【1月27日 线上研讨会】全面解读：如何高效实施儿科临床研究

01

研讨会概要

由于儿童群体的特殊性，开展儿科临床试验时，往往存在许多异于成人临床试验的难题。挑战可能来自伦理、生理、药理学和经济学等各层面，例如儿童对许多药物的代谢、排泄和耐受性较差，临床试验儿童招募困难，受试儿童依从性较差，家长无法理解知情同意书，儿科研究资源匮乏等问题。药物临床试验是新药上市前的必经环节，临床试验的每一步都关系到试验结果，任何一个小错误都可能导致整个试验以失败告终。

“全面解读：如何高效实施儿科临床研究”网络研讨会开播在即，来自普米尔医药的罕见病和儿科领域专家Jonathan Kornstein，将在会议中带大家探讨开展儿科研究时，应该注意哪些可能出现的关键问题，以及如何制定能够高效执行的创造性解决方案，以期为从事儿科研发的本土制药和生物技术公司提供专业指导。此外，该研讨会还特邀普米尔医药大中华区商务发展负责人裴明作为嘉宾，和大家进行现场问答，深入交流互动。

研讨会议程：

• 儿科研究有哪些重点考虑因素？

• 儿科临床试验设计时需要注意的问题

• 进行全球法规注册时，对儿科研究的具体规定

• 儿科研究前期的须知要点

• 儿科研究中面临的挑战，以及如何应对？

• 观众问答环节

02

主讲人简介

主讲人 

Jonathan Kornstein 

Executive Director, Program Strategy, Rare Disease & Pediatrics 

Jonathan Kornstein拥有纽约克林顿汉密尔顿学院生物学学士学位，已深耕制药和临床CRO领域25年有余，在罕见病和儿科适应症方面经验丰富。他曾在申办方和CRO方的多个不同重要职位就任，主导过众多全球临床研究的各类业务，在项目管理和临床运营方面均拥有颇为丰富的经验。

特邀嘉宾

裴明

大中华区商务发展负责人

负责中国区团队的组建，管理及亚太业务拓展。10余年医药研发经验，既往就职于全球大型知名CRO及医药公司，涵盖运营、管理及商务等不同层面的相关事务。

03

研讨会时间

2021年1月27日（周三）16：00 - 17：00

04

报名方式

扫描下方二维码关注官方微信账号，即可免费注册报名，欢迎踊跃参与或分享！

05

公司介绍

普米尔医药（Premier Research）是一家成立于1989年的全球临床研究CRO公司，专注于生物医药及医疗器械的全球注册和临床研究全服务链，在世界各地累计设有25个办事处。其CRO服务基本覆盖了生物医药的所有赛道，包含肿瘤、皮肤疾病、精神疾病、罕见病、儿科、心血管等，以及医疗器械的相关试验服务。普米尔医药的儿科专家团队，在儿科领域拥有卓越的专业知识和多年实际执行经验，可提供从初始策略制定、临床开发再到最终监管申报的一站式全方位服务。