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浅谈康弘药业

2016-06-25 Daniel 药渡




一.新力军-康柏西普:


2013年12月4号,CFDA批准康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。


康柏西普(内部代号KH902)是一种VEGF(血管内皮生长因子)受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,该药物通过结合VEGF,竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活,从而抑制内皮细胞增殖和血管新生,达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。


AMD又称老年黄斑变性,为视网膜黄斑区结构的衰老性改变。分为干性(萎缩性)AMD和湿性(渗出性)AMD两种,多发生于45岁以上。湿性AMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势,是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。根据上交大第一附属医院做的流行病学研究,我国60岁以上人群AMD的患病率为13.36%。湿性占14%。南方所数据显示我国AMD患者超过2000万。


2014年3月,朗沐上市。截止2014年12月31日,9个月时间业绩达7400万人民币。


2015年,朗沐销售额为2.67亿人民币。占康弘药业营业比例的12.9%。IMS数据显示 2016年Q1,朗沐与雷珠单抗在样本医院的使用数量比例为47% 和53%。2015年雷珠单抗(Lucentis)全球销售额36.41亿美元,而来自再生元/拜耳的另一款超级重磅阿柏西普(Eylea)2015年达40.89亿美元,过两年也要登陆中国。


二.研发:





1. 目前康弘药业最核心技术领域:以动物细胞为表达平台的药物产业化技术。


现阶段研发重点基于VEGF相关产品。其中:(1)KH906 治疗眼表新生病变(临床前),KH903治疗结直肠癌(开始二期)等;(2)KH902即康柏西普还有病理性近视(三期),糖尿病黄斑水肿(三期),视网膜静脉阻塞(二期)等适应症在临床试验中;(3)KH901特异性溶瘤病毒疫苗,处于二期。能在肿瘤细胞中复制并表达针对肿瘤细胞免疫反应的粒细胞—巨噬细胞克隆刺激因子。


2. 化药领域


2016年2月18号,公告盐酸多奈哌齐(KH704)取得临床批件。这是一款抗AD药物。除了卫材的安理申,国内已经上市的厂家有:豪森,力生,罗欣,扬子江药业等。早在2011年华海药业多奈哌齐美国ANDA已经获批。


2016年6月3号,公告艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得临床批件。早在2013年8月莱美药业已经是此款药物首仿(在一些网上药店同规格竟然比原研耐信还高,想想也知道业绩……)在今年正大天晴药业集团和奥赛康艾司奥美拉唑注射剂型获批上市。


3. 中药领域KH110治疗阿尔兹海默症处于临床前。还有一些KH代号品种信息不详,主要在CNS领域和眼科领域。


三.经营板块:


2016年一季度,营收5.24亿元,同比增长30.57%。扣非后净利润1.03亿元,同比增长54.22%。


1.2012-2015年业绩:




2.2015年营收构成:




3.近年市场情况:




四.过去与未来:


说到康弘,不得不提到三个人:现任董事长柯尊洪,康柏西普发明人俞德超博士,鼎晖投资王霖。


柯尊洪先生1992年初还在在华西附一院担任药剂科副主任,1994年创办了康弘药业。1998年以后开始规划公司业务领域,准备集中精力着手肿瘤,眼科,CNS方面。康柏西普上市以前康弘生物一直处于亏损状态,成功上市验证了柯尊洪当初坚持:决定走专利药品道路。这个道路风险很高,但是一旦走通了,会有很高的回报。


俞德超博士在康弘药业主导了5个一类生物药的研发,当时在研品种的主要发明人。在康弘IPO前离开了,目前创办的信达生物也是风生水起,达成了与礼来制药多项协议(包含了新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体),并着手打造生物制药高端服务平台。(针对有人比较担心俞博士离开康弘对生物制药影响比较大,特地查看了下:目前研发高管团队里有来自前强生首席科学家董庆博士,现任康弘药业技术中心主任。康弘生物总经理为前基因泰克生产技术负责人陈栗。康弘生物副总经理为前健赞科学家王永忠博士。)


招股书公布时鼎晖维鑫等五家股东持有股份为10%。康弘的成功上市离不开王霖的积极推动。在柯尊洪对IPO迟疑的时候(因为媒体高期望或经营压力),不断前往成都,给柯尊洪等分析公式上市所带来的新机遇和新未来。


康弘的未来三大块:生物药,化药,中成药。想必此番康柏西普的成功大大增加了企业对生物药的向往,还是柯总的那一句,一旦走通了,会有很高的回报!


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Research-医药人-Daniel

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