其他
ADC 药物的质量控制及配储液平台搭建
ADC药物开发选定的抗原需要满足：
抗原在肿瘤中高表达，在健康细胞中不表达或者极低表达。
抗原必须在肿瘤细胞的表面表达，从而帮助抗体识别。
抗原最好具有细胞内化机制，从而帮助ADC进行细胞内部，加强细胞毒性。当然目前也有一些ADC药物设计已经被证明在肿瘤细胞外周即可以产生有效的治疗效果。
ADC的设计主要分为：
1. 抗体
抗体的设计首先需要针对靶标抗原具有高特异性和高亲和性，此外还需要具有良好的稳定性、低免疫原性及可以与小分子药物适当的连接结合特性。2. Linker
Linker的作用是将细胞毒性小分子药物与抗体相结合，当ADC注射入人体进入血液循环后，Linker必须稳定，从而避免细胞毒性小分子药物在非靶定细胞或组织中释放。Linker与抗体结合的时候，必须保持整个ADC是无活性和无毒的状态。同时，Linker需要有细胞内化后释放细胞毒性的药物特性，主要分为可分裂和不可分裂Linker。3. 毒性小分子药物
毒性小分子的设计需要满足低剂量、低免疫原性、较长的半衰期等要求，也需要在组织和细胞中都具有很高的稳定性，且具有与Linker的可连接性。因为ADC药物的复杂构成，使得其生产和质量控制都面临了较大的挑战，4月14日，Cytiva赋能生物制药系列课程第4课登陆药渡大学，特别邀请荣昌生物副总裁姚雪静博士和Cytiva高级产品专家陈锐老师带来主题直播讲座《ADC 药物的质量控制及配储液平台搭建》。帮助大家理解:1. 哪些是ADC药物的关键质量控制？2. ADC药物的质控需要用到哪些分析和技术手段？3. ADC的Linker步骤的工艺操作如何搭建？4. 如何布局ADC厂房的整体配储液系统？日
程
安
排
时间 | 报告题目 | 主讲人 |
19:30-20:10 | ADC药物质量控制难点及分析 | 姚雪静博士 荣昌生物制药副总裁 |
20:10-20:50 | ADC车间一次性配储液平台搭建方案 | 陈锐 Cytiva高级产品专家 |
20:50-21:00 | 答疑互动 | 主持人 |
主题一
ADC药物质量控制难点及分析
内容介绍：
1. 背景介绍
2. ADC药物质量研究
3. 案例分析
4. 小结
主讲人介绍：
姚雪静博士
荣昌生物制药副总裁
同济大学生物学专业博士。具有20年生物药物研发经历，参与完成多个生物药物的研发及生产。在重组蛋白、单克隆抗体和ADC药物的质量标准研究及质量管理方面具有丰富的实践经验。作为课题负责人主持“国家科技重大新药创制”重大专项2项，在国内外刊物发表论文20余篇。主题二
ADC车间一次性配储液平台搭建方案
内容介绍：
1. 背景介绍2. ADC生产工艺流程3. ADC配储液平台搭建思考4. 配储液硬件和耗材主讲人介绍：
陈锐
Cytiva高级产品专家
江南大学发酵工程硕士，Cytiva反应器和配储液高级产品专家。在生物制药的实际生产和方案设计上具有丰富的经验。曾帮助多位不同领域的客户进行了上下游配储液整体平台的设计，包括单抗研发生产，基因治疗平台ADC药物平台等。听
课
方
式
1、微信观看：直播前半小时，微信端扫描下方二维码直接进入直播间。填写完成报名者信息即可观看直播课程。
4、如果您在报名或听课过程中遇到问题，请及时联系我们：电话：132 6443 6417药渡小美4微信号：yaodukefu1
点击文末“阅读原文”进入报名链接