全球仿制药No.4——太阳制药
太阳制药创立于1983年，总部位于印度古吉拉特邦瓦尔道拉，在印度本土药企排名No.1，全球仿制药排名No.4。太阳制药在全球范围内拥有10大研发中心和43个生产基地，业务范围覆盖创新专科药、仿制药、API，专注于皮肤科、神经系统、心脑血管、肿瘤、眼科等治疗领域，出口全球100多个国家。
2021全球仿制药销售（单位：亿美元）
2013-2022财年，太阳制药全球营收整体呈上升状态（2015和2016受并购Ranbaxy影响）。2022财年，全球营收首次突破50亿美元，同比增长15.6%；净利润4.1亿美元，同比增长12.7%。太阳制药65%的收入来自国际市场，美国制剂占比30%，新兴市场占比18%，ROW市场制剂占比14%，API业务占比5%。专科药业务占比从FY2018年的7%，提高到FY2022年的13%。
太阳制药FY2013-2022全球营收一览
从市场占比来看，美国是Sun最重要的国际市场，近十年营收比重出现下滑，近三年比重维持在30%左右，收入整体呈现上升趋势。新兴+ROW市场制剂比重逐年递增，从2013财年的13%上涨到2022财年的32%，营收从2.8亿美元上涨到16亿美元。
自1983年成立以来，太阳制药通过一次次精准收购，在全球市场布局并快速建立产品线，逐步发展为一家全球性制药公司。
太阳制药在全球范围内拥有43个生产基地（制剂29个+原料药14个）。其中，印度本土24个，海外基地19个，分布在印度、美国、欧洲、澳大利亚、亚洲、南非等15个国家。拥有垂直一体化，以及高品质、低成本、快速进入当地市场的优势，是极少数同时拥有抗肿瘤、激素类、多肽类、甾族类药物生产设施的厂家。通过FDA、MHRA、TGA、WHO等官方认证。
太阳制药在全球范围内拥有10大研发中心，分别位于美国（4个）、印度（4个）、加拿大（1个）、以色列（1个）。2022财年研发投入2.8亿美元，营收占比5.8%（近10年的研发投入占比在5.8%-8.6%）；研发团队2700人。具备创新专科药、复杂/差异化制剂、高壁垒/复杂API的开发能力，是极少数在美国和欧洲拥有氮卓斯丁鼻腔喷雾剂和舒马曲坦自动注射器等产品的仿制公司之一。太阳制药持续提高研发效率与产出，比竞争对手更快推出新产品。
截至2022年6月，太阳制药共提交了604个ANDAs和67个NDAs，其中，515个ANDA+和54个NDA已获批。
2018-2022财年间，太阳制药共提交ANDA 44个（平均每年递交11个）；获批90个（平均每年获批22个）。2018-2022财年间，太阳制药共提交NDA 25个（平均每年递交6个） ，获批15个（平均每年获批4个）。
从已获批ANDA治疗领域分布来看，皮肤科130个（占比26%）、神经系统115个（占比22%）、心脑血管68个（占比13%），位居前三大治疗领域。
2022财年，太阳制药全球专科药业务营收6.74亿美元，同比增长39%，占比13%。其中，Ilumya收入3.15亿美元，同比增长81%。重点关注治疗领域为皮肤、眼科、抗肿瘤。
区域市场：
美国是太阳制药最重要的国际市场，销售额在整体营收占比30%。太阳制药在美仿制药排名No.8，皮肤用药领域全美排名No.2（按处方量）。2022财年，美国制剂收入15.26亿美元，同比增长15.6%，增长主要源于Ilumya、Cequa、Levulan、Odomzo等专科药的增长。仿制药面临降价（FDA审评加速以及客户整合增加了竞争），通过新产品上市和高效供应链管理弥补。
自FY1998年收购Caraco进入美国市场，通过收购，逐步加强皮肤用药、品牌专科药、眼科用药产品线。
目前，太阳制药在美共有225个商业化上市产品。从销售额看，上半年销售额超5000万美元产品4个，500-5000万美元48个，100-500万美元73个。从剂型看，口服剂占比60%、外用药占比28%、注射剂占比10%、滴眼剂占比2%。
TOP10产品中，在皮肤科领域有4个，占比40%；眼科产品、抗癌、呼吸系统等产品各1个。TOP20产品中，皮肤科领域5个，占比20%；眼科产品、抗癌类产品3个，占比15%。TOP3产品均为外部引进或收购。
2022财年，太阳制药在新兴市场营收8.5亿美元（占比18%），同比增长16.6%，俄罗斯、巴西、罗马尼亚实现两位数增长。太阳制药是在新兴市场排名No.1的印度药企，在当地7个国家拥有生产基地，业务覆盖80多个国家和地区，重点关注罗马尼亚、俄罗斯、南非、巴西、墨西哥等市场。太阳制药在新兴市场拥有2200+医药代表，丰富的品牌药产品组合，与医生和执业医师建立了强有力的关系。
2022财年，太阳制药在ROW市场销售收入6.9亿美元（占比14%），同比增长11.4%。增长主要源于西欧市场增长，Ilumya在澳大利亚、日本的增长，以及在加拿大上市了Ilumya 和 Cequa。太阳制药在加拿大、日本、澳大利亚、以色列和匈牙利当地均有生产基地，通过开发和商业化复杂仿制药和差异化产品，推动可持续的利润增长，业务覆盖西欧、加拿大、日本、澳大利亚、新西兰、以色列等主要市场。
2022财年，太阳制药API业务销售收入2.3亿美元（占比5%），同比下降5.9%，主要由于印度和澳大利亚市场销售下滑。太阳制药拥有14个API生产基地，包括印度本土9个，海外基地5个。截止2022年3月底，共提交了485个DMF/CEP，376个DMF/CEP 已获批。目前，太阳制药共有370个API，并计划每年推出20-30个API。
发展战略：
未来太阳制药将通过不断扩大复杂/高壁垒/差异化仿制药产品组合，提升专科药全球市场份额，以及快速进入重点市场实现可持续发展。太阳制药将持续优化运营成本，并利用垂直一体化优势，提高供应链效率和产品价格竞争力。此外，太阳制药将继续通过收购弥补关键能力差距，未来投资倾向于差异化产品，专科药与复杂药物的贡献将越来越大。
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