健功能
1.增强免疫力*	2.辅助降血脂	3.辅助降血糖
4.抗氧化	5.辅助改善记忆	6.缓解视觉疲劳△
7.促进排铅	8.清咽	9.辅助降血压
10.改善睡眠*	11.促进泌乳	12.缓解体力疲劳*
13.提高缺氧耐受力*	14.对辐射危害有辅助保护功能‍
15.减肥	16.改善生长发育	17.增加骨密度
18.改善营养性贫血	19.对化学性肝损伤有辅助保护动能*
20.祛痤疮△	21.祛黄褐斑	22.改善皮肤水分△
23.改善皮肤油分△	24.调节肠道菌群	25.促进消化
26.改善胃肠道功能（润肠通便）	27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能
注：*表示注册仅需做动物试验；△表示注册仅需做人体试验；无标记则表示注册需做动物试验以及人体试验。

灵芝类保健食品

灵芝〔赤芝（Ganoderma lucidum）和紫芝（Ganoderma sinense）〕中华人民共和国药典（一部）收载的法定中药材，赤芝、紫芝和松杉灵芝（Ganoderma tsugae）是法定的可用作保健食品的真菌。

灵芝类药品的说明书均标有适应症或主治功能，用于治疗疾病，如按药品（中药）申报注册的灵芝孢子粉胶囊，其说明书中的适应症/主治功能为：“健脾益气，养心安神。用于心脾两虚，病后体弱，肿瘤患者的辅助治疗”。

灵芝类保健食品的说明书仅标有保健功能，用于该功能失调的人群，如按保健食品申报注册的灵芝孢子粉胶囊，其生产工艺、产品品质与按药品注册的灵芝孢子粉胶囊几无区别，但其说明书中只能标示：保健功能为“增强免疫力”，适宜人群为“免疫力低下者”。

迄今，已在中国注册的灵芝类保健食品（包括单方和复方）约1,100多种，涉及12项保健功能（详见表2）。

灵芝保健食品“治未病”

与辅助“治己病”

表2所列灵芝类保健食品的保健功能和适宜人群，已明确告诉我们，灵芝类保健食品不是一般食品，而是“具有改善人体多种功能失调”的保健食品，可用于“治未病”，即预防疾病。这已为灵芝学术界、产业界和广大消费者所共识。

表2 在中国已注册灵芝类保健食品的保健功能和适宜人群
保健功能	适宜人群
1.增强免疫力	免疫力低下者
2.对化学性肝损伤有辅助保护功能	有化学性肝损伤危害者
3.改善睡眠	睡眠状况不佳者及中老年人
4.对辐射危害有辅助保护功能	接触辐射者
5.缓解体力疲劳	易疲劳者
6.辅助降血脂	血脂偏高者
7.辅助降血糖	血糖偏高者
8.提高缺氧耐受力	处于缺氧环境者
9.改善记忆 ‍	需改善记忆者
10.改善胃肠道功能（润肠通便）	便秘者
11.抗氧化	中老年人
12.改善皮肤水分	皮肤干燥者
注：至少有两种（包括两种）以上灵芝产品获准注册该项保健功能方收入表中。

灵芝类保健食品能否“治已病”？如果是灵芝类药品，则可理直气壮地说明其适应症/主治功能，即可以治疗什么病。按规定灵芝类保健食品是不能用于“治已病”的，所以它的说明书上只有保健功能和适宜人群。

实际上，大量的药理和临床研究结果证明，灵芝类保健食品（如灵芝提取物、灵芝孢子粉产品）可用于辅助“治已病”，就以表2列出的“增强免疫力”功能为例，灵芝类保健食品不仅适用于改善亚健康和中老年人的免疫功能低下，也可用于改善各种疾病状态下的免疫功能低下。

这些内容在《健康灵芝》第58期（2013 年）2~4页《灵芝增强免疫力》一文中已详细论述，为方便未读过该文的读者了解，再简要回顾该文如下：

灵芝可增强免疫细胞，如：单核-巨噬细胞、树突细胞、自然杀手细胞（NK）的功能，促进细胞因子如白介素-2（IL-2），干扰素（IFN）分泌，提升机体细胞免疫和体液免疫的能力，因而不仅可改善亚健康人群、老年人群、应激（因外来压力或刺激造成免疫功能下降，如运动员竞赛期间的应激）等免疫功能低下，还可改善肿瘤放化疗、慢性支气管炎和反复性呼吸道感染、病毒性肝炎、带状疱疹和尖锐湿疣、神经衰弱等疾病患者的免疫功能低下或失调，发挥了辅助“治已病”作用。

总之，保健食品，特别是中药来源的保健食品，既防病又治病，二者难分难舍。从管理者的角度思考，用注册类型来区别，因此有了药品和保健食品的区分，这也无可非议。但在具体使用上，要让保健功能和适宜人群更具体化，不应回避或否定保健食品“可以治未病，也可辅助治已病”的事实。

林志彬教授简历

投入灵芝研究逾40年，为中国灵芝研究先驱。

1961年毕业于北京医学院医疗系，1983~1984年美国芝加哥伊利诺斯大学WHO传统药物研究中心访问学者，2000~2002年香港大学访问教授，2006年迄今为俄罗斯彼尔姆药学科学院名誉教授。

曾任北京医科大学副校长，现任北京大学医学部基础医学院教授、中国药理学会名誉理事长、国际灵芝研究学会主席、国际基础和临床药理联合会（IUPHAR）提名委员会委员、东南亚和西太平洋地区药理学家联盟(SEAWP)执行委员等学术兼职。

长期从事抗发炎药、免疫调节药、内分泌药和抗肿瘤药的研究与开发。1971年迄今，采用现代科技方法研究传统中药灵芝及其有效成分的免疫调节作用、抗糖尿病作用、抗肿瘤作用和抗衰老作用及其机制。

发表灵芝研究论文逾百篇，并著有《灵芝的现代研究》(1~4版)、《灵芝：从神奇到科学》、《Lingzhi from Mystery to Science》、《灵芝扶正祛邪，辅助治疗肿瘤》、《灵芝纵横谈》等多部灵芝著作。

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