后一致性评价时代的产品选择策略
随着不断曝出的品种和企业拔得一致性评价的头筹，后一致性评价时代已经悄然到来，那么在这种大环境下，对于大多数还在路上的仿制药企业应对策略如何？
其实无论一致性评价是否到来，困扰大多数企业的问题依旧是“我还该不该立项，我该找什么产品，我能不能有弯道超车的机会”。这需要有通盘的战略思考和顶层设计，现阶段仿制药企业的发展策略应该从四个方向入手：
区域定位：提升现有产品质量，从本土市场，扩展到大区域，继而能在全球市场分一杯羹
方向定位：现有优势领域的纵向深化，还是新领域的横向拓展
产品定位：寻找“优质、差异化”品种，扩充产品管线
其他能力：并购、整合、运营优化等
总结一下，就是选领域方向、做好产品线规划、发现有价值的产品立项，匹配相应的营销模式。
而对于产品线战略规划来说，又会继发性的衍生出六大问题：
你所处的或未来要进入的疾病领域是不是有价值，需要“外察内省”。外察主要围绕3个“吸引力”——疾病吸引力、市场吸引力、研发创新吸引力；内省主要是评估自身的战略方向、产品（线）现状、现有的研发技术平台、营销资源（专家资源、渠道资源和终端资源等）。
疾病吸引力：流行病学、疾病负担、治疗现状及未满足需求等
市场吸引力：规模及增速、未来的市场空间、竞争环境、政策影响等
研发创新吸引力：国内外新药及仿制药研发动态的分析
其实无论是创新药还是仿制药，产品价值评估的工作都是跨部门的艰巨任务。需要合成、分析、制剂、临床、注册、生产、法规、市场、准入、销售、BD等多部门合作的工作，同时也是全产业链角度进行产品评估，而不是仅仅看技术难度或市场潜力，而是从API、制剂、生产、商业流通、终端销售、支付等多环节关键因素的综合评估。
市场方面的分析要“做精做细”，仍然需要从产品（通用名及商品名）本身及适应症齐头并进。技术难度要“做通”，考虑原料可获得性、合成路线、工艺质量、一致性评价难度等。
产品获得方式也是关系到价值评估的重要环节，如果你能通过自研或外部合作，快速获得优质品种，那它对于你企业的价值就能早些实现，如果低效率导致的上市滞后，迎来的只是市场饱和或价值衰减。目前中国市场的环境已经使MNC在战略及营销策略上进行了转型调整，开始重新评估产品线，内资企业可以顺势“接盘”。近期哈药和TEVA六个产品的合作就是很好的例子。
确定了目标领域、选定了产品立项，仍不足以形成产品线战略，从我们的经验来看，产品线战略还需要考虑产品组合、上市战略及营销策略的制定。
产品组合可考虑和分析的维度很多，比如科室组合、代际组合、终端组合、用药组合等。产品上市要有短、中、长期的策略性布局逻辑，有些企业资源有限，不可能同时开展多个项目。哪个产品可以作为先锋，如何做好新产品的上市？教育、培育、抢占市场，哪些产品可以作为后续不断的粮草补充，形成产品群，赢获能力最大。
随着未来更多进口药和国外优质仿制药的入市，对内资企业的挑战会越来越大，国家督促我们迅速成长，打擂于国际舞台，所以唯有顺势主动求变，才能与时光同行！
赵琨
药渡咨询
药物化学硕士多年医药行业经验，先后在Brainpower Pharma Consulting担任咨询业务高级项目经理；上市药企担任战略管理副总监。擅长战略规划、产品策略、市场准入、研发管理等。同时还是International Society of Pharmacoeconomics Outcome Research （ISPOR）北京分会会员。
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